For å evaluere effekten av NY-ESO-1-spesifikke T-cellereseptoraffinitetsforbedrende spesifikke T-celler i faste svulster

Inklusjonskriterier:

• signere et informert samtykke før du utfører noen prøverelaterte aktiviteter;
• ≥18 og ≤75 år gammel;
• Flerlinjebehandling mislyktes Solide svulster bortsett fra ikke-småcellet lungekreft, inkludert leverkreft, magekreft, spiserørskreft, bein- og bløtvevssvulster, brystkreft, blærekarsinom, prostatakarsinom, skjoldbruskkjertelkreft, eggstokkreft og så videre diagnostisert av lisensiert patolog;
• multi-line behandling mislyktes pasienter;
• med målbare lesjoner i henhold til Respons Evaluation Criteria In Solid Tumors1.1 eller immunrelaterte responskriterier standard;
• oppfylle de to screeningsindikatorene: HLA-A*0201+, NYESO-1+(≥25 % ved immunhistokjemi);
• Eastern Cooperative Oncology Group scorer 0-1; forventet levealder er lengre enn 3 måneder;
• Pasienten mottok ikke antitumorbehandling innen 4 uker før innmelding;
• En pasient med hjernemetastase i stabil tilstand i én måned etter antitumorbehandling kan inkluderes;
• venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥50 %
• Laboratorietestresultater oppfyller følgende krav:

antall hvite blodlegemer≥3,0×10^9/L; absolutt nøytrofiltall≥1,5 ×10^9/L (Ingen støtte for human granulocyttkolonistimulerende faktor); blodplate≥75 × 10^9/L; Hemoglobin≥10g/dL (ingen transfusjon de siste 7 dagene); Protrombintid eller internasjonal normalisert hastighet ≤1,5×normal øvre grense, bortsett fra å ta antikoagulantbehandling; trombintid≤1,5×normal øvre grense, bortsett fra å ta antikoagulantbehandling; en 24-timers kreatininclearance rate≥60mL/min; Aspartattransaminase / serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase≤2,5 × øvre normalgrense; Alaninaminotransferase/serumglutamatpyruvattransaminase≤2,5 ×øvre normalgrense; total bilirubin≤1,5×øvre normalgrense (forventer at personen har Gilberts syndrom).

• ingen gravide kvinner; kvinnelige pasienter må bruke prevensjonstiltak under studien og forby enhver homoseksuell eller heteroseksuell;
• Pasientene kan regelmessig besøke forskningsinstitusjonene for relaterte tester, evalueringer og ledelse i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• lungekreft ;
• mottatt større operasjoner, konvensjonell kjemoterapi, strålebehandling med stort område, immunterapi eller annen biologisk antitumorterapi 4 uker før innmelding;
• allergisk mot ingrediensene i denne prøven;
• vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser ≥2 på grunn av tidligere operasjon eller behandlingsrelaterte bivirkninger;
• med to typer primære solide svulster;
• dårlig håndtert hypertensjon (systolisk blodtrykk >160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk > 90 mmHg) eller klinisk alvorlige (for eksempel aktive) cerebrovaskulære sykdommer som cerebrovaskulær hendelse (innen 6 måneder før du signerer informert samtykke), hjerteinfarkt ( innen 6 måneder før undertegning av informert samtykke), ustabil angina, grad II eller høyere hjertesvikt i henhold til New York Heart Association Grading Congestive, eller alvorlig arytmi kan ikke kontrolleres med medisiner eller har en potensiell innvirkning på studien; med påfølgende tre ganger med åpenbar abnormitet på elektrokardiogram eller gjennomsnittlig QT-korrigert intervall ≥450 millisekund;
• kombinert med andre alvorlige organiske og psykiske lidelser;
• alvorlige eller aktive bakterier, virus- eller soppinfeksjoner som krever systemisk behandling;
• med autoimmune sykdommer: slik som en historie med inflammatorisk tarmsykdom eller andre autoimmune sykdommer som av etterforskeren er fastslått som uegnet for studien (f.eks. systemisk lupus erythematosus, vaskulitt, invasiv lungesykdom);
• innen 4 uker før infusjonen, mottok kronisk systemisk steroidkortison, hydroksyurea, immunmodulerende behandling (for eksempel: Interleukin 2, alfa- eller gamma-interferon, granulocyttkolonistimulerende faktor, pattedyrmål for rapamycinhemmere, ciklosporin, tymosin osv.);
• med organtransplantasjon, autolog/allogen stamcelletransplantasjon og nyreerstatningsterapi;
• med metastaser i sentralnervesystemet, men ikke mottar behandling;
• med ukontrollert diabetes, lungefibrose, interstitiell lungesykdom, akutt lungesykdom eller leversvikt;
• alkohol og/eller narkotikamisbruk;
• gravide eller ammende kvinner;
• mottatt samtidig medisinering som er forbudt i denne studien;
• med enhver medisinsk tilstand eller sykdom bestemt av etterforskerne som kan være skadelig for denne rettssaken;
• uten rettslig handleevne / begrenset oppførsel.