- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03150784
Rytminen motorinen oppiminen lapsilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriöitä (EPIC2)
Aivojen plastisuuden ja motoristen taitojen kehittäminen nuorilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö
Leikin ja liikunnan tärkeyteen kuuluu monia etuja, jotka parantavat terveyttä ja hyvinvointia positiivisesti, lisäävät lasten ja nuorten ajattelua ja suorituskykyä koulussa, parantavat unta sekä mahdollistavat itseluottamuksen ja taitojen kehittämisen. Joidenkin lasten on kuitenkin vaikea oppia ja suorittaa motorisia taitoja, ja heillä on riski heikentyä urheiluun ja fyysiseen toimintaan ja sen seurauksena heikentää fyysistä kuntoa ja yleistä terveyttä ja hyvinvointia.
Tutkimusryhmän aikaisemmissa tutkimuksissa on selvitetty eri intensiteetin akuutin harjoittelun vaikutuksia ja palautumista liikkumisvaikeuksista kärsivillä ja liikkumattomilla lapsilla ja nuorilla. Tämän jälkeen kouluihin on onnistuneesti luotu fyysistä aktiivisuutta ja sitoutumista edistävä polku liikkumisvaikeuksista kärsiville ja ilman. Aiempia tutkimuksia eteenpäin viemällä haluamme keskittyä erityisesti lasten suoritukseen ja urheilutaidon, kuten astumisen, oppimiseen ja siihen liittyviin aivotoiminnan muutoksiin käyttämällä saatavilla olevia korkearesoluutioisia kuvantamistekniikoita. Tämä auttaa meitä ymmärtämään, kuinka nämä lapset suoriutuvat ja oppivat motorisia ja urheilullisia taitoja. Kuvaamisesta ja liikemittauksista saadut todisteet ovat auttaneet kehittämään optimaalisia hoitomenetelmiä muihin sairauksiin, kuten aivohalvaukseen ja Parkinsonin tautiin, ja auttavat meitä kehittämään lähestymistapoja, jotka auttavat lapsia oppimaan motorisia taitoja ja siten lisäämään itseluottamusta urheilun suorittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsilla, joilla on huono motoristen taitojen hankkiminen ja suoritus, vaikka heillä on mahdollisuus oppia, kuvataan nykyään kehityskoordinaatiohäiriöksi (DCD). Normaalin älykkyyden omaavista nuorista, jotka vastaavat tämän kategorian, on yleisyys 5–6 prosentilla, joilla on ongelmia jokapäiväisessä elämässään (ADL). Nuoret, joilla on heikommat motoriset taidot, ovat yksi monista lapsiin vaikuttavista sairauksista, jotka ylilääkärin mukaan vaativat parempaa näyttöpohjaa johtamiselle. Huono motoristen taitojen hankkiminen ja toteutus, jolloin taidot jäävät oppimismahdollisuuksista huolimatta huomattavasti odotettua alhaisemmiksi; häiritsee osallistumista akateemiseen, urheiluun ja vapaa-ajan toimintaan. Moottorin suorituskyky on hitaampaa ja huonolaatuista; ja lapsilla voi olla vaikeuksia oppia kaikenlaisia motorisia taitoja, mukaan lukien urheilutoimintaa. Tärkeää on, että ihmiset, joilla on huono motoristen taitojen hankkiminen ja suorittaminen, eivät pysty saavuttamaan perustaitoja ja lukutaitoja, joita tarvitaan fyysisiin harrastuksiin, kuten urheiluun, integroitumiseen, ja he joutuvat alttiiksi passiivisuuteen liittyville pitkäaikaisille olosuhteille. Moottoriurheilutaidot voidaan oppia treenaamalla, mutta esiintymis- ja oppimisvaikeudet jatkuvat aikuisikään asti.
