- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03150784
Rytmisk motorisk inlärning hos barn med utvecklingskoordinationsstörningar (EPIC2)
Hjärnplasticitet och motorisk kompetensutveckling hos unga människor med utvecklingskoordinationsstörning
Vikten av lek och fysisk aktivitet inkluderar många fördelar för att positivt förbättra hälsa och välbefinnande, förbättra barns och ungas tänkande och prestationer i skolan, förbättra deras sömn och möjliggöra självförtroende och kompetensuppbyggnad. Vissa barn har dock svårt att lära sig och utföra motoriska färdigheter och riskerar att få minskat deltagande i sport och fysisk aktivitet och därmed minskad fysisk kondition och allmän hälsa och välbefinnande.
Tidigare studier från forskargruppen har undersökt påverkan och återhämtning efter akut träning i olika intensitet hos barn och ungdomar med och utan rörelsesvårigheter. Efter detta har en väg som främjar fysisk aktivitet och engagemang framgångsrikt etablerats inom skolor för dem med och utan rörelsesvårigheter. Om vi tar de tidigare studierna vidare, vill vi specifikt fokusera på barnens prestationer och inlärning av en idrottsfärdighet, såsom steg, och de associerade förändringar i hjärnaktiviteten, med hjälp av tillgängliga högupplösta bildtekniker. Detta kommer att hjälpa oss att förstå hur dessa barn presterar och lära oss motoriska och idrottsliga färdigheter. Bevis som erhållits från bildbehandling tillsammans med mätningar av rörelse har hjälpt utvecklingen av optimala terapeutiska tillvägagångssätt för andra tillstånd som stroke och Parkinsons och kommer att hjälpa oss att utveckla metoder för att hjälpa barn att på bästa sätt lära sig motoriska färdigheter och därmed få självförtroende i att utföra sportaktiviteter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn med dålig motorisk färdighetstillverkning och utförande trots att de har möjlighet till lärande, beskrivs nu som att de har utvecklingskoordinationsstörning (DCD). Det finns en prevalens på 5-6% av ungdomar med normal intelligens som uppfyller denna kategori som har problem med att påverka deras dagliga aktiviteter (ADL). Unga personer med lägre motorik är ett av ett antal tillstånd som drabbar barn som av chefsläkaren identifierats som kräver en förbättrad evidensbas för hanteringen. Dålig motorisk inlärning och utförande, varvid färdigheterna förblir väsentligt lägre än förväntat trots möjligheter till lärande; stör deltagandet i akademiska, sport- och fritidsaktiviteter. Motorprestanda är långsammare och av dålig kvalitet; och barn kan ha svårt att lära sig alla typer av motoriska färdigheter inklusive sportaktiviteter. Viktigt är att personer med dålig motorisk förmåga att förvärva och utöva kan misslyckas med att etablera de grundläggande rörelseförmågor och läskunnighet som krävs för att integreras i fysiska sysselsättningar, såsom sport, och bli utsatta för långvariga tillstånd förknippade med inaktivitet. Motorsportfärdigheter kan läras om de tränas, men svårigheter att prestera och lära sig färdigheter kvarstår i vuxen ålder.
