Évaluer l'efficacité de l'affinité du récepteur des lymphocytes T spécifiques à NY-ESO-1 améliorant les lymphocytes T spécifiques dans les tumeurs solides

Critère d'intégration:

• signer un consentement éclairé avant d'entreprendre toute activité liée à l'essai ;
• ≥18 et ≤75 ans ;
• Le traitement multiligne a échoué Tumeurs solides, à l'exception du cancer du poumon non à petites cellules, y compris le cancer du foie, le cancer gastrique, le cancer de l'œsophage, les tumeurs des os et des tissus mous, le cancer du sein, le carcinome de la vessie, le carcinome de la prostate, le cancer de la thyroïde, le cancer de l'ovaire, etc., diagnostiqués par une licence pathologiste;
• les patients en échec de traitement multi-lignes ;
• avec des lésions mesurables selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides1.1 ou la norme des critères de réponse liés à l'immunité ;
• répondre aux deux indicateurs de dépistage : HLA-A*0201+, NYESO-1+ (≥25 % par immunohistochimie) ;
• Eastern Cooperative Oncology Group score 0-1 ; l'espérance de vie est supérieure à 3 mois ;
• Le patient n'a pas reçu de traitement anti-tumoral dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
• Un patient présentant une métastase cérébrale dans un état stable pendant un mois après un traitement anti-tumoral peut être inclus ;
• fraction d'éjection ventriculaire gauche≥50%
• Les résultats des tests de laboratoire répondent aux exigences suivantes :

numération leucocytaire≥3,0×10^9/L ; nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L (aucun facteur stimulant les colonies de granulocytes humains) ; plaquettes sanguines≥75 ×10^9/L ; Hémoglobine ≥ 10 g/dL (aucune transfusion au cours des 7 derniers jours) ; Temps de prothrombine ou taux normalisé international ≤ 1,5 × limite supérieure normale, sauf en cas de traitement anticoagulant ; temps de thrombine≤1.5×normal limite supérieure, sauf sous traitement anticoagulant ; un taux de clairance de la créatinine sur 24 heures ≥ 60 mL/min ; Aspartate transaminase / transaminase glutamique oxaloacétique sérique ≤ 2,5 × limite supérieure de la normale ; Alanine aminotransférase/ glutamate pyruvate transaminase sérique ≤ 2,5 × limite supérieure de la normale ; bilirubine totale≤1.5×supérieur limite de la normale (s'attendre à ce que le sujet ait le syndrome de Gilbert).

• pas de femmes enceintes ; les patientes doivent utiliser des mesures contraceptives pendant l'étude et interdire tout homosexuel ou hétérosexuel ;
• Les patients peuvent visiter régulièrement les instituts de recherche pour des tests, des évaluations et une gestion connexes pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

• cancer du poumon ;
• subi une intervention chirurgicale majeure, une chimiothérapie conventionnelle, une radiothérapie de grande surface, une thérapie immunitaire ou toute thérapie antitumorale biologique 4 semaines avant l'inscription ;
• allergique aux ingrédients de cet essai ;
• critères de terminologie communs pour les événements indésirables ≥ 2 en raison de la chirurgie précédente ou des effets indésirables liés au traitement ;
• avec deux types de tumeurs solides primaires ;
• hypertension mal gérée (pression artérielle systolique > 160 mmHg et/ou pression artérielle diastolique > 90 mmHg) ou maladies cérébrovasculaires cliniquement graves (par exemple, actives) telles qu'un accident vasculaire cérébral (dans les 6 mois précédant la signature du consentement éclairé), infarctus du myocarde ( dans les 6 mois précédant la signature du consentement éclairé), angor instable, insuffisance cardiaque de grade II ou supérieur selon le New York Heart Association Grading Congestive, ou arythmie grave ne pouvant être contrôlée par des médicaments ou ayant un impact potentiel sur l'étude ; avec trois fois consécutives une anomalie évidente à l'électrocardiogramme ou un intervalle moyen corrigé QT ≥ 450 millisecondes ;
• combiné avec d'autres troubles organiques et mentaux graves;
• infections bactériennes, virales ou fongiques graves ou actives nécessitant un traitement systémique ;
• avec des maladies auto-immunes : comme des antécédents de maladie intestinale inflammatoire ou d'autres maladies auto-immunes déterminées par l'investigateur comme inadaptées à l'étude (par ex. lupus érythémateux disséminé, vascularite, maladie pulmonaire invasive) ;
• dans les 4 semaines précédant la perfusion, reçu de la cortisone stéroïde systémique chronique, de l'hydroxyurée, un traitement immunomodulateur (par exemple : interleukine 2, interféron alpha ou gamma, facteur de stimulation des colonies de granulocytes, cible mammifère des inhibiteurs de la rapamycine, cyclosporine, thymosine, etc. );
• avec greffe d'organe, greffe de cellules souches autologue/allogénique et thérapie de remplacement rénal ;
• avec des métastases du système nerveux central mais ne reçoivent pas de traitement ;
• avec un diabète non contrôlé, une fibrose pulmonaire, une maladie pulmonaire interstitielle, une maladie pulmonaire aiguë ou une insuffisance hépatique ;
• abus d'alcool et/ou de drogues;
• femmes enceintes ou allaitantes;
• reçu des médicaments concomitants interdits par cet essai ;
• avec toute condition médicale ou maladie déterminée par les investigateurs qui pourrait être préjudiciable à cet essai ;
• sans capacité juridique / comportement limité.