- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03150784
Rytmisk motorisk læring hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelser (EPIC2)
Hjerneplastisitet og motorisk kompetanseutvikling hos unge mennesker med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse
Betydningen av lek og fysisk aktivitet inkluderer mange fordeler med å positivt forbedre helse og velvære, forbedre barns og unges tenkning og prestasjoner på skolen, forbedre søvnen deres og muliggjøre selvtillit og kompetansebygging. Noen barn synes det er vanskelig å lære og utføre motoriske ferdigheter, og er i faresonen for redusert deltakelse i idrett og fysisk aktivitet og deretter redusert fysisk form og generell helse og velvære.
Tidligere studier fra forskergruppen har utforsket virkningen og restitusjonen etter akutt trening med ulik intensitet hos barn og unge med og uten bevegelsesvansker. Etter dette har det blitt etablert en vei for å fremme fysisk aktivitet og engasjement på skolene for de med og uten bevegelsesvansker. Ved å ta de tidligere studiene videre, ønsker vi spesifikt å fokusere på barnas prestasjoner og læring av en sportslig ferdighet, som stepping, og de tilhørende endringer i hjerneaktivitet, ved å bruke tilgjengelige høyoppløselige bildeteknikker. Dette vil hjelpe oss å forstå hvordan disse barna presterer og lære motoriske og sportslige ferdigheter. Bevis innhentet fra bildediagnostikk sammen med bevegelsesmål har hjulpet utviklingen av optimale terapeutiske tilnærminger for andre tilstander som hjerneslag og Parkinsons og vil hjelpe oss å utvikle tilnærminger for å hjelpe barn best å lære motoriske ferdigheter og dermed få selvtillit i å utføre sportsaktiviteter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn med dårlig tilegnelse og utførelse av motoriske ferdigheter til tross for muligheter for læring, beskrives nå som å ha utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD). Det er en prevalens på 5-6 % av unge med normal intelligens som møter denne kategorien som har problemer med å påvirke dagliglivets aktiviteter (ADL). Unge mennesker med lavere motoriske ferdigheter er en av en rekke tilstander som påvirker barn identifisert av Chief Medical Officer som krever et forbedret bevisgrunnlag for ledelse. Dårlig tilegnelse og utførelse av motoriske ferdigheter, der ferdighetene forblir vesentlig lavere enn forventet til tross for muligheter for læring; forstyrrer deltakelse i akademiske, sportslige og fritidsaktiviteter. Motorytelsen er tregere og av dårlig kvalitet; og barn kan ha problemer med å lære alle typer motoriske ferdigheter, inkludert sportsaktiviteter. Det er viktig at personer med dårlig tilegnelse og utførelse av motoriske ferdigheter ikke klarer å etablere de grunnleggende bevegelsesferdighetene og leseferdighetene som kreves for å integreres i fysiske sysler, som sport, og bli utsatt for langsiktige forhold forbundet med inaktivitet. Motoriske ferdigheter kan læres hvis de trenes, men vanskeligheter med å prestere og lære ferdigheter vedvarer i voksen alder.
