Antibiotikaprofylax för att förebygga UVI efter ingrepp efter VCUG (APPrUV)

Vilka är studiemålen? Det primära syftet med denna pilotstudie är att fastställa genomförbarheten av att genomföra en definitiv studie som undersöker om pre-VCUG antibiotikaprofylax, jämfört med placebo, minskar risken för fUTI hos spädbarn som genomgår VCUG för genitourinära abnormiteter. Pilotförsöket kommer att behandla specifika genomförbarhetsresultat inklusive process, resurser, ledning och vetenskapliga domäner. Piloten kommer att lägga grunden för den slutliga hela rättegången. Finansiering för hela försöket kommer att sökas efter att preliminära data har samlats in från pilotstudien.

Det primära syftet med den definitiva studien är att avgöra om engångsförebyggande antibiotikaprofylax jämfört med placebo sänker risken för fUTI hos barn < 3 år som genomgår VCUG för följande indikationer: höggradig (SFU-klassificering III, IV/UTD 2,3) HN, ureteral dilatation eller blåsavvikelser som upptäcks under renalt ultraljud. De sekundära resultaten av den definitiva studien kommer att inkludera bedömning av biverkningsutfall relaterade till antibiotikaprofylaxadministration, inklusive antibiotikaresistenta UVI-patogener, episoder av antibiotikaassocierad diarré och C. difficile.