Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serratus främre planblock kombinerat med transversus bröstmuskelplansblock kontra konventionell lokalbedövningsinfiltration för SICD-implantation: en randomiserad kontrollerad studie

13 november 2023 uppdaterad av: Joel Yarmush, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
Detta är en prospektiv randomiserad studie. Syftet är att undersöka effektiviteten av en kombinerad SAPB med TTPB för perioperativ smärtkontroll jämfört med standardtekniken för lokalbedövningsinfiltration hos vuxna patienter som genomgår SICD-implantation. Hypotesen är att det kombinerade planblocket ger bättre smärtkontroll jämfört med den vanliga lokala infiltrationstekniken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
        • New York Methodist Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten kan ge ett skriftligt informerat samtycke.
  • Patienten är planerad att genomgå en elektiv SICD-implantationsprocedur.
  • Patienten har inget av uteslutningskriterierna

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte ge ett skriftligt informerat samtycke.
  • Patienten är yngre än 18 år.
  • Patienter med tidigare torakotomi eller annan bröstkirurgi som förändrar anatomin.
  • Patienter med neurologiska underskott.
  • Patienter med nedsatt koagulation (trombocytantal < 50 000 celler/mcl och/eller INR > 1,4).
  • Patient på antikoagulationsbehandling.
  • Patientens vikt under 50 kg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerat serratus anterior plan block och transversus thoracis plan block
Studiegruppen kommer att få ett kombinerat planblock av ett dedikerat anestesiteam innan deras ingrepp. 20 ml lokalbedövningsmedel (0,25 % bupivakain) kommer att injiceras för Serratus främre planblock och ytterligare 20 ml lokalbedövningsmedel (0,25 % bupivakain) kommer att injiceras i transversus thoracis planblock
Procedur: Kombinerat serratus anterior plan block och transversus thoracis plan block
Studiegruppen kommer att få ett kombinerat planblock av ett dedikerat anestesiteam innan deras ingrepp. 20 ml lokalbedövningsmedel (0,25 % bupivakain) kommer att injiceras för Serratus främre planblock och ytterligare 20 ml lokalbedövningsmedel (0,25 % bupivakain) kommer att injiceras i transversus thoracis planblock
Aktiv komparator: Stå lokalbedövande infiltration
Lokalbedövningsinfiltration av snittställena kommer att utföras av kardiologen före och vid behov under proceduren. Mängden lokalbedövningsmedel som används kommer att bestämmas intraoperativt av kardiologen enligt patientens behov.
Procedur: Standard lokal infiltrationsteknik
Lokalbedövningsinfiltration av snittställena kommer att utföras av kardiologen före och vid behov under proceduren. Mängden lokalbedövningsmedel som används kommer att bestämmas intraoperativt av kardiologen enligt patientens behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtpoäng uppmätt
Tidsram: 1 dag
enligt numeriskt betyg Skala smärta (0-10), 0 är ingen smärta, 10 är det värsta
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ smärtpoäng uppmätt
Tidsram: Intraoperativ
av Numerical Rating Scale pain
Intraoperativ
Intraoperativ sederingspoäng
Tidsram: Intraoperativ

Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) (+4 till -5) +4 stridbar

-5 arousable
Intraoperativ
Total lokalbedövningsvolym som används
Tidsram: Intraoperativ
Total lokalbedövningsvolym som används
Intraoperativ
Procedurens varaktighet
Tidsram: Intraoperativ
Procedurens varaktighet
Intraoperativ
Intraoperativ hemodynamik
Tidsram: Intraoperativ
Intraoperativ hemodynamik
Intraoperativ
Dags till 1:a räddningsvärkmedicin
Tidsram: 1 dag
Dags till 1:a räddningsmedicin efter operationen
1 dag
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 1 dag
Mängden opioider som konsumeras efter operationen
1 dag
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 dag
Hur mycket är patienten nöjd med smärtbehandlingen under den perioperativa perioden
1 dag
Blockrelaterade komplikationer
Tidsram: 1 dag
Eventuella komplikationer som kan uppstå från båda blocken, t.ex. infektion, blödning
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1723038-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Serratus Anterior Plane Block

Kliniska prövningar på Kombinerat serratus anterior plan block och transversus thoracis plan block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera