- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03150784
Rytmiczne uczenie się motoryczne u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (EPIC2)
Plastyczność mózgu i rozwój kompetencji motorycznych u młodych ludzi z zaburzeniami koordynacji rozwojowej
Znaczenie zabawy i aktywności fizycznej obejmuje wiele korzyści w zakresie pozytywnej poprawy zdrowia i samopoczucia, poprawy myślenia i wyników w szkole dzieci i młodzieży, poprawy ich snu oraz umożliwienia budowania pewności siebie i umiejętności. Jednak niektóre dzieci mają trudności z nauką i wykonywaniem umiejętności motorycznych i są narażone na mniejsze uczestnictwo w sporcie i aktywności fizycznej, a w konsekwencji obniżoną sprawność fizyczną oraz ogólny stan zdrowia i samopoczucie.
Wcześniejsze badania przeprowadzone przez grupę badawczą dotyczyły wpływu i powrotu do zdrowia po ostrych ćwiczeniach o różnej intensywności u dzieci i młodzieży z problemami ruchowymi i bez nich. Następnie z powodzeniem ustanowiono w szkołach ścieżkę promującą aktywność fizyczną i zaangażowanie dla osób z trudnościami w poruszaniu się i bez nich. Kontynuując poprzednie badania, chcemy w szczególności skupić się na wynikach dzieci i nauce umiejętności sportowych, takich jak chodzenie po schodach, oraz związanych z nimi zmianach aktywności mózgu, przy użyciu dostępnych technik obrazowania o wysokiej rozdzielczości. Pomoże nam to zrozumieć, jak te dzieci radzą sobie i uczą się umiejętności motorycznych i sportowych. Dowody uzyskane z obrazowania wraz z pomiarami ruchu pomogły w opracowaniu optymalnych podejść terapeutycznych dla innych schorzeń, takich jak udar mózgu i choroba Parkinsona, i pomogą nam opracować podejścia, które pomogą dzieciom w jak najlepszym uczeniu się umiejętności motorycznych, a tym samym zdobyciu pewności siebie podczas uprawiania sportu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dzieci ze słabym nabywaniem i wykonywaniem umiejętności motorycznych, pomimo możliwości uczenia się, są obecnie opisywane jako cierpiące na rozwojowe zaburzenie koordynacji (DCD). Istnieje przewaga 5-6% młodych ludzi o normalnej inteligencji, którzy spełniają tę kategorię i mają problemy wpływające na ich codzienne czynności (ADL). Młodzi ludzie o niższych zdolnościach motorycznych są jednym z wielu schorzeń dotykających dzieci, które zostały zidentyfikowane przez Naczelnego Lekarza jako wymagające ulepszonej bazy danych do leczenia. Słabe nabywanie i wykonywanie umiejętności motorycznych, w wyniku czego umiejętności pozostają znacznie niższe niż oczekiwano, pomimo możliwości uczenia się; przeszkadza w uczestnictwie w zajęciach akademickich, sportowych i rekreacyjnych. Wydajność silnika jest wolniejsza i niskiej jakości; a dzieci mogą mieć trudności z nauką wszystkich rodzajów umiejętności motorycznych, w tym zajęć sportowych. Co ważne, osoby ze słabym nabywaniem i wykonywaniem umiejętności motorycznych mogą nie opanować podstawowych umiejętności ruchowych i umiejętności czytania i pisania wymaganych do integracji z zajęciami fizycznymi, takimi jak sport, i mogą być narażone na długotrwałe warunki związane z brakiem aktywności. Umiejętności w sportach motorowych można się nauczyć, jeśli są szkolone, ale trudności w wykonywaniu i uczeniu się umiejętności utrzymują się w wieku dorosłym.