Hjerneavbildning under rytmiske motoriske oppgaver som er essensielle i daglige (ikke-) sportslige aktiviteter, har fastslått at barn med dårlig tilegnelse og utførelse av motoriske ferdigheter viser forskjeller til sunne kontroller i funksjonell tilkobling av grå og hvit substans og i kortikale aktiveringsmønstre under utførelse av enkle bevegelsesoppgaver. Foreløpige bevis tyder på at individer med dårlig tilegnelse og utførelse av motoriske ferdigheter bruker aktiveringsprosesser når de lærer motoriske oppgaver som er mer kontrollerte og krever ekstra prosesseringskrav, men en systematisk gjennomgang av nevrale korrelater til de med dårlig tilegnelse og utførelse av motoriske ferdigheter konkluderer med at data er knappe. og flere studier er nødvendig. Utførelse av motoriske oppgaver krever en balanse mellom automatiske og kontrollerte prosesser som er avhengig av kravene til oppgaven og den enkeltes evner. Unge mennesker må være i stand til å ta hensyn til omgivelsene sine når de utøver en idrett i stedet for bare å tenke på ferdighetene, slik at de kan finne ut hvor det er det beste stedet å sparke en ball på en fotballbane, ikke bare sparke ballen. Typisk utviklende (TDC) barn tilegner seg motoriske ferdigheter enten implisitt eller eksplisitt ved å observere og imitere andre barn og voksne eller ved å prøve og feile. Tilegnelse av motoriske oppgaver krever plastisitet i nervesystemet med forbedringer i motorisk ytelse underbygget av en overgang fra kortikalt kontrollert mekanisme, mot mer automatisk ytelse, og frigjør kortikale ressurser. Evnen til å automatisere visse deler av motoriske ferdigheter gjør det mulig å utføre oppgaver i mer komplekse miljøer. Foreløpige bevis tyder på at personer med dårlig tilegnelse og utførelse av motoriske ferdigheter kan lære motoriske ferdigheter på en mer kontrollert måte og ha redusert evne til å bevege seg automatisk. Til dags dato har ingen studier undersøkt hjerneendringene som ligger til grunn for oppnåelse av grunnleggende motoriske ferdigheter i løpet av en treningsperiode hos personer med dårlig tilegnelse og utførelse av motoriske ferdigheter.
Hovedmålet bidra med bevis for å beskrive motorisk ytelse i forhold til hjernestruktur og funksjon hos barn med lavere motoriske ferdigheter og DCD. Denne studien foreslår å teste både gjennomførbarheten og å bestemme omfanget av virkningen av å lære en ny koordineringsoppgave på motorisk ytelse og hjernestruktur og funksjon hos barn med DCD for å informere om en fullskala prøvelse av ferdighetstilegnelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Storbritannia, OX2 7EE
- Cherwell School
-
Oxford, Oxon, Storbritannia, OX3 0BP
- Clinical Exercise Rehabilitation Unit
-
Oxford, Oxon, Storbritannia, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
-
Oxford, Oxon, Storbritannia, OX3 7QH
- Cheney School
-
Oxford, Oxon, Storbritannia, OX33 1QH
- Wheatley Park School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 12-15 år gamle barn (bare år 9 elever) med normal intelligens i den laveste kvartilen av kondisjon (30 med dårlig tilegnelse av motoriske ferdigheter og ytelse som påvirker daglig funksjon, 30 som skårer i de nedre 25 % av kondisjonsmålene uten dårlig tilegnelse av motoriske ferdigheter og utførelse).
Ekskluderingskriterier:
- Atferdsmessige/intellektuelle problemer som hindrer sikker deltakelse eller kan sette deltakeren, etterforskerne og andre i fare.
- Eventuelle kontraindikasjoner for å utføre maksimal trening eller fysisk trening, som bestemt av Physical Activity Health Questionnaire PARQ sendt ut til foreldre før screening.
- Barn som lider av muskel/nevrologiske degenerative tilstander eller med ukontrollert epilepsi/anfall (må være stabil epilepsi/på medisiner i mer enn 12 uker).
- Kirurgiske prosedyrer de siste 6 månedene.
- Dersom det er bekymringer om at et barn skal kunne delta trygt, vil vi be foreldre/foresatte ta kontakt med fastlege/barnelege/fysioterapeut.
- MR-skanner: barn med metallgjenstander på grunn av kirurgi eller tannbehandling kan ikke delta i skanningsdelen av forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Motoriske koordinasjonsvansker
Type: Eksperimentell hoved EPISK klubb: 60 min økt / 2 ganger ukentlig / 7 uker |
Ukentlige treningsøkter.
Deltakerne starter med en oppvarming på 20-25 minutter kardiovaskulær trening, enten med sykling, tredemølleløping eller cross-trening.
Resten av økten består av styrke/motstand og vekttrening som involverer benpress, benekstensor, pull downs, kettle bells, manualer.
