Bloqueo del plano anterior del serrato en pacientes sometidas a mastectomía

Los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: el bloqueo del plano anterior supra-serratus (que deposita el anestésico local superficial al músculo serratus anterior) o el bloqueo del plano anterior sub-serratus (que deposita el anestésico local en la profundidad del músculo serratus anterior). La aleatorización se realizará utilizando un programa de aleatorización generado por computadora. Los resultados de la aleatorización se revelarán al médico que realiza el bloqueo justo antes de su realización. Se marcará el sitio del bloqueo y se realizará un tiempo de espera de seguridad con la enfermera del bloque, el anestesiólogo regional y el paciente presentes y participantes.

Una vez que se complete lo anterior, los pacientes recibirán un bloqueo preoperatorio del plano del serrato anterior guiado por ultrasonido con una sola inyección utilizando las técnicas supra-serratus o sub-serratus de acuerdo con su aleatorización. La enfermera del bloque registrará el tiempo cuando se realiza el tiempo de espera, el tiempo de "inserción de la aguja" cuando la aguja del bloque entra en la piel y el tiempo de "bloqueo completo" cuando la aguja sale de la piel. Si el bloqueo es bilateral, la enfermera del bloque registrará el momento en que se realiza el tiempo de espera, luego registrará dos conjuntos de tiempos de "aguja adentro" y tiempos de "aguja afuera", uno para cada lado. En el caso de un bloqueo bilateral, se utilizará el mismo método de bloqueo del plano del serrato anterior para ambos lados.

Después del bloqueo, el paciente procederá a la cirugía. Se notificará al equipo de anestesia del quirófano que el paciente recibió un bloqueo del plano del serrato anterior. Se empleará un anestésico general multimodal apropiado a discreción del anestesiólogo del quirófano. Al finalizar la cirugía y salir de la anestesia general, el paciente será visto por el personal del estudio en la Unidad de Cuidados Postanestésicos y el dolor se evaluará utilizando una escala de Likert de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable) sobre 1 hora después de la operación. El personal del estudio volverá a evaluar el dolor utilizando la misma escala el día n.º 1 del postoperatorio, unas 24 horas después de la colocación del bloqueo inicial. Si el paciente es dado de alta a casa antes de la evaluación del día n.º 1 posoperatorio, se realizará una entrevista telefónica 24 horas después del bloqueo para evaluar las puntuaciones del día n.º 1 posoperatorio y controlar los eventos adversos. El personal de enfermería documentará puntuaciones de dolor adicionales en la historia clínica electrónica según el protocolo, y el personal del estudio las recopilará.

Durante el período intraoperatorio y postoperatorio, el paciente continuará recibiendo un régimen analgésico multimodal adecuado según sea necesario para controlar adecuadamente el dolor. No se negará al paciente ningún método de control del dolor como resultado de su participación en el estudio.

Las puntuaciones de satisfacción del paciente también se utilizarán como medida para evaluar la calidad del tratamiento del dolor perioperatorio. Estos puntajes se evaluarán el día postoperatorio n.º 1 en una escala de 1 a 5 (pobre = 1, regular = 2, bueno = 3, muy bueno = 4, excelente = 5).

Durante el seguimiento en el día postoperatorio #1, también se les pedirá a los pacientes una estimación de la duración y la calidad del sueño para ayudar a evaluar su nivel de comodidad general durante la primera noche postoperatoria.

Durante la visita postoperatoria de rutina, se realizará una evaluación de las náuseas y los vómitos postoperatorios preguntando directamente al paciente. También se evaluará la revisión de expedientes en busca del uso de antieméticos posoperatorios para evaluar la presencia de náuseas y vómitos posoperatorios.

La decisión de realizar o no un bloqueo del plano del serrato anterior (SAPB) se tomará independientemente de la introducción del paciente al estudio. Por lo tanto, la elección del paciente de recibir un SAPB no se verá afectada por la introducción del estudio o su deseo de participar en una investigación clínica. Se empleará una técnica anestésica intraoperatoria multimodal para todos los pacientes, y el control del dolor posoperatorio será manejado por el equipo quirúrgico principal del paciente.