Obrazowanie mózgu podczas rytmicznych zadań motorycznych, które są niezbędne w codziennych (nie)sportowych zajęciach, wykazało, że dzieci ze słabym nabywaniem i wykonywaniem umiejętności motorycznych wykazują różnice w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi pod względem funkcjonalnej łączności istoty szarej i białej oraz wzorców aktywacji kory mózgowej podczas wykonywania prostych zadań ruchowych. Wstępne dowody sugerują, że osoby o słabym nabywaniu i wykonywaniu umiejętności motorycznych wykorzystują procesy aktywacji podczas uczenia się zadań motorycznych, które są bardziej kontrolowane i wymagają dodatkowego przetwarzania, ale systematyczny przegląd neuronalnych korelatów osób o słabych nabywaniu i wykonywaniu umiejętności motorycznych stwierdza, że danych jest niewiele i potrzeba więcej badań. Wykonywanie zadań motorycznych wymaga równowagi między procesami automatycznymi i kontrolowanymi, która jest zależna od wymagań zadania i możliwości jednostki. Młodzi ludzie muszą być w stanie wziąć pod uwagę swoje otoczenie podczas uprawiania sportu, a nie tylko myśleć o umiejętnościach, aby mogli ustalić, gdzie jest najlepsze miejsce do kopnięcia piłki na boisku piłkarskim, a nie tylko kopać piłkę. Typowo rozwijające się dzieci (TDC) nabywają umiejętności motoryczne w sposób dorozumiany lub jawny, obserwując i naśladując inne dzieci i dorosłych lub metodą prób i błędów. Wykonywanie zadań motorycznych wymaga plastyczności w układzie nerwowym z poprawą wydajności motorycznej popartą przejściem od mechanizmu kontrolowanego przez korę mózgową do bardziej automatycznej wydajności, uwalniającej zasoby korowe. Zdolność do automatyzacji niektórych części zdolności motorycznych pozwala na wykonywanie zadań w bardziej złożonych środowiskach. Wstępne dowody sugerują, że osoby o słabym nabywaniu i wykonywaniu umiejętności motorycznych mogą uczyć się umiejętności motorycznych w bardziej kontrolowany sposób i mieć zmniejszoną zdolność automatycznego poruszania się. Do tej pory żadne badania nie badały zmian w mózgu leżących u podstaw osiągania podstawowych umiejętności motorycznych w okresie szkolenia u osób o słabym nabywaniu i wykonywaniu umiejętności motorycznych.
Głównym celem jest dostarczenie dowodów na opisanie sprawności motorycznej w odniesieniu do struktury i funkcjonowania mózgu u dzieci z niższymi zdolnościami motorycznymi i DCD. Niniejsze badanie proponuje przetestowanie zarówno wykonalności, jak i określenie zakresu wpływu uczenia się nowego zadania koordynacyjnego na sprawność motoryczną oraz strukturę i funkcjonowanie mózgu u dzieci z DCD w celu uzyskania informacji o próbie nabywania umiejętności na pełną skalę.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Zjednoczone Królestwo, OX2 7EE
- Cherwell School
-
Oxford, Oxon, Zjednoczone Królestwo, OX3 0BP
- Clinical Exercise Rehabilitation Unit
-
Oxford, Oxon, Zjednoczone Królestwo, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
-
Oxford, Oxon, Zjednoczone Królestwo, OX3 7QH
- Cheney School
-
Oxford, Oxon, Zjednoczone Królestwo, OX33 1QH
- Wheatley Park School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku 12-15 lat (tylko uczniowie klasy 9) z normalną inteligencją w najniższym kwartylu sprawności (30 ze słabymi umiejętnościami motorycznymi i wydajnością wpływającymi na codzienne funkcjonowanie, 30, które osiągają wyniki w niższych 25% miar sprawności bez słabych umiejętności motorycznych i wykonanie).
Kryteria wyłączenia:
- Problemy behawioralne/intelektualne, które uniemożliwiają bezpieczne uczestnictwo lub mogą narazić uczestnika, badaczy i inne osoby na ryzyko.
- Wszelkie przeciwwskazania do wykonywania maksymalnego wysiłku fizycznego lub treningu fizycznego, określone na podstawie Kwestionariusza Zdrowia Aktywności Fizycznej PARQ rozsyłanego rodzicom przed badaniem przesiewowym.
- Dzieci cierpiące na zwyrodnienia mięśniowe/neurologiczne lub z niekontrolowaną padaczką/napadami drgawkowymi (padaczka musi być stabilna/przyjmować leki przez ponad 12 tygodni).
- Zabiegi chirurgiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- W przypadku wątpliwości co do bezpiecznego uczestnictwa dziecka w zajęciach, poprosimy rodziców/opiekunów o kontakt z lekarzem rodzinnym/pediatrą/fizjoterapeutą.
- Skaner MRI: dzieci z metalowymi przedmiotami w wyniku operacji lub opieki dentystycznej nie mogą brać udziału w skanującej części badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trudności z koordynacją ruchową
Typ: Eksperymentalna główna Klub EPIC: sesja 60min / 2 razy w tygodniu / 7 tygodni |
Cotygodniowe zajęcia na siłowni.
Uczestnicy rozpoczną rozgrzewkę trwającą 20-25 minut od treningu sercowo-naczyniowego, wykonując jazdę na rowerze, bieganie na bieżni lub trening przekrojowy.
Pozostała część sesji składa się z treningu siłowego/oporowego i siłowego obejmującego prasę do nóg, prostowniki nóg, podciąganie, kettlebells, hantle.
Oprócz powyższego, w ciągu 10 minut zostanie wykonane nowatorskie rytmiczne zadanie krokowe.
|
|
INNY: Trudności z koordynacją ruchową
Typ: Eksperymentalny komparator Klub EPIC: sesja 60min / 2 razy w tygodniu / 7 tygodni |
Cotygodniowe zajęcia na siłowni.
