För att utvärdera effektiviteten av NY-ESO-1-specifik T-cellreceptoraffinitetsförbättrande specifik T-cell i fasta tumörer

Inklusionskriterier:

• underteckna ett informerat samtycke innan några försöksrelaterade aktiviteter utförs;
• ≥18 och ≤75 år;
• Flerlinjebehandling misslyckades Fasta tumörer förutom icke-småcellig lungcancer, inklusive levercancer, magcancer, matstrupscancer, ben- och mjukdelstumörer, bröstcancer, blåscancer, prostatacancer, sköldkörtelcancer, äggstockscancer och så vidare diagnostiserade av licensierad patolog;
• multi-line behandling misslyckades patienter;
• med mätbara lesioner enligt Response Evaluation Criteria In Solid Tumors1.1 eller immunrelaterade svarskriterier standard;
• uppfylla de två screeningsindikatorerna: HLA-A*0201+, NIESO-1+ (≥25 % genom immunhistokemi);
• Eastern Cooperative Oncology Group poäng 0-1; förväntad livslängd är längre än 3 månader;
• Patienten fick inte antitumörbehandling inom 4 veckor före inskrivningen;
• En hjärnmetastaspatient i stabilt tillstånd i en månad efter antitumörbehandling kan inkluderas;
• vänster ventrikulär ejektionsfraktion≥50 %
• Labbtestresultat uppfyller följande krav:

antal vita blodkroppar≥3,0×10^9/L; absolut neutrofilantal ≥1,5 × 10^9/L (Inget stöd för human granulocytkolonistimulerande faktor); blodplätt ≥75 × 10^9/L; Hemoglobin≥10g/dL (ingen transfusion under de senaste 7 dagarna); Protrombintid eller internationell normaliserad hastighet ≤1,5×normal övre gräns, förutom att ta antikoagulantia; trombintid≤1,5×normal övre gräns, förutom att ta antikoagulantia; en 24-timmars kreatininclearance-hastighet ≥60 ml/min; Aspartattransaminas/serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas≤2,5 ×övre normalgräns; Alaninaminotransferas/serumglutamatpyruvattransaminas≤2,5 ×övre normalgräns; totalt bilirubin≤1,5×övre normalgräns (förvänta sig att patienten har Gilberts syndrom).

• inga gravida kvinnor; kvinnliga patienter får använda preventivmedel under studien och förbjuda homosexuella eller heterosexuella;
• Patienterna kan regelbundet besöka forskningsinstitutionerna för relaterade tester, utvärderingar och hantering under studieperioden.

Exklusions kriterier:

• lungcancer ;
• fick större operationer, konventionell kemoterapi, strålbehandling med stora ytor, immunterapi eller någon biologisk antitumörterapi 4 veckor före inskrivningen;
• allergisk mot ingredienser i denna prövning;
• vanliga terminologikriterier för biverkningar ≥2 på grund av tidigare operation eller behandlingsrelaterade biverkningar;
• med två typer av primära solida tumörer;
• dåligt hanterad hypertoni (systoliskt blodtryck >160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck >90 mmHg) eller kliniskt allvarliga (till exempel aktiva) cerebrovaskulära sjukdomar såsom cerebrovaskulär incident (inom 6 månader före undertecknandet av informerat samtycke), hjärtinfarkt ( inom 6 månader före undertecknandet av det informerade samtycket), instabil angina, hjärtsvikt grad II eller högre enligt New York Heart Association Grading Congestive, eller svår arytmi kan inte kontrolleras med medicin eller har en potentiell inverkan på studien; med på varandra följande tre gånger av uppenbar abnormitet på elektrokardiogram eller genomsnittligt QT-korrigerat intervall ≥450 millisekund;
• kombinerat med andra allvarliga organiska och psykiska störningar;
• allvarliga eller aktiva bakterier, virus- eller svampinfektioner som kräver systemisk behandling;
• med autoimmuna sjukdomar: såsom en historia av inflammatorisk tarmsjukdom eller andra autoimmuna sjukdomar som av utredaren fastställts som olämpliga för studien (t.ex. systemisk lupus erythematosus, vaskulit, invasiv lungsjukdom);
• inom 4 veckor före infusionen fick kronisk systemisk steroidkortison, hydroxiurea, immunmodulerande behandling (till exempel: Interleukin 2, alfa- eller gammainterferon, granulocytkolonistimulerande faktor, däggdjursmål för rapamycinhämmare, ciklosporin, tymosin etc);
• med organtransplantation, autolog/allogen stamcellstransplantation och njurersättningsterapi;
• med metastaser i centrala nervsystemet men inte får behandling;
• med okontrollerad diabetes, lungfibros, interstitiell lungsjukdom, akut lungsjukdom eller leversvikt;
• alkohol- och/eller drogmissbruk;
• gravida eller ammande kvinnor;
• fick samtidig medicinering som var förbjuden enligt denna prövning;
• med något medicinskt tillstånd eller sjukdom som fastställts av utredarna som kan vara skadlig för denna rättegång;
• utan rättskapacitet/begränsat beteende.