Aivojen kuvantaminen rytmisen motoristen tehtävien aikana, jotka ovat välttämättömiä päivittäisessä (ei) urheilutoiminnassa, ovat osoittaneet, että lapset, joilla on heikko motoristen taitojen hankkiminen ja suorittaminen, osoittavat eroja terveisiin kontrolleihin harmaan ja valkoisen aineen toiminnallisissa yhteyksissä ja aivokuoren aktivaatiokuvioissa. yksinkertaisten liiketehtävien suorittamisen aikana. Alustavat todisteet viittaavat siihen, että henkilöt, joilla on huono motoristen taitojen hankkiminen ja suorittaminen, käyttävät aktivointiprosesseja oppiessaan motorisia tehtäviä, jotka ovat hallitumpia ja vaativat ylimääräisiä prosessointivaatimuksia, mutta järjestelmällinen tarkastelu hermokorrelaatioista niillä, joilla on heikko motoristen taitojen hankkiminen ja suorittaminen, päättelee, että dataa on vähän. ja lisää tutkimuksia tarvitaan. Motoristen tehtävien suorittaminen edellyttää tasapainoa automaattisten ja ohjattujen prosessien välillä, joka riippuu tehtävän vaatimuksista ja yksilön kyvyistä. Nuorten on pystyttävä huomioimaan ympäristönsä urheilua harrastaessaan sen sijaan, että he ajattelevat vain taitojaan, jotta he voivat selvittää, missä jalkapallokentällä on paras potkia palloa, ei vain potkaista palloa. Tyypillisesti kehittyvät (TDC) lapset hankkivat motorisia taitoja joko implisiittisesti tai eksplisiittisesti tarkkailemalla ja matkimalla muita lapsia ja aikuisia tai yrityksen ja erehdyksen avulla. Motoristen tehtävien hankkiminen vaatii hermoston plastisuutta ja motorisen suorituskyvyn parantumista, jota tukee siirtyminen kortikaalisesti ohjatusta mekanismista kohti automaattisempaa suorituskykyä, mikä vapauttaa aivokuoren resursseja. Kyky automatisoida tiettyjä motoristen taitojen osia mahdollistaa tehtävien suorittamisen monimutkaisemmissa ympäristöissä. Alustavat todisteet viittaavat siihen, että ihmiset, joilla on huono motoristen taitojen hankkiminen ja suorittaminen, voivat oppia motorisia taitoja kontrolloidummin ja heikentynyt kyky liikkua automaattisesti. Tähän mennessä mikään tutkimuksissa ei ole tutkinut aivomuutoksia, jotka tukevat perusmotoristen taitojen saavuttamista harjoittelujakson aikana ihmisillä, joilla on huono motoristen taitojen hankkiminen ja suoritus.
Päätavoitteena on saada näyttöä motorisen suorituskyvyn kuvaamiseksi suhteessa aivojen rakenteeseen ja toimintaan lapsilla, joilla on heikommat motoriset taidot ja DCD. Tässä tutkimuksessa testataan sekä toteutettavuutta että määritetään uuden koordinaatiotehtävän oppimisen vaikutus motoriseen suorituskykyyn ja aivojen rakenteeseen ja toimintaan DCD:tä sairastavilla lapsilla täyden mittakaavan taitojen hankinnan kokeessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Yhdistynyt kuningaskunta, OX2 7EE
- Cherwell School
-
Oxford, Oxon, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 0BP
- Clinical Exercise Rehabilitation Unit
-
Oxford, Oxon, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
-
Oxford, Oxon, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7QH
- Cheney School
-
Oxford, Oxon, Yhdistynyt kuningaskunta, OX33 1QH
- Wheatley Park School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–15-vuotiaat lapset (vain 9-vuotiaat opiskelijat), joilla on normaali älykkyys alimmassa kunnon kvartiilissa (30 heikosta motoristen taitojen hankkimisessa ja suorituskyvyssä, jotka vaikuttavat päivittäiseen toimintaan, 30, jotka saavat pisteet alemmassa 25 %:ssa kuntomittareista ilman huonoa motoristen taitojen hankkimista ja toteutus).
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttäytymis-/älyongelmat, jotka estävät turvallisen osallistumisen tai voivat vaarantaa osallistujan, tutkijat ja muut.
- Mahdolliset vasta-aiheet maksimaalisen harjoituksen tai fyysisen harjoittelun suorittamiseen, jotka on määritetty vanhemmille ennen seulontaa lähetetyssä Fyysisen aktiivisuuden terveyskyselyssä PARQ.
- Lapset, jotka kärsivät lihasten/neurologisista rappeutuvista sairauksista tai joilla on hallitsematon epilepsia/kouristuskohtaukset (täytyy olla vakaa epilepsia / lääkitys yli 12 viikkoa).
- Kirurgiset toimenpiteet viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Jos lapsen turvallisesta osallistumisesta on huolia, pyydämme vanhempia/huoltajia ottamaan yhteyttä yleislääkäriin/lastenlääkäriin/fysioterapeuttiin.
- Magneettikuvauslaite: Lapset, joilla on metalliesineitä leikkauksen tai hammashoidon vuoksi, eivät voi osallistua tutkimuksen skannausosaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Moottorin koordinaatiovaikeudet
Tyyppi: Kokeellinen pää EPIC-kerho: 60min istunto / 2 kertaa viikossa / 7 viikkoa |
Viikoittainen kuntosaliharjoittelu.
Osallistujat aloittavat 20-25 minuutin lämmittelyllä sydän- ja verisuoniharjoittelulla joko pyöräilemällä, juoksumatolla tai crosstrainingilla.