Uczestnicy rozpoczną rozgrzewkę trwającą 20-25 minut od treningu sercowo-naczyniowego, wykonując jazdę na rowerze, bieganie na bieżni lub trening przekrojowy.
Pozostała część sesji składa się z treningu siłowego/oporowego i siłowego obejmującego prasę do nóg, prostowniki nóg, podciąganie, kettlebells, hantle.
Oprócz powyższego, w ciągu 10 minut zostanie wykonane nowatorskie rytmiczne zadanie krokowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowe zadanie krokowe (ocena zmian w czasie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – zmiana od wartości wyjściowej 6-7 tygodni – zmiana od wartości początkowej 12 tygodni
|
Rytmiczne kroczenie, zadanie mierzące koordynację
|
Wartość wyjściowa – zmiana od wartości wyjściowej 6-7 tygodni – zmiana od wartości początkowej 12 tygodni
|
|
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (FNIR) (ocena zmian w czasie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – zmiana od wartości wyjściowej 6-7 tygodni – zmiana od wartości początkowej 12 tygodni
|
Monitorowanie zmian hemodynamicznych kory mózgowej
|
Wartość wyjściowa – zmiana od wartości wyjściowej 6-7 tygodni – zmiana od wartości początkowej 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Audyt aktywności fizycznej (PAQ-A) (ocena zmian w czasie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – zmiana od wartości wyjściowej 6-7 tygodni – zmiana od wartości początkowej 12 tygodni
|
Kwestionariusz
|
Wartość wyjściowa – zmiana od wartości wyjściowej 6-7 tygodni – zmiana od wartości początkowej 12 tygodni
|
|
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (FMRI) (ocena zmian w czasie)
Ramy czasowe: Linia bazowa - zmiana od linii podstawowej 6-7 tygodni
|
Monitorowanie zmian w aktywności mózgu
|
Linia bazowa - zmiana od linii podstawowej 6-7 tygodni
|
|
Bateria do oceny ruchu dla dzieci 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar koordynacji ruchowej
|
Linia bazowa
|
|
Inercyjna jednostka miary (IMU)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – zmiana od wartości wyjściowej 6-7 tygodni – zmiana od wartości początkowej 12 tygodni
|
Analiza chodu akcelerometryczna
|
Wartość wyjściowa – zmiana od wartości wyjściowej 6-7 tygodni – zmiana od wartości początkowej 12 tygodni
|
|
Child Health Utility Questionnaire 9D (ocena zmian w czasie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – zmiana od wartości wyjściowej 6-7 tygodni – zmiana od wartości początkowej 12 tygodni
|
Kwestionariusz
|
Wartość wyjściowa – zmiana od wartości wyjściowej 6-7 tygodni – zmiana od wartości początkowej 12 tygodni
|
|
Profil samooceny Hartera dla dzieci (ocena zmian w czasie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – zmiana od wartości wyjściowej 6-7 tygodni – zmiana od wartości początkowej 12 tygodni
|
Kwestionariusz
|
Wartość wyjściowa – zmiana od wartości wyjściowej 6-7 tygodni – zmiana od wartości początkowej 12 tygodni
|
|
Akcelerometr Axivity AX3
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – zmiana od wartości wyjściowej 6-7 tygodni – zmiana od wartości początkowej 12 tygodni
|
7-dniowy pomiar aktywności fizycznej
|
Wartość wyjściowa – zmiana od wartości wyjściowej 6-7 tygodni – zmiana od wartości początkowej 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 161033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyspraksja
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Klub EPIC
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPrzewlekłe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnySamotność | Apatia | Terapia wspomnieniowaStany Zjednoczone
-
Toronto Metropolitan UniversityUniversity of Nottingham; University of Southern California; University of Groningen i inni współpracownicyRekrutacyjnyFunkcjonowanie psychospołeczne | Zrozumiałość mowy | Utrata słuchu związana z wiekiemKanada, Stany Zjednoczone, Australia, Niemcy, Holandia
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
University of ManitobaZakończonyStarsi dorośli użytkownicy wózków inwalidzkichKanada
-
Oxford Brookes UniversitySport England; Oxfordshire Sports PartnershipNieznanyBadanie wpływu i wykonalności ścieżki do sportu i długoterminowego uczestnictwa młodych ludzi (EPIC)DyspraksjaZjednoczone Królestwo
-
TCI Co., Ltd.RekrutacyjnyStan skóry | Paznokcie, wrastające | Kruchość włosówTajwan
-
University of British ColumbiaZakończony
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerRekrutacyjnyKostniakomięsak | Mięsak EwingaWłochy