- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03150784
Rhythmisches motorisches Lernen bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörungen (EPIC2)
Hirnplastizität und motorische Kompetenzentwicklung bei jungen Menschen mit Entwicklungskoordinationsstörung
Die Bedeutung von Spiel und körperlicher Aktivität umfasst viele positive Auswirkungen auf die positive Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens, die Verbesserung des Denkens und der Leistung von Kindern und Jugendlichen in der Schule, die Verbesserung ihres Schlafs und die Ermöglichung von Selbstvertrauen und Fähigkeitsaufbau. Einige Kinder finden es jedoch schwierig, motorische Fähigkeiten zu erlernen und auszuführen, und laufen Gefahr, dass sie weniger an Sport und körperlicher Aktivität teilnehmen und folglich die körperliche Fitness sowie die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden abnehmen.
Frühere Studien der Forschungsgruppe haben die Auswirkungen und die Erholung nach akutem Training mit unterschiedlichen Intensitäten bei Kindern und Jugendlichen mit und ohne Bewegungsschwierigkeiten untersucht. Im Anschluss daran wurde erfolgreich ein Weg zur Förderung körperlicher Aktivität und Engagement in Schulen für Personen mit und ohne Bewegungsschwierigkeiten eingerichtet. In Fortsetzung der vorherigen Studien wollen wir uns speziell auf die Leistung der Kinder und das Erlernen einer sportlichen Fähigkeit, wie z. B. Treten, und die damit verbundenen Veränderungen der Gehirnaktivität konzentrieren, indem wir verfügbare hochauflösende Bildgebungstechniken verwenden. Dies wird uns helfen zu verstehen, wie diese Kinder ihre motorischen und sportlichen Fähigkeiten ausführen und erlernen. Die aus der Bildgebung zusammen mit Bewegungsmessungen gewonnenen Erkenntnisse haben zur Entwicklung optimaler therapeutischer Ansätze für andere Erkrankungen wie Schlaganfall und Parkinson beigetragen und werden uns helfen, Ansätze zu entwickeln, mit denen Kinder am besten motorische Fähigkeiten erlernen und somit Vertrauen in die Ausübung sportlicher Aktivitäten gewinnen können.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Kinder mit schlechtem Erwerb und Ausführung motorischer Fähigkeiten, obwohl sie Gelegenheit zum Lernen haben, werden jetzt als Entwicklungskoordinationsstörung (DCD) beschrieben. Es gibt eine Prävalenz von 5-6 % der jungen Menschen mit normaler Intelligenz, die in diese Kategorie fallen und Probleme haben, die ihre Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) beeinträchtigen. Junge Menschen mit geringeren motorischen Fähigkeiten sind eine von mehreren Erkrankungen, die Kinder betreffen, die nach Ansicht des Chief Medical Officer einer verbesserten Evidenzbasis für die Behandlung bedürfen. Schlechter Erwerb und Ausführung motorischer Fähigkeiten, wobei die Fähigkeiten trotz Lernmöglichkeiten wesentlich niedriger bleiben als erwartet; beeinträchtigt die Teilnahme an schulischen, sportlichen und Freizeitaktivitäten. Die Motorleistung ist langsamer und von schlechter Qualität; und Kinder haben möglicherweise Schwierigkeiten beim Erlernen aller Arten von motorischen Fähigkeiten, einschließlich sportlicher Aktivitäten. Wichtig ist, dass Menschen mit schlechtem Erwerb und Ausführung von motorischen Fähigkeiten möglicherweise nicht die grundlegenden Bewegungsfähigkeiten und Lese- und Schreibfähigkeiten aufbauen können, die erforderlich sind, um sich in körperliche Aktivitäten wie Sport zu integrieren, und langfristigen Bedingungen ausgesetzt sind, die mit Inaktivität verbunden sind. Motorsportliche Fähigkeiten können trainiert werden, aber Leistungs- und Lernschwierigkeiten bleiben bis ins Erwachsenenalter bestehen.
