Wirkung von Curcuma Xanthorrhiza und Vitamin-D3-Supplementierung bei SLE-Patienten mit Hypovitamin D

Cholecalciferol 1200 IE Supplementierung für 3 Monate bei Hypovitamin-D-SLE-Patienten verringert SLEDAI, hat jedoch noch keine leichte Aktivität und Remission erreicht. In Curcuma Xanthorrhiza enthaltenes Curcumin; ist ein Immunmodulator, der eine ähnliche biologische Wirkung wie Vitamin D hat. Es wird erwartet, dass die Kombination von Curcumin und Vitamin D synergistisch wirkt.

Die Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllten, bereit waren, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung unterzeichneten, waren 40 Patienten. Die Versuchspersonen wurden unter Verwendung einer einfachen Randomisierung randomisiert. Die Probanden wurden in 2 Gruppen eingeteilt: Die Gruppe erhielt 3 × 400 IE Cholecalciferol und 3 × 1 Tablette Placebo (Gruppe I, n = 20) und die Gruppe erhielt 3 × 400 IE und Curcumin (Curcuma Xanthorrhiza) 3 × 20 mg für 3 Monate (Gruppe II, n=20).

Fünfzehn ml venöse Blutproben wurden für vollständige Blutuntersuchungen, Leberfunktion (SGOT/SGPT), Nierenfunktion (Harnstoff/Kreatinin), Vitamin D (25(OH)D), Kalzium, Anti-dsDNA, C3, C4, IL entnommen -6 und Serum-TGF-β1. Untersuchung von Vitamin-D-Spiegeln mit Enzyme Immuno Assay-Methode (Diasorin Inc, Stillwater, MN USA), Anti-dsDNA-Spiegeln mit ELISA (Bioluminescenassay), C3, C4, IL-6 und Serum-TGF-β1 mit ELISA (Biolegend). Die Proteinurie wurde anhand einer Urinpunktprobe mit enzymatisch-turbidimetrischen Methoden untersucht. Die Aktivität der SLE-Krankheit wurde anhand des SLEDAI-Scores bewertet. Labor- und SLEDAI-Untersuchung wurden zu Beginn der Studie und am Ende der Studie durchgeführt; mit Ausnahme der Serumkalziumspiegel, die jeden Monat untersucht werden, um die Nebenwirkungen des Medikaments zu bestimmen.

Die Patienten erhalten weiterhin die üblichen immunsuppressiven Medikamente (Kortikosteroide, Chloroquin, Cyclophosphamid, Mycophenolatmofetil, Azathioprin und Cyclosporin) sowie Kalzium, blutdrucksenkende Medikamente und andere Routinemedikamente. Die regulären Medikamente Cholecalciferol, Curcuma Xanthorrhiza und Placebo werden von einem Arzt in der Rheumatologie-Ambulanz, der nicht Mitglied des Forschungsteams ist, in verschiedenen Untersuchungsräumen verabreicht.

Die Ergebnisse werden als Mittelwert ± Standardabweichung, Median (IQR 25–75 %) und n (%) dargestellt. Der Homogenitätstest der Varianz mit Levene. Der Saphiro-Wilk-Test wird verwendet, um die Normalität der Daten zu bestimmen, wobei angenommen wird, dass die Normalität der Daten erfüllt ist, wenn p> 0,05 ist. Verschiedene Tests nach der Behandlung in beiden Studiengruppen verwendeten einen nicht gepaarten/Mann-Whitney-Test. Der Einfluss zwischen den Variablen wurde mit dem Spearman/Pearson-Korrelationstest getestet. Die Datenanalyse verwendet Statistical Package for the Social Sciences Software Version 22 (SPSS Inc, Chicago IL). Unterschiede und Korrelationen werden als signifikant bezeichnet, wenn der Wert von p < 0,05 ist.