Loppuosa harjoituksesta koostuu voima-/vastus- ja painoharjoittelusta, johon kuuluu jalkapunnerrus, jalkojen ojentaja, alasvedot, kahvakuulat ja käsipainot.
Edellä mainittujen lisäksi suoritetaan 10 minuutin aikana uusi rytminen askellustehtävä.
|
|
MUUTA: Ei-motoriset koordinaatiovaikeudet
Tyyppi: Kokeellinen vertailu EPIC-kerho: 60min istunto / 2 kertaa viikossa / 7 viikkoa |
Viikoittainen kuntosaliharjoittelu.
Osallistujat aloittavat 20-25 minuutin lämmittelyllä sydän- ja verisuoniharjoittelulla joko pyöräilemällä, juoksumatolla tai crosstrainingilla.
Loppuosa harjoituksesta koostuu voima-/vastus- ja painoharjoittelusta, johon kuuluu jalkapunnerrus, jalkojen ojentaja, alasvedot, kahvakuulat ja käsipainot.
Edellä mainittujen lisäksi suoritetaan 10 minuutin aikana uusi rytminen askellustehtävä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi askeltehtävä (muutosten arviointi ajan mittaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - muutos lähtötasosta 6-7 viikkoa - muutos lähtötasosta 12 viikkoa
|
Koordinaatiota mittaava rytminen askellustehtävä
|
Lähtötilanne - muutos lähtötasosta 6-7 viikkoa - muutos lähtötasosta 12 viikkoa
|
|
Funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia (FNIR) (ajan muutoksen arviointi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - muutos lähtötasosta 6-7 viikkoa - muutos lähtötasosta 12 viikkoa
|
Aivokuoren hemodynaamisten muutosten seuranta
|
Lähtötilanne - muutos lähtötasosta 6-7 viikkoa - muutos lähtötasosta 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan tarkastus (PAQ-A) (muutosten arviointi ajan mittaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - muutos lähtötasosta 6-7 viikkoa - muutos lähtötasosta 12 viikkoa
|
Kyselylomake
|
Lähtötilanne - muutos lähtötasosta 6-7 viikkoa - muutos lähtötasosta 12 viikkoa
|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (FMRI) (arvioi ajan kuluessa tapahtuvan muutoksen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - muutos lähtötasosta 6-7 viikkoa
|
Aivojen toiminnan muutosten seuranta
|
Lähtötilanne - muutos lähtötasosta 6-7 viikkoa
|
|
Lasten liikkeenarviointiakku 2
Aikaikkuna: Perustaso
|
Moottorin koordinaation mittaaminen
|
Perustaso
|
|
Inertiaalinen mittayksikkö (IMU)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - muutos lähtötasosta 6-7 viikkoa - muutos lähtötasosta 12 viikkoa
|
Kiihtyvyysmittauksen kävelyanalyysi
|
Lähtötilanne - muutos lähtötasosta 6-7 viikkoa - muutos lähtötasosta 12 viikkoa
|
|
Child Health Utility Questionnaire 9D (muutosten arviointi ajan mittaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - muutos lähtötasosta 6-7 viikkoa - muutos lähtötasosta 12 viikkoa
|
Kyselylomake
|
Lähtötilanne - muutos lähtötasosta 6-7 viikkoa - muutos lähtötasosta 12 viikkoa
|
|
Harterin itsenäkemysprofiili lapsille (muutosten arviointi ajan mittaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - muutos lähtötasosta 6-7 viikkoa - muutos lähtötasosta 12 viikkoa
|
Kyselylomake
|
Lähtötilanne - muutos lähtötasosta 6-7 viikkoa - muutos lähtötasosta 12 viikkoa
|
|
Axivity AX3 kiihtyvyysmittari
Aikaikkuna: Lähtötilanne - muutos lähtötasosta 6-7 viikkoa - muutos lähtötasosta 12 viikkoa
|
7 päivän fyysisen aktiivisuuden mittaus
|
Lähtötilanne - muutos lähtötasosta 6-7 viikkoa - muutos lähtötasosta 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 161033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehityksen koordinaatiohäiriö
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset EPIC Club
-
Oxford Brookes UniversitySport England; Oxfordshire Sports PartnershipTuntematonDyspraksiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteValmisHiv | Sitoutuminen, kärsivällinenEtelä-Afrikka
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Cara J. HamannEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisTeini-ikäinen | Asenteet | Koulutus | Itsetehokkuus | Käyttäytyminen | Turvallisuus | Tietoa | Harjoitella | PyöräilyYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterFirst Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine UniversityValmis
-
University of ManitobaValmisVanhemmat aikuisten manuaaliset pyörätuolin käyttäjätKanada
-
Inova Health Care ServicesValmisLapsuusajan lihavuus | Terveyskäyttäytyminen | Ruokavalio, TerveYhdysvallat