Die Bildgebung des Gehirns bei rhythmischen motorischen Aufgaben, die für alltägliche (nicht-)sportliche Aktivitäten unerlässlich sind, hat ergeben, dass Kinder mit schlechter motorischer Aneignung und Ausführung Unterschiede zu gesunden Kontrollpersonen in der funktionellen Konnektivität der grauen und weißen Substanz und in den kortikalen Aktivierungsmustern aufweisen bei der Durchführung einfacher Bewegungsaufgaben . Vorläufige Beweise deuten darauf hin, dass Personen mit schlechtem Erwerb und Ausführung motorischer Fähigkeiten Aktivierungsprozesse verwenden, wenn sie motorische Aufgaben lernen, die kontrollierter sind und zusätzliche Verarbeitungsanforderungen erfordern, aber eine systematische Überprüfung der neuronalen Korrelate von Personen mit schlechtem Erwerb und Ausführung motorischer Fähigkeiten kommt zu dem Schluss, dass Daten knapp sind und weitere Studien sind erforderlich. Die Ausführung motorischer Aufgaben erfordert ein Gleichgewicht zwischen automatischen und kontrollierten Prozessen, das von den Anforderungen der Aufgabe und den Fähigkeiten des Einzelnen abhängt. Junge Menschen müssen in der Lage sein, bei der Ausübung eines Sports ihre Umgebung zu berücksichtigen, anstatt nur an die Fähigkeit zu denken, damit sie herausfinden können, wo der beste Ort ist, um einen Ball auf einem Fußballplatz zu treten, und nicht nur den Ball zu treten. Typischerweise entwickelnde (TDC) Kinder erwerben motorische Fähigkeiten entweder implizit oder explizit durch Beobachtung und Nachahmung anderer Kinder und Erwachsener oder durch Versuch und Irrtum. Der Erwerb motorischer Aufgaben erfordert Plastizität im Nervensystem mit Verbesserungen der motorischen Leistung, die durch eine Bewegung von einem kortikal kontrollierten Mechanismus zu einer stärker automatischen Leistung untermauert werden, wodurch kortikale Ressourcen freigesetzt werden. Die Fähigkeit, bestimmte Teile der motorischen Fähigkeiten zu automatisieren, ermöglicht die Ausführung von Aufgaben in komplexeren Umgebungen. Vorläufige Beweise deuten darauf hin, dass Menschen mit schlechtem Erwerb und Ausführung motorischer Fähigkeiten motorische Fähigkeiten auf kontrolliertere Weise lernen und eine verringerte Fähigkeit haben, sich automatisch zu bewegen. Bisher haben keine Studien die Gehirnveränderungen untersucht, die das Erreichen grundlegender motorischer Fähigkeiten während einer Trainingsperiode bei Menschen mit schlechtem Erwerb und Ausführung motorischer Fähigkeiten untermauern.
Das Hauptziel ist es, Beweise für die Beschreibung der motorischen Leistung in Bezug auf die Gehirnstruktur und -funktion bei Kindern mit geringeren motorischen Fähigkeiten und DCD zu liefern. Diese Studie schlägt vor, sowohl die Machbarkeit zu testen als auch das Ausmaß der Auswirkungen des Erlernens einer neuartigen Koordinationsaufgabe auf die motorische Leistung und die Gehirnstruktur und -funktion bei Kindern mit DCD zu bestimmen, um einen umfassenden Versuch zum Erwerb von Fähigkeiten zu ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Vereinigtes Königreich, OX2 7EE
- Cherwell School
-
Oxford, Oxon, Vereinigtes Königreich, OX3 0BP
- Clinical Exercise Rehabilitation Unit
-
Oxford, Oxon, Vereinigtes Königreich, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
-
Oxford, Oxon, Vereinigtes Königreich, OX3 7QH
- Cheney School
-
Oxford, Oxon, Vereinigtes Königreich, OX33 1QH
- Wheatley Park School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12- bis 15-jährige Kinder (nur Schüler der 9. Klasse) mit normaler Intelligenz im untersten Quartil der Fitness (30 mit schlechtem Erwerb motorischer Fähigkeiten und Leistung, die sich auf die tägliche Funktionsfähigkeit auswirkt, 30, die in den unteren 25 % der Fitnessmaße ohne schlechten Erwerb motorischer Fähigkeiten punkten und Ausführung).
Ausschlusskriterien:
- Verhaltens-/intellektuelle Probleme, die eine sichere Teilnahme verhindern oder den Teilnehmer, die Ermittler und andere gefährden können.
- Jegliche Kontraindikationen für maximales Training oder körperliches Training, wie im Gesundheitsfragebogen zur körperlichen Aktivität festgestellt, den PARQ vor dem Screening an die Eltern verschickt.
- Kinder, die an muskulären/neurologischen degenerativen Zuständen oder mit unkontrollierter Epilepsie/Krampfanfällen leiden (muss eine stabile Epilepsie haben/mehr als 12 Wochen mit Medikamenten behandelt werden).
- Chirurgische Eingriffe in den letzten 6 Monaten.
- Bei Bedenken bezüglich der sicheren Teilnahme eines Kindes bitten wir die Eltern/Erziehungsberechtigten, sich mit dem Hausarzt/Kinderarzt/Physiotherapeuten in Verbindung zu setzen.
- MRT-Scanner: Kinder mit Metallgegenständen aufgrund von Operationen oder Zahnbehandlungen können nicht am Scan-Teil der Forschung teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Schwierigkeiten bei der motorischen Koordination
Typ: Experimenteller Hauptteil EPIC Club: 60min Session / 2 mal wöchentlich / 7 Wochen |
Wöchentliche Trainingseinheiten im Fitnessstudio.
Die Teilnehmer beginnen mit einem Warm-up von 20-25 Minuten Herz-Kreislauf-Training, entweder mit Radfahren, Laufen auf dem Laufband oder Cross-Training.
Der Rest der Einheit besteht aus Kraft-/Widerstands- und Gewichtstraining mit Beinpresse, Beinstrecker, Klimmzügen, Kettlebells, Kurzhanteln.
