Blokada przedniej płaszczyzny Serratusa u pacjentek poddawanych mastektomii

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: blokada przedniej płaszczyzny nadzębiastej (osadzanie środka miejscowo znieczulającego powierzchownie do mięśnia zębatego przedniego) lub blokada przedniej płaszczyzny podzębatej (osadzanie środka miejscowo znieczulającego głęboko do mięśnia zębatego przedniego). Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wygenerowanego komputerowo programu do randomizacji. Wyniki randomizacji zostaną ujawnione lekarzowi wykonującemu blokadę tuż przed jej wykonaniem. Miejsce blokady zostanie oznaczone i zostanie przeprowadzona przerwa bezpieczeństwa z udziałem pielęgniarki blokowej, anestezjologa regionalnego oraz pacjenta.

Po wykonaniu powyższych czynności pacjenci otrzymają przedoperacyjną blokadę przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG z pojedynczym wstrzyknięciem, stosując technikę supra-serratus lub sub-serratus, zgodnie z ich randomizacją. Pielęgniarka blokowa rejestruje czas, w którym wykonywany jest limit czasu, czas „wkłucia igły”, kiedy igła blokująca wchodzi w skórę, oraz czas „zakończenia blokady”, kiedy igła opuszcza skórę. Jeśli blokada jest obustronna, pielęgniarka blokowa zarejestruje czas, w którym przerwa jest wykonywana, a następnie zapisze dwa zestawy czasów „wkłucia” i „wyjścia igły”, po jednym dla każdej strony. W przypadku blokady obustronnej po obu stronach zostanie zastosowana ta sama metoda blokady przedniej płaszczyzny zębatej.

Po wykonaniu blokady pacjent przejdzie do zabiegu. Zespół anestezjologiczny sali operacyjnej zostanie powiadomiony, że pacjent otrzymał blokadę płaszczyzny zębatej przedniej. Odpowiednie multimodalne znieczulenie ogólne zostanie zastosowane według uznania anestezjologa sali operacyjnej. Po zakończeniu operacji i wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego pacjent zostanie przyjęty przez personel badawczy w Oddziale Opieki Po Znieczuleniu, a ból zostanie oceniony przy użyciu skali Likerta od 0 do 10 (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) około 1 godzina po zabiegu. Ból zostanie ponownie oceniony przez personel badawczy przy użyciu tej samej skali pierwszego dnia po operacji, około 24 godzin po początkowym umieszczeniu bloku. Jeśli pacjent zostanie wypisany do domu przed oceną pierwszego dnia pooperacyjnego, 24 godziny po bloku zostanie przeprowadzony wywiad telefoniczny w celu oceny wyniku pierwszego dnia pooperacyjnego i monitorowania zdarzeń niepożądanych. Dodatkowe oceny bólu zostaną udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej przez personel pielęgniarski zgodnie z protokołem i zostaną zebrane przez personel badawczy.

W okresie śródoperacyjnym i pooperacyjnym pacjent będzie nadal otrzymywał odpowiedni multimodalny schemat przeciwbólowy, niezbędny do odpowiedniej kontroli bólu. Żadna metoda kontroli bólu nie zostanie odmówiona pacjentowi w wyniku udziału w badaniu.

Oceny satysfakcji pacjentów będą również wykorzystywane jako miara do oceny jakości leczenia bólu okołooperacyjnego. Wyniki te zostaną ocenione w dniu pooperacyjnym nr 1 w skali od 1 do 5 (słaby = 1, zadowalający = 2, dobry = 3 bardzo dobry = 4, doskonały = 5).

Podczas obserwacji pierwszego dnia po operacji pacjenci zostaną również poproszeni o oszacowanie czasu trwania i jakości snu, aby pomóc ocenić ich ogólny poziom komfortu podczas pierwszej nocy po operacji.

Podczas rutynowej wizyty pooperacyjnej zostanie przeprowadzona ocena pooperacyjnych nudności i wymiotów poprzez bezpośrednie zapytanie pacjenta. Przegląd wykresów pod kątem pooperacyjnego stosowania leków przeciwwymiotnych zostanie również oceniony w celu oceny obecności pooperacyjnych nudności i wymiotów.

Decyzja o wykonaniu blokady zębatej przedniej płaszczyzny (SAPB) zostanie podjęta niezależnie od wprowadzenia pacjenta do badania. W związku z tym na decyzję pacjenta o otrzymaniu SAPB nie będzie miało wpływu wprowadzenie badania ani jego chęć udziału w badaniu klinicznym. U wszystkich pacjentów zostanie zastosowana multimodalna technika znieczulenia śródoperacyjnego, a pooperacyjna kontrola bólu będzie zarządzana przez główny zespół chirurgiczny pacjenta.