Serratus Anterior Plane Block hos patienter som genomgår mastektomi

Försökspersonerna kommer att randomiseras till en av två grupper: det främre planet supra-serratus-blocket (avsätter lokalbedövningsmedel ytligt till serratus anterior-muskeln) eller sub-serratus anteriorplan-blocket (avsätter lokalbedövningsmedel djupt till serratus anterior-muskeln). Randomisering kommer att utföras med hjälp av ett datorgenererat randomiseringsprogram. Resultaten av randomiseringen kommer att avslöjas för läkaren som utför blockeringen precis innan dess utförande. Platsen för blocket kommer att markeras och en säkerhetstimeout kommer att utföras med blocksköterska, regional anestesiläkare och patient närvarande och deltagande.

När ovanstående är slutfört kommer patienterna att få ett preoperativt ultraljudsstyrt enkelinjektion serratus främre plan block med användning av antingen supraserratus- eller sub-serratus-tekniker enligt deras randomisering. Blocksköterskan kommer att registrera tiden när timeouten utförs, tiden för "nålinsättning" när blocknålen kommer in i huden och tiden för "fullständig blockering" när nålen lämnar huden. Om blockeringen är bilateral kommer blocksköterskan att registrera tiden när timeouten utförs, och sedan registrera två uppsättningar av "nål in"-tider och "nål ut"-tider, en för varje sida. I fallet med ett bilateralt block kommer samma metod för serratus anterior plan block att användas för båda sidor.

Efter blockeringen fortsätter patienten till operation. Operationsrummets anestesiteam kommer att meddelas att patienten fått ett serratus anterior plane block. Ett lämpligt multimodalt narkosmedel kommer att användas efter operationssalens anestesiologs gottfinnande. Efter avslutad operation och utträde från allmän anestesi kommer patienten att ses av studiepersonal på Post Anesthesia Care Unit och smärta kommer att utvärderas med hjälp av en 0-10 Likert-skala (0=ingen smärta, 10= värsta tänkbara smärta) ca. 1 timme efter operationen. Smärta kommer att utvärderas igen av studiepersonal med användning av samma skala på postoperativ dag #1, cirka 24 timmar efter initial blockplacering. Om patienten skrivs ut hem före den postoperativa bedömningen dag #1, kommer en telefonintervju att utföras 24 timmar efter blockeringen för att utvärdera postoperativa dag #1-poäng och övervaka för biverkningar. Ytterligare smärtpoäng kommer att dokumenteras i den elektroniska journalen av vårdpersonal enligt protokoll och kommer att samlas in av studiepersonalen.

Under den intraoperativa och postoperativa perioden kommer patienten att fortsätta att få en lämplig multimodal analgetisk regim om nödvändigt för att adekvat kontroll av smärtan. Ingen smärtkontrollmetod kommer att undanhållas patienten som ett resultat av deltagande i studien.

Patientnöjdhetspoäng kommer också att användas som ett mått för att utvärdera kvaliteten på perioperativ smärtbehandling. Dessa poäng kommer att bedömas på postoperativ dag #1 på en skala från 1 till 5 (Dåligt=1, Bra=2, Bra=3 Mycket bra=4, Utmärkt=5).

Under uppföljningen på postoperativ dag #1 kommer patienterna också att tillfrågas om en uppskattning av sömnens varaktighet och kvalitet för att hjälpa till att bedöma deras allmänna komfortnivå under den första postoperativa natten.

Under det rutinmässiga postoperativa besöket kommer en bedömning av postoperativt illamående och kräkningar att göras genom att fråga patienten direkt. Kartgranskning som letar efter postoperativ användning av antiemetika kommer också att utvärderas för att bedöma förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar.

Beslutet om huruvida ett serratus anterior plane block (SAPB) ska utföras eller inte kommer att fattas oberoende av introduktionen av patienten till studien. Därför kommer patientens val att få en SAPB inte att påverkas av introduktionen av studien eller deras önskan att delta i en klinisk undersökning. En multimodal intraoperativ anestesiteknik kommer att användas för alla patienter, och postoperativ smärtkontroll kommer att hanteras av patientens primära kirurgiska team.