Hjärnavbildning under rytmiska motoriska uppgifter som är väsentliga i dagliga (icke-)idrottsaktiviteter, har fastställt att barn med dålig motorisk förmåga att förvärva och utföra uppvisar skillnader i förhållande till friska kontroller i funktionell anslutning av grå och vit substans och i kortikala aktiveringsmönster under utförandet av enkla rörelseuppgifter. Preliminära bevis tyder på att individer med dåligt förvärvande och utförande av motorisk färdighet använder aktiveringsprocesser när de lär sig motoriska uppgifter som är mer kontrollerade och kräver extra bearbetningskrav, men en systematisk granskning av neurala korrelat hos personer med dålig motorisk färdighet förvärv och utförande drar slutsatsen att data är knappa. och fler studier behövs. Utförande av motoriska uppgifter kräver en balans mellan automatiska och kontrollerade processer som är beroende av uppgiftens krav och individens förmågor. Unga människor måste kunna tänka på sin omgivning när de utövar en sport snarare än att bara tänka på skickligheten, så att de kan ta reda på var den bästa platsen att sparka en boll på en fotbollsplan är, inte bara sparka bollen. Typiskt utvecklande barn (TDC) förvärvar motoriska färdigheter antingen implicit eller explicit genom att observera och imitera andra barn och vuxna eller genom att prova och missa. Förvärv av motoriska uppgifter kräver plasticitet i nervsystemet med förbättringar i motorisk prestanda underbyggd av en övergång från kortikalt kontrollerad mekanism, mot mer automatisk prestation, vilket frigör kortikala resurser. Förmågan att automatisera vissa delar av motoriken tillåter utförandet av uppgifter i mer komplexa miljöer. Preliminära bevis tyder på att personer med dålig motorik förvärvande och utförande kan lära sig motoriska färdigheter på ett mer kontrollerat sätt och har en minskad förmåga att röra sig automatiskt. Hittills har inga studier undersökt de förändringar i hjärnan som ligger till grund för uppnåendet av grundläggande motoriska färdigheter under en träningsperiod hos personer med dålig motorisk förmåga att förvärva och utföra.
Huvudsyftet bidrar med bevis för att beskriva motorisk prestation i relation till hjärnans struktur och funktion hos barn med lägre motorik och DCD. Denna studie föreslår att testa både genomförbarheten och bestämma omfattningen av effekten av att lära sig en ny koordinationsuppgift på motorisk prestation och hjärnstruktur och funktion hos barn med DCD för att informera ett fullskaligt försök med färdighetsförvärv.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Storbritannien, OX2 7EE
- Cherwell School
-
Oxford, Oxon, Storbritannien, OX3 0BP
- Clinical Exercise Rehabilitation Unit
-
Oxford, Oxon, Storbritannien, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
-
Oxford, Oxon, Storbritannien, OX3 7QH
- Cheney School
-
Oxford, Oxon, Storbritannien, OX33 1QH
- Wheatley Park School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 12-15 år gamla barn (endast elever i årskurs 9) med normal intelligens i den lägsta konditionskvartilen (30 med dålig motorisk färdighet och prestation som påverkar daglig funktion, 30 som får poäng i de lägre 25 % av konditionsmåtten utan dålig motorisk färdighet och utförande).
Exklusions kriterier:
- Beteende/intellektuella frågor som förhindrar säker deltagande eller kan utsätta deltagaren, utredarna och andra för risker.
- Eventuella kontraindikationer för att utföra maximal träning eller fysisk träning, som fastställts av Physical Activity Health Questionnaire PARQ som skickades ut till föräldrar före screening.
- Barn som lider av muskulära/neurologiska degenerativa tillstånd eller med okontrollerad epilepsi/kramper (måste vara stabil epilepsi/på medicinering i mer än 12 veckor).
- Kirurgiska ingrepp under de senaste 6 månaderna.
- Om det finns några funderingar kring att ett barn ska kunna delta på ett säkert sätt kommer vi att be föräldrar/vårdnadshavare att kontakta husläkare/barnläkare/fysioterapeut.
- MRT-skanner: barn med metallföremål på grund av operation eller tandvård kan inte delta i skanningsdelen av forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Motoriska koordinationssvårigheter
Typ: Experimentell huvud EPIC club: 60 min pass / 2 gånger i veckan / 7 veckor |
Veckovisa träningspass på gymmet.
Deltagarna kommer att börja med en uppvärmning av 20-25 minuters konditionsträning, antingen med cykling, löpbandslöpning eller crossträning.
Resten av passet består av styrka/motstånd och styrketräning med benpress, bensträckare, pull downs, kettle bells, hantlar.
