Ivabradin vid behandling av hjärtautonom dysfunktion associerad med thoraxstrålningsterapi.

Inklusionskriterier:

• Överlevande av mediastinalt lymfom (antingen Non-Hodgkins lymfom eller Hodgkins lymfom) utan aktiv malignitet
• Tidigare mediastinal eller mantelstrålning ≥ 5 år före inskrivning i studien
• Ålder 18-80 år.

• Deltagare måste ha normal organfunktion enligt definitionen nedan:

  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × institutionell övre normalgräns
  • kreatininclearance ≥ 15 ml/min/1,73 m2 för deltagare med kreatininnivåer över institutionell normal.
• Normal sinusrytm med vilopuls ≥ 80 slag/min vid screening EKG
• Baserat på fynd hos djur kan ivabradin orsaka fosterskador när det administreras till en gravid kvinna. Av denna anledning måste kvinnor i fertil ålder gå med på att använda adekvat preventivmedel.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Deltagare som tar emot andra undersökningsagenter.
• Historik med allergisk reaktion mot ivabradin.
• Deltagare som får mediciner eller substanser som hämmar eller inducerar cytokrom P450 3A4 är inte berättigade.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, akut kranskärlssyndrom, symptomatisk känd kranskärlssjukdom, allvarlig hjärtklaffsjukdom, aktiv malignitet eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studien krav.
• Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom ivabradin är ett medel med potential för teratogena effekter. Eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till mammans behandling med ivabradin, bör amningen avbrytas om mamman behandlas med ivabradin.
• HIV-positiva deltagare på antiretroviral kombinationsterapi.
• Patienter med systoliskt blodtryck < 90 mm Hg.
• Patienter med sick-sinus syndrome, sino-atrial block, tredje gradens hjärtblock, förmaksflimmer och de med permanent pacemaker.
• Patienter med andra etablerade indikationer för ivabradin: stabil, symtomatisk kronisk HF med en vänsterkammarejektionsfraktion ≤ 35 % och i sinusrytm med en vilopuls ≥ 70 bpm, som tar maximalt tolererade doser av betablockerare eller har kontraindikationer mot beta- användning av blockerare.
• Patienter med allvarlig leverdysfunktion (Child Pugh Class C).
• Patienter som har fått kemoterapi eller strålbehandling inom 4 veckor (6 veckor för nitroureas eller mitomycin C) innan de gick in i studien eller de som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av medel som administrerats mer än 4 veckor tidigare.