Účinek Curcuma Xanthorrhiza a suplementace vitaminu D3 u pacientů se SLE s hypovitaminem D

Suplementace cholekalciferolu 1200 IU po dobu 3 měsíců u pacientů se SLE hypovitaminem D, pokles SLEDAI, zatím však nedosáhl mírné aktivity a remise. Kurkumin obsažený v Curcuma Xanthorrhiza; je imunomodulátor, který má podobný biologický účinek jako vitamín D. Očekává se, že kombinace kurkuminu a vitamínu D bude působit synergicky.

Subjekty, které splnily kritéria pro zařazení, byly ochotny se výzkumu zúčastnit a podepsaly informovaný souhlas, bylo 40 pacientů. Výzkumné subjekty byly randomizovány pomocí jednoduché randomizace. Subjekty byly rozděleny do 2 skupin: skupina dostávající 3×400 IU cholekalciferolu a 3×1 tabletu placeba (skupina I, n=20) a skupina dostávající 3×400 IU a kurkumin (Curcuma Xanthorrhiza) 3×20 mg po dobu 3 měsíců. (skupina II, n=20).

Bylo odebráno 15 cm3 vzorků žilní krve pro kompletní krevní testy, jaterní funkce (SGOT/SGPT), renální funkce (ureum/kreatinin), vitamín D (25(OH)D), vápník, anti-dsDNA, C3, C4, IL -6 a sérový TGF-β1. Vyšetření hladin vitaminu D metodou Enzyme Immuno Assay (Diasorin Inc, Stillwater, MN USA), hladiny anti-dsDNA pomocí ELISA (Bioluminescenassay), C3, C4, IL-6 a sérového TGF-β1 pomocí ELISA (Biolegend). Proteinurie byla vyšetřena pomocí vzorku moči za použití enzymaticko-turbidimetrických metod. Aktivita onemocnění SLE byla hodnocena pomocí skóre SLEDAI. Laboratorní a SLEDAI vyšetření bylo provedeno na začátku studie a na konci studie; s výjimkou hladin vápníku v séru vyšetřovaných každý měsíc ke stanovení vedlejších účinků léku.

Pacienti nadále dostávají obvyklá imunosupresiva (kortikosteroidy, chlorochin, cyklofosfamid, mykofenolát mofetil, azathioprin a cyklosporin), dále kalcium, antihypertenziva a další běžné léky. Běžné léky, cholekalciferol, Curcuma Xanthorrhiza a placebo, podává lékař revmatologické ambulance, který není členem výzkumného týmu v různých vyšetřovnách.

Výsledky jsou uvedeny jako průměr ± standardní odchylka, medián (IQR 25-75 %) a n (%). Test homogenity rozptylu pomocí Levene. K určení normality dat se používá Saphiro-Wilkův test za předpokladu, že normalita dat je splněna, pokud p> 0,05. Různé testy po léčbě v obou studijních skupinách používaly nepárový/Mann-Whitney test. Vliv mezi proměnnými byl testován pomocí Spearman/Pearsonova korelačního testu. Analýza dat využívá Statistical Package for Social Sciences Software verze 22 (SPSS Inc, Chicago IL). Rozdíly a korelace jsou považovány za významné, když je hodnota p < 0,05.