Utöver ovanstående kommer en ny rytmisk steguppgift att utföras under 10 minuter.
|
|
ÖVRIG: Icke motoriska koordinationssvårigheter
Typ: Experimentell komparator EPIC club: 60 min pass / 2 gånger i veckan / 7 veckor |
Veckovisa träningspass på gymmet.
Deltagarna kommer att börja med en uppvärmning av 20-25 minuters konditionsträning, antingen med cykling, löpbandslöpning eller crossträning.
Resten av passet består av styrka/motstånd och styrketräning med benpress, bensträckare, pull downs, kettle bells, hantlar.
Utöver ovanstående kommer en ny rytmisk steguppgift att utföras under 10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ny Stepping Task (bedöma förändring över tid)
Tidsram: Baslinje - förändring från baslinje 6-7 veckor - förändring från baslinje 12 veckor
|
Rytmisk steguppgift som mäter koordination
|
Baslinje - förändring från baslinje 6-7 veckor - förändring från baslinje 12 veckor
|
|
Funktionell nära-infraröd spektroskopi (FNIR) (bedömer förändring över tid)
Tidsram: Baslinje - förändring från baslinje 6-7 veckor - förändring från baslinje 12 veckor
|
Övervakning av hemodynamisk förändring av cortex
|
Baslinje - förändring från baslinje 6-7 veckor - förändring från baslinje 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsrevision (PAQ-A) (bedömer förändring över tid)
Tidsram: Baslinje - förändring från baslinje 6-7 veckor - förändring från baslinje 12 veckor
|
Frågeformulär
|
Baslinje - förändring från baslinje 6-7 veckor - förändring från baslinje 12 veckor
|
|
Functional Magnetic Resonance Imaging (FMRI) (bedömer förändring över tid)
Tidsram: Baslinje - ändra från baslinjen 6-7 veckor
|
Övervaka förändringar i hjärnans aktivitet
|
Baslinje - ändra från baslinjen 6-7 veckor
|
|
Rörelsebedömningsbatteri för barn 2
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av motorisk koordination
|
Baslinje
|
|
Tröghetsmätenhet (IMU)
Tidsram: Baslinje - förändring från baslinje 6-7 veckor - förändring från baslinje 12 veckor
|
Accelerometri gånganalys
|
Baslinje - förändring från baslinje 6-7 veckor - förändring från baslinje 12 veckor
|
|
Child Health Utility Questionnaire 9D (bedömer förändring över tid)
Tidsram: Baslinje - förändring från baslinje 6-7 veckor - förändring från baslinje 12 veckor
|
Frågeformulär
|
Baslinje - förändring från baslinje 6-7 veckor - förändring från baslinje 12 veckor
|
|
Harters självuppfattningsprofil för barn (bedömer förändring över tid)
Tidsram: Baslinje - förändring från baslinje 6-7 veckor - förändring från baslinje 12 veckor
|
Frågeformulär
|
Baslinje - förändring från baslinje 6-7 veckor - förändring från baslinje 12 veckor
|
|
Axivity AX3 Accelerometer
Tidsram: Baslinje - förändring från baslinje 6-7 veckor - förändring från baslinje 12 veckor
|
7 dagars fysisk aktivitetsmätning
|
Baslinje - förändring från baslinje 6-7 veckor - förändring från baslinje 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 161033
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utvecklingskoordinationsstörning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnutvecklingsstörningar, genomgripandeFörenta staterna
Kliniska prövningar på EPISK klubb
-
Cara J. HamannEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadTonåring | Attityder | Utbildning | Självförmåga | Beteende | Säkerhet | Kunskap | Öva | CyklingFörenta staterna
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringKronisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteAvslutadHiv | Följsamhet, tålmodigSydafrika
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekryteringEnsamhet | Apati | ReminiscensterapiFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterFirst Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine UniversityAvslutad
-
NYU Langone HealthAvslutadCOVID | Coronavirus-infektion | BiverkningFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdomFörenta staterna
-
Inova Health Care ServicesAvslutadBarnfetma | Hälsobeteende | Diet, hälsosamFörenta staterna
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAvslutad