For at evaluere effektiviteten af ​​NY-ESO-1-specifik T-cellereceptoraffinitetsforøgende specifik T-celle i faste tumorer

Inklusionskriterier:

• underskrive et informeret samtykke, før der påbegyndes forsøgsrelaterede aktiviteter;
• ≥18 og ≤75 år gammel;
• Multi-line behandling mislykkedes Solide tumorer undtagen ikke-småcellet lungekræft, inklusive leverkræft, mavekræft, spiserørskræft, knogle- og bløddelstumorer, brystkræft, blærecarcinom, prostatacarcinom, skjoldbruskkirtelkræft, ovariecancer og så videre diagnosticeret af licenseret patolog;
• multi-line behandling mislykkedes patienter;
• med målbare læsioner i henhold til responsevalueringskriterier i faste tumorer1.1 eller immunrelateret responskriteriestandard;
• opfylde de to screeningsindikatorer: HLA-A*0201+, NYESO-1+(≥25% ved immunhistokemi);
• Eastern Cooperative Oncology Group score 0-1; forventet levetid er længere end 3 måneder;
• Patienten modtog ikke antitumorbehandling inden for 4 uger før indskrivning;
• En hjernemetastasepatient i en stabil tilstand i en måned efter antitumorbehandling kan inkluderes;
• venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥50 %
• Laboratorietestresultater opfylder følgende krav:

antal hvide blodlegemer≥3,0×10^9/L; absolut neutrofiltal ≥1,5 × 10^9/L (Ingen understøttelse af human granulocytkoloni-stimulerende faktor); blodplade≥75 × 10^9/L; Hæmoglobin≥10g/dL (ingen transfusion inden for de sidste 7 dage); Protrombintid eller international normaliseret hastighed ≤1,5×normal øvre grænse, bortset fra at tage antikoagulantbehandling; trombintid≤1,5×normal øvre grænse, bortset fra at tage antikoagulantbehandling; en 24-timers kreatininclearance-hastighed ≥60 ml/min; Aspartat transaminase / serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase ≤2,5 × øvre normalgrænse; Alanin aminotransferase/serum glutamat pyruvat transaminase ≤2,5 × øvre normalgrænse; total bilirubin≤1,5×øvre normalgrænse (forventer, at forsøgspersonen har Gilberts syndrom).

• ingen gravide kvinder; kvindelige patienter må bruge prævention under undersøgelsen og forbyde enhver homoseksuel eller heteroseksuel;
• Patienterne kan regelmæssigt besøge forskningsinstitutionerne for relaterede tests, evalueringer og ledelse i løbet af undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

• lungekræft ;
• modtaget større operationer, konventionel kemoterapi, strålebehandling med stort område, immunterapi eller anden biologisk antitumorterapi 4 uger før indskrivning;
• allergisk over for ingredienser i dette forsøg;
• almindelige terminologikriterier for bivirkninger ≥2 på grund af den tidligere operation eller behandlingsrelaterede bivirkninger;
• med to typer primære solide tumorer;
• dårligt behandlet hypertension (systolisk blodtryk >160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >90 mmHg) eller klinisk alvorlige (f.eks. aktive) cerebrovaskulære sygdomme såsom cerebrovaskulær hændelse (inden for 6 måneder før underskrivelse af informeret samtykke), myokardieinfarkt ( inden for 6 måneder før underskrivelse af det informerede samtykke), ustabil angina, grad II eller derover hjertesvigt ifølge New York Heart Association Grading Congestive, eller svær arytmi kan ikke kontrolleres med medicin eller har en potentiel indvirkning på undersøgelsen; med på hinanden følgende tre gange tydelig abnormitet på elektrokardiogram eller gennemsnitligt QT-korrigeret interval ≥450 millisekund;
• kombineret med andre alvorlige organiske og psykiske lidelser;
• alvorlige eller aktive bakterier, virale eller svampeinfektioner, der kræver systemisk behandling;
• med autoimmune sygdomme: såsom en historie med inflammatorisk tarmsygdom eller andre autoimmune sygdomme, som af investigator er blevet fastslået som uegnede til undersøgelsen (f.eks. systemisk lupus erythematosus, vaskulitis, invasiv lungesygdom);
• inden for 4 uger før infusionen, modtog kronisk systemisk steroid cortison, hydroxyurinstof, immunmodulerende behandling (for eksempel: Interleukin 2, alfa- eller gamma-interferon, granulocytkolonistimulerende faktor, pattedyrmål for rapamycinhæmmere, cyclosporin, Thymosin osv.);
• med organtransplantation, autolog/allogen stamcelletransplantation og nyreudskiftningsterapi;
• med metastaser i centralnervesystemet, men ikke modtage behandling;
• med ukontrolleret diabetes, lungefibrose, interstitiel lungesygdom, akut lungesygdom eller leversvigt;
• alkohol- og/eller stofmisbrug;
• gravide eller ammende kvinder;
• modtog samtidig medicin, der var forbudt i dette forsøg;
• med enhver medicinsk tilstand eller sygdom bestemt af efterforskerne, som kan være skadelig for dette forsøg;
• uden retsevne/begrænset adfærd.