18F-AraG PET/CT som en icke-invasiv avbildningsbiomarkör för kemoradiationsbehandlingsrespons vid matstrupscancer

Inklusionskriterier:

1. Deltagare måste vara ≥18 år
2. Deltagare med lokalt avancerad esofaguscancer
3. Deltagare med obehandlat dokumenterat karcinom i matstrupen som är > 2 cm hos patienter som ska få systemisk terapi samtidigt med strålning som primär terapi är berättigade
4. Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella policyer
5. Kvinnliga deltagare i fertil ålder måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest inom 1 vecka efter den/de föreslagna PET/CT-skanningen/undersökningarna före injektion av det radiofarmaceutiska läkemedlet.

6. Effekterna av 18F-FAraG PET på det växande mänskliga fostret är okända. Av denna anledning och eftersom 18F-FAraG PET-medel såväl som andra terapeutiska medel som används i denna studie är kända för att vara teratogena, måste kvinnor i fertil ålder och män gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens ) före studiestart och under studiedeltagandets varaktighet. (Se policy för graviditetsbedömning MD Anderson institutionella policy # CLN1114). Detta inkluderar alla kvinnliga deltagare, mellan menstruationsstart (så tidigt som 8 års ålder) och 55 år om inte deltagaren uppvisar en tillämplig uteslutningsfaktor som kan vara något av följande:

   • Postmenopausal (ingen mens på mer än eller lika med 12 månader i följd).
   • Historik av hysterektomi eller bilateral salpingo-ooforektomi.
   • Ovariesvikt (follikelstimulerande hormon och östradiol i klimakteriet, som har fått strålbehandling av hela bäckenet).
   • Historik av bilateral tubal ligering eller annan kirurgisk steriliseringsprocedur.
7. Godkända preventivmetoder är följande: Hormonell preventivmedel (dvs. p-piller, injektion, implantat, depotplåster, vaginalring), intrauterin enhet (IUD), Tubal Ligation eller hysterektomi, försöksperson/partner efter vasektomi, implanterbara eller injicerbara preventivmedel och kondomer plus spermiedödande medel. Att inte engagera sig i sexuell aktivitet under hela försökets varaktighet och läkemedlets tvättperiod är en acceptabel praxis; Men periodisk abstinens, rytmmetoden och abstinensmetoden är inte acceptabla metoder för preventivmedel. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänka att hon är gravid medan hon eller hennes partner deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.

Exklusions kriterier:

1. Kroppsvikt ≥400 pounds eller kroppshabitus eller funktionshinder som inte tillåter att bildbehandlingsprotokollet utförs
2. Gravida eller ammande kvinnor - Gravida kvinnor utesluts från denna studie på grund av att 18F-FAraG PET-medel med potential för teratogena eller abortframkallande effekter. Eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till behandling av modern med [Agent], bör amning avbrytas om mamman behandlas med [Agent]. Dessa potentiella risker kan även gälla andra medel som används i denna studie.
3. Historik med allergisk reaktion på intravenös kontrast
4. eGFR<40 inom 1 månad före mottagande av 8F-FAraG