- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03136133
Suplementos Proteicos para Ciclistas
14 de septiembre de 2017 actualizado por: Haukeland University Hospital
Efecto de la suplementación con péptidos marinos en la recuperación después del ciclismo de resistencia
Investigar el efecto del péptido marino combinado con la proteína dietética sobre la capacidad de recuperación después de un ciclismo de resistencia exhaustivo medido por la capacidad de ejercicio y la homeostasis de la glucosa en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual utiliza ciclistas como sujetos de prueba, ya que representan un deporte físicamente exigente que requiere tanto una gran capacidad de resistencia como fuerza muscular.
En la fase de recuperación que sigue a una actividad física exhaustiva, existe la necesidad tanto de reconstruir las reservas de energía muscular, como de reparar los músculos y de desarrollar células musculares compensatorias.
Por lo tanto, se administrarán péptidos marinos combinados con proteínas dietéticas para examinar la capacidad de recuperación después de un ciclismo de resistencia exhaustivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Reclutamiento
- Haukeland University Hospital
-
Contacto:
- Trygve Hausken, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- El sujeto es un hombre entre 40-50 años.
- El sujeto tiene un índice de masa corporal (IMC) entre 19-29
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
- En buen estado de salud general según lo juzgado por el médico en la visita de selección
Criterio de exclusión:
- El sujeto se ha sometido a una cirugía o traumatismo con pérdida significativa de sangre o ha donado sangre en los últimos 3 meses antes de la visita de selección
- Diabetes tipo 1 o 2, o niveles persistentemente altos de azúcar en la sangre
- El sujeto ha dado positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
- Antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o anticuerpo del virus de la hepatitis C (anti-HCV)
- El sujeto ha tomado algún fármaco en investigación en el mes anterior a la selección.
- Tratado con antibióticos dentro de los 3 meses previos a la selección (oral, parenteral o rectal), pero no en aerosol ni pomada
- Tratado con esteroides dentro de 1 mes antes de la selección (incluido el tratamiento oral)
- Se trata con medicamentos que afectan la función intestinal, como inhibidores de la bomba de protones H2, diuréticos, antieméticos, antidepresivos, antiácidos,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bebida proteica activa
|
Proteína de pescado de bacalao para ser utilizada por el hombre después del ejercicio intenso para restituir
|
|
Comparador de placebos: Bebida placebo
|
Proteína de pescado de bacalao para ser utilizada por el hombre después del ejercicio intenso para restituir
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la glucosa en sangre en comparación con el placebo
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio a cada 30 minutos después de la dosificación, durante 2 horas
|
Cambiar desde el inicio a cada 30 minutos después de la dosificación, durante 2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el péptido similar a la insulina 5 en comparación con el placebo
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio a cada 30 minutos después de la dosificación, durante 2 horas
|
Cambiar desde el inicio a cada 30 minutos después de la dosificación, durante 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017/56
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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