- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03150784
Aprendizagem motora rítmica em crianças com transtornos do desenvolvimento da coordenação (EPIC2)
Plasticidade cerebral e desenvolvimento de competências motoras em jovens com transtorno do desenvolvimento da coordenação
A importância do jogo e da atividade física inclui muitos benefícios para melhorar positivamente a saúde e o bem-estar, melhorando o raciocínio e o desempenho de crianças e jovens na escola, melhorando o sono e permitindo a construção de confiança e habilidades. No entanto, algumas crianças acham difícil aprender e realizar habilidades motoras e correm o risco de diminuir a participação em esportes e atividades físicas e, consequentemente, diminuir a aptidão física e a saúde e o bem-estar geral.
Estudos anteriores do grupo de pesquisa exploraram o impacto e a recuperação após exercícios agudos em diferentes intensidades em crianças e adolescentes com e sem dificuldades de movimento. Depois disso, um caminho que promove a atividade física e o engajamento foi estabelecido com sucesso nas escolas para pessoas com e sem dificuldades de movimento. Levando adiante os estudos anteriores, queremos focar especificamente no desempenho das crianças e na aprendizagem de uma habilidade esportiva, como dar passos, e as alterações associadas à atividade cerebral, usando técnicas de imagem de alta resolução disponíveis. Isso nos ajudará a entender como essas crianças realizam e aprendem habilidades motoras e esportivas. As evidências obtidas de imagens juntamente com medidas de movimento ajudaram no desenvolvimento de abordagens terapêuticas ideais para outras condições, como derrame e Parkinson, e nos ajudarão a desenvolver abordagens para ajudar as crianças a aprender melhor as habilidades motoras e, portanto, ganhar confiança na realização de atividades esportivas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Crianças com má aquisição e execução de habilidades motoras, apesar de terem oportunidade de aprender, agora são descritas como portadoras de transtorno do desenvolvimento da coordenação (TDC). Existe uma prevalência de 5-6% de jovens com inteligência normal que se enquadram nesta categoria que apresentam problemas que afetam suas atividades de vida diária (AVD's). Os jovens com habilidades motoras mais baixas são uma das várias condições que afetam as crianças identificadas pelo Diretor Médico como exigindo uma base de evidências aprimorada para o gerenciamento. Aquisição e execução deficientes de habilidades motoras, em que as habilidades permanecem substancialmente abaixo do esperado, apesar das oportunidades de aprendizado; interfere na participação em atividades acadêmicas, esportivas e de lazer. O desempenho do motor é mais lento e de má qualidade; e as crianças podem ter dificuldades em aprender todos os tipos de habilidades motoras, incluindo atividades esportivas. É importante ressaltar que pessoas com má aquisição e execução de habilidades motoras podem não conseguir estabelecer as habilidades motoras fundamentais e a alfabetização necessárias para integrar-se em atividades físicas, como o esporte, e ficar expostas a condições de longo prazo associadas à inatividade. Habilidades esportivas motorizadas podem ser aprendidas se treinadas, mas as dificuldades em desempenhar e aprender habilidades persistem na idade adulta.
Imagens cerebrais durante tarefas motoras rítmicas, essenciais nas atividades (não) esportivas do dia-a-dia, estabeleceram que crianças com má aquisição e execução de habilidades motoras apresentam diferenças em relação a controles saudáveis na conectividade funcional das substâncias cinzenta e branca e nos padrões de ativação cortical durante a execução de tarefas simples de movimento. Evidências provisórias sugerem que indivíduos com má aquisição e execução de habilidades motoras utilizam processos de ativação ao aprender tarefas motoras que são mais controladas e exigem demandas extras de processamento, mas uma revisão sistemática de correlatos neurais daqueles com má aquisição e execução de habilidades motoras conclui que os dados são escassos e mais estudos são necessários. O desempenho de tarefas motoras requer um equilíbrio entre processos automáticos e controlados que dependem das demandas da tarefa e das capacidades do indivíduo. Os jovens precisam ser capazes de considerar seu ambiente ao praticar um esporte, em vez de apenas pensar na habilidade, para que possam descobrir onde é o melhor lugar para chutar uma bola em um campo de futebol, e não apenas chutar a bola. As crianças com desenvolvimento típico (TDC) adquirem habilidades motoras implícita ou explicitamente observando e imitando outras crianças e adultos ou por tentativa e erro. A aquisição de tarefas motoras requer plasticidade no sistema nervoso com melhorias no desempenho motor sustentadas por uma mudança do mecanismo controlado corticalmente para um desempenho mais automático, liberando recursos corticais. A capacidade de automatizar certas partes das habilidades motoras permite a execução de tarefas em ambientes mais complexos. Evidências provisórias sugerem que pessoas com má aquisição e execução de habilidades motoras podem aprender habilidades motoras de maneira mais controlada e têm uma capacidade reduzida de se mover automaticamente. Até o momento, nenhum estudo explorou as mudanças cerebrais que sustentam a aquisição de habilidades motoras fundamentais durante um período de treinamento em pessoas com má aquisição e execução de habilidades motoras.