I tillegg til det ovennevnte, vil en ny rytmisk stepping-oppgave bli utført over 10 minutter.
|
|
ANNEN: Ikke-motoriske koordinasjonsvansker
Type: Eksperimentell komparator EPISK klubb: 60 min økt / 2 ganger ukentlig / 7 uker |
Ukentlige treningsøkter.
Deltakerne starter med en oppvarming på 20-25 minutter kardiovaskulær trening, enten med sykling, tredemølleløping eller cross-trening.
Resten av økten består av styrke/motstand og vekttrening som involverer benpress, benekstensor, pull downs, kettle bells, manualer.
I tillegg til det ovennevnte, vil en ny rytmisk stepping-oppgave bli utført over 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny trinnoppgave (vurderer endring over tid)
Tidsramme: Baseline - endring fra baseline 6-7 uker - endring fra baseline 12 uker
|
Rytmisk stepping-oppgave som måler koordinasjon
|
Baseline - endring fra baseline 6-7 uker - endring fra baseline 12 uker
|
|
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (FNIR) (vurderer endring over tid)
Tidsramme: Baseline - endring fra baseline 6-7 uker - endring fra baseline 12 uker
|
Overvåking av hemodynamisk endring av cortex
|
Baseline - endring fra baseline 6-7 uker - endring fra baseline 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsrevisjon (PAQ-A) (vurderer endring over tid)
Tidsramme: Baseline - endring fra baseline 6-7 uker - endring fra baseline 12 uker
|
Spørreskjema
|
Baseline - endring fra baseline 6-7 uker - endring fra baseline 12 uker
|
|
Functional Magnetic Resonance Imaging (FMRI) (vurderer endring over tid)
Tidsramme: Baseline - endre fra baseline 6-7 uker
|
Overvåking av endring i hjerneaktivitet
|
Baseline - endre fra baseline 6-7 uker
|
|
Bevegelsesvurderingsbatteri for barn 2
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling av motorisk koordinasjon
|
Grunnlinje
|
|
Treghetsmålingsenhet (IMU)
Tidsramme: Baseline - endring fra baseline 6-7 uker - endring fra baseline 12 uker
|
Akselerometri ganganalyse
|
Baseline - endring fra baseline 6-7 uker - endring fra baseline 12 uker
|
|
Child Health Utility Questionnaire 9D (vurderer endring over tid)
Tidsramme: Baseline - endring fra baseline 6-7 uker - endring fra baseline 12 uker
|
Spørreskjema
|
Baseline - endring fra baseline 6-7 uker - endring fra baseline 12 uker
|
|
Harters selvoppfatningsprofil for barn (vurderer endring over tid)
Tidsramme: Baseline - endring fra baseline 6-7 uker - endring fra baseline 12 uker
|
Spørreskjema
|
Baseline - endring fra baseline 6-7 uker - endring fra baseline 12 uker
|
|
Axivity AX3 Akselerometer
Tidsramme: Baseline - endring fra baseline 6-7 uker - endring fra baseline 12 uker
|
7 dagers fysisk aktivitetsmåling
|
Baseline - endring fra baseline 6-7 uker - endring fra baseline 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 161033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på EPISK klubb
-
Milton S. Hershey Medical CenterFirst Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine UniversityFullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteFullførtHiv | Overholdelse, pasientSør-Afrika
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKronisk hjerneskadeForente stater
-
Toronto Metropolitan UniversityUniversity of Nottingham; University of Southern California; University of... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPsykososial fungering | Taleforståelighet | Hørselstap, aldersrelatertCanada, Forente stater, Australia, Tyskland, Nederland
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutteringEnsomhet | Apati | ReminiscensterapiForente stater
-
NYU Langone HealthFullførtCOVID | Koronavirusinfeksjon | Uønsket hendelseForente stater
-
Cara J. HamannEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtTenåring | Holdninger | Utdanning | Følelse av mestringsevne | Oppførsel | Sikkerhet | Kunnskap | Øve på | SyklingForente stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Bipolar lidelseForente stater
-
Inova Health Care ServicesFullførtBarnefedme | Helseatferd | Kosthold, suntForente stater