Effetto della supplementazione di curcuma xanthorrhiza e vitamina D3 nei pazienti affetti da LES con ipovitamina D

L'integrazione di colecalciferolo 1200 UI per 3 mesi nei pazienti affetti da LES con ipovitamina D riduce lo SLEDAI, tuttavia non ha ancora raggiunto l'attività lieve e la remissione. Curcumina contenuta in Curcuma Xanthorrhiza; è un immunomodulatore che ha un effetto biologico simile alla vitamina D. Si prevede che la combinazione di curcumina e vitamina D funzioni in sinergia.

I soggetti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione, disposti a partecipare alla ricerca e hanno firmato il consenso informato sono stati 40 pazienti. I soggetti della ricerca sono stati randomizzati utilizzando la randomizzazione semplice. I soggetti sono stati divisi in 2 gruppi: il gruppo che riceveva 3×400 UI di colecalciferolo e 3×1 compressa di placebo (gruppo I, n=20) e il gruppo che riceveva 3×400 UI e curcumina (Curcuma Xanthorrhiza) 3×20 mg per 3 mesi (gruppo II, n=20).

Sono stati prelevati quindici cc di campioni di sangue venoso per esami del sangue completi, funzionalità epatica (SGOT/SGPT), funzionalità renale (ureum/creatinina), vitamina D (25(OH)D), calcio, anti-dsDNA, C3, C4, IL -6 e siero TGF-β1. Esame dei livelli di vitamina D mediante metodo Enzyme Immuno Assay (Diasorin Inc, Stillwater, MN USA), livelli di anti-dsDNA mediante ELISA (Bioluminescenassay), C3, C4, IL-6 e siero TGF-β1 mediante ELISA (Biolegend). La proteinuria è stata esaminata utilizzando un campione spot di urina mentre con metodi enzimatico-turbidimetrici. L'attività della malattia del LES è stata valutata utilizzando il punteggio SLEDAI. L'esame di laboratorio e SLEDAI è stato eseguito all'inizio e alla fine dello studio; fatta eccezione per i livelli sierici di calcio esaminati ogni mese per determinare gli effetti collaterali del farmaco.

I pazienti continuano a ricevere i soliti farmaci immunosoppressori (corticosteroidi, clorochina, ciclofosfamide, micofenolato mofetile, azatioprina e ciclosporina), oltre a calcio, farmaci antipertensivi e altri farmaci di routine. I farmaci regolari, il colecalciferolo, la curcuma xanthorrhiza e il placebo, vengono somministrati da un medico dell'ambulatorio di reumatologia che non fa parte del gruppo di ricerca in diverse sale d'esame.

I risultati sono presentati in media ± deviazione standard, mediana (IQR 25-75%) e n (%). Il test di omogeneità della varianza con Levene. Il test di Saphiro-Wilk viene utilizzato per determinare la normalità dei dati, assumendo che la normalità dei dati sia soddisfatta se p> 0,05. Diversi test dopo il trattamento in entrambi i gruppi di studio hanno utilizzato un test non accoppiato/Mann-Whitney. L'influenza tra le variabili è stata testata utilizzando il test di correlazione di Spearman/Pearson. L'analisi dei dati utilizza Statistical Package for the Social Sciences Software version 22 (SPSS Inc, Chicago IL). Differenze e correlazioni si dicono significative quando il valore di p<0.05.