O objetivo principal é contribuir com evidências para descrever o desempenho motor em relação à estrutura e funcionamento do cérebro em crianças com habilidades motoras mais baixas e TDC. Este estudo propõe testar a viabilidade e determinar a extensão do impacto do aprendizado de uma nova tarefa de coordenação no desempenho motor, na estrutura cerebral e no funcionamento de crianças com DCD para informar um teste em escala real de aquisição de habilidades.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Reino Unido, OX2 7EE
- Cherwell School
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Oxford, Oxon, Reino Unido, OX3 0BP
- Clinical Exercise Rehabilitation Unit
-
Oxford, Oxon, Reino Unido, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
-
Oxford, Oxon, Reino Unido, OX3 7QH
- Cheney School
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Oxford, Oxon, Reino Unido, OX33 1QH
- Wheatley Park School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 12 a 15 anos (somente alunos do 9º ano) com inteligência normal no quartil mais baixo de condicionamento físico (30 com má aquisição de habilidades motoras e desempenho que afeta o funcionamento diário, 30 que pontuam nos 25% inferiores das medidas de condicionamento físico sem má aquisição de habilidades motoras e execução).
Critério de exclusão:
- Questões comportamentais/intelectuais que impedem a participação segura ou podem colocar o participante, os investigadores e outros em risco.
- Quaisquer contra-indicações para realizar exercício máximo ou treinamento físico, conforme determinado pelo Questionário de Atividade Física e Saúde PARQ enviado aos pais antes da triagem.
- Crianças que sofrem de condições degenerativas musculares/neurológicas ou com epilepsia/convulsões descontroladas (devem ser epilepsia estável/com medicação por mais de 12 semanas).
- Procedimentos cirúrgicos nos últimos 6 meses.
- Se houver alguma dúvida sobre a possibilidade de uma criança participar com segurança, solicitaremos aos pais/responsáveis que entrem em contato com o clínico geral/pediatra/fisioterapeuta.
- Scanner de ressonância magnética: crianças com objetos de metal devido a cirurgia ou atendimento odontológico não podem participar da parte de digitalização da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dificuldades de coordenação motora
Tipo: Experimental principal Clube EPIC: sessão de 60min / 2 vezes por semana / 7 semanas |
Sessões de ginástica de exercícios semanais.
Os participantes começarão com um aquecimento de 20 a 25 minutos de treinamento cardiovascular, seja pedalando, correndo em esteira ou cross-training.
O restante da sessão consiste em treinamento de força/resistência e peso envolvendo leg press, extensor de perna, pull downs, kettle bells, halteres.
Além do acima, uma nova tarefa de passos rítmicos será realizada em 10 minutos.
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OUTRO: Dificuldades de coordenação não motora
Tipo: comparador experimental Clube EPIC: sessão de 60min / 2 vezes por semana / 7 semanas |
Sessões de ginástica de exercícios semanais.
Os participantes começarão com um aquecimento de 20 a 25 minutos de treinamento cardiovascular, seja pedalando, correndo em esteira ou cross-training.
O restante da sessão consiste em treinamento de força/resistência e peso envolvendo leg press, extensor de perna, pull downs, kettle bells, halteres.
Além do acima, uma nova tarefa de passos rítmicos será realizada em 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nova Tarefa de Stepping (avaliando a mudança ao longo do tempo)
Prazo: Linha de base - mudança da linha de base 6-7 semanas - mudança da linha de base 12 semanas
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Tarefa de passo rítmico medindo a coordenação
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Linha de base - mudança da linha de base 6-7 semanas - mudança da linha de base 12 semanas
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Espectroscopia de infravermelho próximo funcional (FNIRs) (avaliando a mudança ao longo do tempo)
Prazo: Linha de base - mudança da linha de base 6-7 semanas - mudança da linha de base 12 semanas
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Monitoramento da alteração hemodinâmica do córtex
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Linha de base - mudança da linha de base 6-7 semanas - mudança da linha de base 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auditoria de Atividade Física (PAQ-A) (avaliando a mudança ao longo do tempo)
Prazo: Linha de base - mudança da linha de base 6-7 semanas - mudança da linha de base 12 semanas
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Questionário
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Linha de base - mudança da linha de base 6-7 semanas - mudança da linha de base 12 semanas
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Ressonância Magnética Funcional (FMRI) (avaliando a mudança ao longo do tempo)
Prazo: Linha de base - mudança da linha de base 6-7 semanas
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Monitorando a mudança na atividade cerebral
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Linha de base - mudança da linha de base 6-7 semanas
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Bateria de avaliação de movimento para crianças 2
Prazo: Linha de base
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Medindo a Coordenação Motora
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Linha de base
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Unidade de Medição Inercial (IMU)
Prazo: Linha de base - mudança da linha de base 6-7 semanas - mudança da linha de base 12 semanas
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Análise de marcha por acelerometria
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Linha de base - mudança da linha de base 6-7 semanas - mudança da linha de base 12 semanas
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Questionário Utilitário de Saúde Infantil 9D (avaliando a mudança ao longo do tempo)
Prazo: Linha de base - mudança da linha de base 6-7 semanas - mudança da linha de base 12 semanas
|
Questionário
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Linha de base - mudança da linha de base 6-7 semanas - mudança da linha de base 12 semanas
|
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Perfil de autopercepção de Harter para crianças (avaliando a mudança ao longo do tempo)
Prazo: Linha de base - mudança da linha de base 6-7 semanas - mudança da linha de base 12 semanas
|
Questionário
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Linha de base - mudança da linha de base 6-7 semanas - mudança da linha de base 12 semanas
|
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Acelerômetro Axivity AX3
Prazo: Linha de base - mudança da linha de base 6-7 semanas - mudança da linha de base 12 semanas
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Medição de atividade física de 7 dias
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Linha de base - mudança da linha de base 6-7 semanas - mudança da linha de base 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 161033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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