Serratus Anterior Plane Block bei Patienten, die sich einer Mastektomie unterziehen

Die Probanden werden in eine von zwei Gruppen randomisiert: den Supra-Serratus-Anterior-Plane-Block (Ablagerung des Lokalanästhetikums oberflächlich zum Serratus-Anterior-Muskel) oder den Sub-Serratus-Anterior-Plane-Block (Ablagerung des Lokalanästhetikums tief in den Serratus-Anterior-Muskel). Die Randomisierung wird mithilfe eines computergenerierten Randomisierungsprogramms durchgeführt. Die Ergebnisse der Randomisierung werden dem Arzt, der die Blockade durchführt, unmittelbar vor ihrer Durchführung mitgeteilt. Die Stelle des Blocks wird markiert und es wird eine Sicherheitsauszeit mit der Blockschwester, dem Regionalanästhesisten und dem anwesenden und teilnehmenden Patienten durchgeführt.

Sobald die oben genannten Maßnahmen abgeschlossen sind, erhalten die Patienten einen präoperativen ultraschallgesteuerten Einzelinjektions-Serratus-Anterior-Plane-Block unter Verwendung entweder der Supra-Serratus- oder der Sub-Serratus-Technik entsprechend ihrer Randomisierung. Die Blockschwester zeichnet die Zeit auf, zu der die Auszeit durchgeführt wird, die „Nadeleinstichzeit“, wenn die Blocknadel in die Haut eindringt, und die „Block abgeschlossen“-Zeit, wenn die Nadel die Haut verlässt. Wenn es sich um einen bilateralen Block handelt, zeichnet die Blockschwester den Zeitpunkt auf, zu dem die Auszeit durchgeführt wird, und zeichnet dann zwei Sätze von „Nadel-Ein“- und „Nadel-Aus“-Zeiten auf, einen für jede Seite. Im Falle einer bilateralen Blockade wird für beide Seiten die gleiche Methode der Serratus-anterior-Plane-Blockade angewendet.

Nach der Blockade wird der Patient operiert. Das Anästhesieteam im Operationssaal wird darüber informiert, dass der Patient einen Serratus-anterior-Plane-Block erhalten hat. Nach Ermessen des Anästhesisten im Operationssaal wird eine geeignete multimodale Vollnarkose eingesetzt. Nach Abschluss der Operation und dem Erwachen aus der Vollnarkose wird der Patient vom Studienpersonal in der Nachanästhesie-Pflegestation untersucht und die Schmerzen anhand einer Likert-Skala von 0–10 (0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen) bewertet 1 Stunde postoperativ. Die Schmerzen werden vom Studienpersonal erneut anhand derselben Skala am ersten postoperativen Tag, etwa 24 Stunden nach der ersten Blockplatzierung, bewertet. Wenn der Patient vor der Beurteilung am ersten postoperativen Tag nach Hause entlassen wird, wird 24 Stunden nach der Blockade ein Telefoninterview durchgeführt, um die Ergebnisse am ersten postoperativen Tag auszuwerten und auf unerwünschte Ereignisse zu überwachen. Zusätzliche Schmerzwerte werden vom Pflegepersonal gemäß Protokoll in der elektronischen Krankenakte dokumentiert und vom Studienpersonal erfasst.

Während der intraoperativen und postoperativen Phase erhält der Patient bei Bedarf weiterhin ein geeignetes multimodales Analgetikum, um die Schmerzen angemessen zu kontrollieren. Durch die Teilnahme an der Studie wird dem Patienten keine Schmerzkontrollmethode vorenthalten.

Patientenzufriedenheitswerte werden auch als Maß zur Bewertung der Qualität der perioperativen Schmerzbehandlung verwendet. Diese Ergebnisse werden am ersten postoperativen Tag auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (Schlecht=1, Mittelmäßig=2, Gut=3, Sehr gut=4, Ausgezeichnet=5).

Während der Nachuntersuchung am ersten postoperativen Tag werden die Patienten außerdem um eine Schätzung der Schlafdauer und -qualität gebeten, um ihr allgemeines Wohlbefinden während der ersten postoperativen Nacht beurteilen zu können.

Während des routinemäßigen postoperativen Besuchs erfolgt eine Beurteilung der postoperativen Übelkeit und des Erbrechens durch direkte Befragung des Patienten. Die Überprüfung der Diagramme auf die postoperative Anwendung von Antiemetika wird ebenfalls ausgewertet, um das Vorhandensein von postoperativer Übelkeit und Erbrechen zu beurteilen.

Die Entscheidung, ob ein Serratus-anterior-Plane-Block (SAPB) durchgeführt werden soll oder nicht, wird unabhängig von der Einführung des Patienten in die Studie getroffen. Daher wird die Entscheidung des Patienten, eine SAPB zu erhalten, nicht durch die Einführung der Studie oder seinen Wunsch, an einer klinischen Untersuchung teilzunehmen, beeinflusst. Bei allen Patienten wird eine multimodale intraoperative Anästhesietechnik angewendet, und die postoperative Schmerzkontrolle wird vom primären Operationsteam des Patienten verwaltet.