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Suplementos Proteicos para Ciclistas

14 de septiembre de 2017 actualizado por: Haukeland University Hospital

Efecto de la suplementación con péptidos marinos en la recuperación después del ciclismo de resistencia

Investigar el efecto del péptido marino combinado con la proteína dietética sobre la capacidad de recuperación después de un ciclismo de resistencia exhaustivo medido por la capacidad de ejercicio y la homeostasis de la glucosa en sangre.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio actual utiliza ciclistas como sujetos de prueba, ya que representan un deporte físicamente exigente que requiere tanto una gran capacidad de resistencia como fuerza muscular. En la fase de recuperación que sigue a una actividad física exhaustiva, existe la necesidad tanto de reconstruir las reservas de energía muscular, como de reparar los músculos y de desarrollar células musculares compensatorias. Por lo tanto, se administrarán péptidos marinos combinados con proteínas dietéticas para examinar la capacidad de recuperación después de un ciclismo de resistencia exhaustivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergen, Noruega, 5021
        • Reclutamiento
        • Haukeland University Hospital
        • Contacto:
          • Trygve Hausken, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado
  • El sujeto es un hombre entre 40-50 años.
  • El sujeto tiene un índice de masa corporal (IMC) entre 19-29
  • Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
  • En buen estado de salud general según lo juzgado por el médico en la visita de selección

Criterio de exclusión:

  • El sujeto se ha sometido a una cirugía o traumatismo con pérdida significativa de sangre o ha donado sangre en los últimos 3 meses antes de la visita de selección
  • Diabetes tipo 1 o 2, o niveles persistentemente altos de azúcar en la sangre
  • El sujeto ha dado positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
  • Antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o anticuerpo del virus de la hepatitis C (anti-HCV)
  • El sujeto ha tomado algún fármaco en investigación en el mes anterior a la selección.
  • Tratado con antibióticos dentro de los 3 meses previos a la selección (oral, parenteral o rectal), pero no en aerosol ni pomada
  • Tratado con esteroides dentro de 1 mes antes de la selección (incluido el tratamiento oral)
  • Se trata con medicamentos que afectan la función intestinal, como inhibidores de la bomba de protones H2, diuréticos, antieméticos, antidepresivos, antiácidos,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bebida proteica activa
Proteína de pescado de bacalao para ser utilizada por el hombre después del ejercicio intenso para restituir
Comparador de placebos: Bebida placebo
Proteína de pescado de bacalao para ser utilizada por el hombre después del ejercicio intenso para restituir

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la glucosa en sangre en comparación con el placebo
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio a cada 30 minutos después de la dosificación, durante 2 horas
Cambiar desde el inicio a cada 30 minutos después de la dosificación, durante 2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el péptido similar a la insulina 5 en comparación con el placebo
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio a cada 30 minutos después de la dosificación, durante 2 horas
Cambiar desde el inicio a cada 30 minutos después de la dosificación, durante 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/56

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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