Darüber hinaus wird eine neuartige rhythmische Schrittaufgabe über 10 Minuten durchgeführt.
|
ANDERE: Nicht motorische Koordinationsschwierigkeiten
Typ: Experimenteller Komparator EPIC Club: 60min Session / 2 mal wöchentlich / 7 Wochen |
Wöchentliche Trainingseinheiten im Fitnessstudio.
Die Teilnehmer beginnen mit einem Warm-up von 20-25 Minuten Herz-Kreislauf-Training, entweder mit Radfahren, Laufen auf dem Laufband oder Cross-Training.
Der Rest der Einheit besteht aus Kraft-/Widerstands- und Gewichtstraining mit Beinpresse, Beinstrecker, Klimmzügen, Kettlebells, Kurzhanteln.
Darüber hinaus wird eine neuartige rhythmische Schrittaufgabe über 10 Minuten durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Novel Stepping Task (Beurteilung der Veränderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Baseline – Veränderung gegenüber Baseline 6–7 Wochen – Veränderung gegenüber Baseline 12 Wochen
|
Rhythmische Schrittaufgabe zur Messung der Koordination
|
Baseline – Veränderung gegenüber Baseline 6–7 Wochen – Veränderung gegenüber Baseline 12 Wochen
|
Funktionelle Nah-Infrarot-Spektroskopie (FNIRs) (Beurteilung der Veränderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Baseline – Veränderung gegenüber Baseline 6–7 Wochen – Veränderung gegenüber Baseline 12 Wochen
|
Überwachung der hämodynamischen Veränderung des Kortex
|
Baseline – Veränderung gegenüber Baseline 6–7 Wochen – Veränderung gegenüber Baseline 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Audit der körperlichen Aktivität (PAQ-A) (Beurteilung der Veränderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Baseline – Veränderung gegenüber Baseline 6–7 Wochen – Veränderung gegenüber Baseline 12 Wochen
|
Fragebogen
|
Baseline – Veränderung gegenüber Baseline 6–7 Wochen – Veränderung gegenüber Baseline 12 Wochen
|
Funktionelle Magnetresonanztomographie (FMRI) (Beurteilung der Veränderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Ausgangswert – Änderung gegenüber dem Ausgangswert 6-7 Wochen
|
Überwachung der Veränderung der Gehirnaktivität
|
Ausgangswert – Änderung gegenüber dem Ausgangswert 6-7 Wochen
|
Bewegungsbewertungsbatterie für Kinder 2
Zeitfenster: Grundlinie
|
Motorische Koordination messen
|
Grundlinie
|
Trägheitsmesseinheit (IMU)
Zeitfenster: Baseline – Veränderung gegenüber Baseline 6–7 Wochen – Veränderung gegenüber Baseline 12 Wochen
|
Beschleunigungsmessung Ganganalyse
|
Baseline – Veränderung gegenüber Baseline 6–7 Wochen – Veränderung gegenüber Baseline 12 Wochen
|
Child Health Utility Questionnaire 9D (Beurteilung der Veränderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Baseline – Veränderung gegenüber Baseline 6–7 Wochen – Veränderung gegenüber Baseline 12 Wochen
|
Fragebogen
|
Baseline – Veränderung gegenüber Baseline 6–7 Wochen – Veränderung gegenüber Baseline 12 Wochen
|
Harters Selbstwahrnehmungsprofil für Kinder (Beurteilung der Veränderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Baseline – Veränderung gegenüber Baseline 6–7 Wochen – Veränderung gegenüber Baseline 12 Wochen
|
Fragebogen
|
Baseline – Veränderung gegenüber Baseline 6–7 Wochen – Veränderung gegenüber Baseline 12 Wochen
|
Axivity AX3 Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: Baseline – Veränderung gegenüber Baseline 6–7 Wochen – Veränderung gegenüber Baseline 12 Wochen
|
7-Tage-Messung der körperlichen Aktivität
|
Baseline – Veränderung gegenüber Baseline 6–7 Wochen – Veränderung gegenüber Baseline 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 161033
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur EPIC-Club
-
Oxford Brookes UniversitySport England; Oxfordshire Sports PartnershipUnbekanntDyspraxieVereinigtes Königreich
-
Cara J. HamannEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutierungJugendlicher | Einstellungen | Ausbildung | Selbstwirksamkeit | Verhalten | Sicherheit | Wissen | Üben | RadfahrenVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteAbgeschlossenHIV | Adhärenz, PatientSüdafrika
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... und andere MitarbeiterRekrutierungHIV | HIV-Test | Verbindung zur PflegeSüdafrika
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenDepressive Symptome | Trauma, Psychisch | Störendes VerhaltenVereinigte Staaten
-
Inova Health Care ServicesAbgeschlossenKindheitsfettleibigkeit | Gesundheitsverhalten | Diät, gesundVereinigte Staaten
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAbgeschlossen
-
VIVE - The Danish Center for Social Science ResearchKFUMs Sociale Arbejde; FDF; KFUM spejderneAbgeschlossen
-
Milton S. Hershey Medical CenterFirst Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine UniversityAbgeschlossen