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Protein-Ergänzungen für Radfahrer

14. September 2017 aktualisiert von: Haukeland University Hospital

Effekt der Nahrungsergänzung mit marinen Peptiden auf die Erholung nach Ausdauerradfahren

Es sollte die Wirkung von marinem Peptid in Kombination mit Nahrungsprotein auf die Erholungsfähigkeit nach erschöpfendem Ausdauerradfahren untersucht werden, gemessen anhand der körperlichen Leistungsfähigkeit und der Blutzuckerhomöostase.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie nutzt Radsportler als Testpersonen, da sie einen körperlich anspruchsvollen Sport darstellen, der sowohl eine hohe Ausdauerleistung als auch Muskelkraft erfordert. In der Erholungsphase nach erschöpfender körperlicher Aktivität ist sowohl der Wiederaufbau der Muskelenergiespeicher als auch die Muskelreparatur und der kompensatorische Muskelzellaufbau gefragt. Daher wird marines Peptid in Kombination mit Nahrungsprotein gegeben, um die Fähigkeit zu untersuchen, sich nach erschöpfendem Ausdauerradfahren zu erholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Rekrutierung
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
          • Trygve Hausken, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Das Thema ist ein Mann zwischen 40-50 Jahren
  • Das Subjekt hat einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 19 und 29
  • Bereit, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar zu sein
  • In guter allgemeiner Gesundheit, wie vom Arzt beim Screening-Besuch beurteilt

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hatte in den letzten 3 Monaten vor dem Screening-Besuch eine Operation oder ein Trauma mit erheblichem Blutverlust oder hat Blut gespendet
  • Diabetes Typ 1 oder 2 oder anhaltend hoher Blutzuckerspiegel
  • Das Subjekt wurde positiv auf das Human Immunodeficiency Virus (HIV) getestet
  • Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder Hepatitis-C-Virus-Antikörper (anti-HCV)
  • Das Subjekt hat innerhalb von 1 Monat vor dem Screening irgendwelche Prüfmedikamente eingenommen
  • Behandlung mit Antibiotika innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening (oral, parenteral oder rektal), aber nicht mit Spray oder Salbe
  • Behandlung mit Steroiden innerhalb von 1 Monat vor dem Screening (einschließlich oraler Behandlung)
  • Behandlung mit Medikamenten, die die Darmfunktion beeinflussen, wie H2-Protonenpumpenhemmer, Diuretika, Antiemetika, Antidepressiva, Antazida,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktives Proteingetränk
Nahrungsergänzungsmittel: Aktives Proteingetränk
Fischprotein aus Kabeljau soll dem Menschen nach schwerer körperlicher Anstrengung wieder gutgeschrieben werden
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Aktives Proteingetränk
Fischprotein aus Kabeljau soll dem Menschen nach schwerer körperlicher Anstrengung wieder gutgeschrieben werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Blutzuckers im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu alle 30 Minuten nach der Einnahme für 2 Stunden
Wechseln Sie von der Grundlinie zu alle 30 Minuten nach der Einnahme für 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des insulinähnlichen Peptids 5 im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu alle 30 Minuten nach der Einnahme für 2 Stunden
Wechseln Sie von der Grundlinie zu alle 30 Minuten nach der Einnahme für 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Mitarbeiter

Firmenich Bjørge Biomarine As

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/56

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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