Эффект добавок Curcuma Xanthorrhiza и витамина D3 у пациентов с СКВ с гиповитамином D

Прием холекальциферола в дозе 1200 МЕ в течение 3 мес у больных СКВ с гиповитамином D снижает SLEDAI, однако еще не достиг легкой активности и ремиссии. Куркумин, содержащийся в Curcuma Xanthorrhiza; является иммуномодулятором, который имеет аналогичный биологический эффект с витамином D. Ожидается, что комбинация куркумина и витамина D будет работать синергетически.

Субъектами, отвечающими критериям включения, изъявившими желание участвовать в исследовании и подписавшими информированное согласие, стали 40 пациентов. Субъекты исследования были рандомизированы с помощью простой рандомизации. Субъекты были разделены на 2 группы: группа, получавшая 3×400 МЕ холекальциферола и 3×1 таблетка плацебо (группа I, n=20), и группа, получавшая 3×400 МЕ и куркумин (Curcuma Xanthorrhiza) 3×20 мг в течение 3 месяцев. (II группа, n=20).

Было взято 15 мл образцов венозной крови для полного анализа крови, функции печени (SGOT/SGPT), функции почек (мочевина/креатинин), витамина D (25(OH)D), кальция, анти-дцДНК, C3, C4, IL. -6 и сывороточный TGF-β1. Исследование уровней витамина D с использованием метода иммуноферментного анализа (Diasorin Inc, Стилуотер, Миннесота, США), уровней анти-дцДНК с использованием ELISA (Bioluminescenassay), C3, C4, IL-6 и сывороточного TGF-β1 с использованием ELISA (Biolegend). Протеинурия исследовалась с помощью взятия пробы мочи, а также ферментативно-турбидиметрическими методами. Активность заболевания СКВ оценивали с помощью шкалы SLEDAI. Лабораторное исследование и SLEDAI проводились в начале исследования и в конце исследования; за исключением уровня кальция в сыворотке крови, проверяемого каждый месяц для определения побочных эффектов препарата.

Пациенты продолжают получать обычные иммунодепрессанты (кортикостероиды, хлорохин, циклофосфамид, микофенолата мофетил, азатиоприн и циклоспорин), а также кальций, антигипертензивные препараты и другие обычные препараты. Обычные лекарства, холекальциферол, куркума ксанторриза и плацебо, вводятся врачом в амбулаторной ревматологической клинике, который не является членом исследовательской группы в разных смотровых кабинетах.

Результаты представлены в виде среднего значения ± стандартное отклонение, медианы (IQR 25-75%) и n (%). Тест однородности дисперсии с использованием Levene. Критерий Сафиро-Уилка используется для определения нормальности данных при условии, что нормальность данных выполняется, если p > 0,05. Различные тесты после лечения в обеих исследуемых группах использовали непарный тест/критерий Манна-Уитни. Влияние между переменными проверяли с помощью корреляционного теста Спирмена/Пирсона. Для анализа данных используется Статистический пакет для программного обеспечения социальных наук версии 22 (SPSS Inc, Чикаго, Иллинойс). Различия и корреляции считаются значимыми, когда значение р<0,05.