Validiteten av transkutan bilirubinövervakning hos prematura spädbarn (TcB)

Design och projekttyp För att möjliggöra lämplig datainsamling och jämförelse av TSB kontra TcB-mätningar, kommer detta att vara en prospektiv kohortstudiedesign. Den förväntade varaktigheten kommer att vara 2 år. En interimsanalys kommer att ske ungefär var sjätte månad.

Beskrivning av interventionen TcB-mätningar kommer att erhållas inom cirka 30 minuter från det att TSB har ritats innan fototerapi påbörjas, cirka 24 timmar efter inledande av fototerapi och cirka 24 timmar efter avslutad fototerapi. TcB-mätningen kommer att innebära att man trycker lätt tre gånger på varje plats, vilket ger ett genomsnittligt transkutant bilirubinvärde. Detta kommer att beräknas för interscapular, rumpa och sternal automatiskt av bilirubinometern. Under fototerapi kommer en mätning av den blöja, icke-exponerade rumpan att erhållas efter cirka 24 timmar för att sammanfalla med standarden för serummätning av bilirubin.

Instrument JM-103 är bilirubinometern som kommer att användas för att erhålla TcB-mätningar för detta projekt. Denna mätare används för närvarande vid behov inom enheten för sena för tidigt födda barn.

Datainsamling Grundläggande demografisk data som graviditetsålder, etnicitet och kön kommer att samlas in. Relevanta laboratoriedata som blodtyp på mamma och spädbarn och Coombs testresultat kommer att samlas in. Dessutom kommer enterala och intravenösa näringsdata att samlas in inklusive typen och volymen av foder samtidigt som TcB erhålls. Resultaten, datum, tid och plats för TSB och TcB kommer att samlas in för analys.

TcB-mätningar kommer att erhållas på de spädbarn som redan är beordrade att ta blodprov för en serumbilirubinnivå. I händelse av att den inskrivna nyfödda inte behöver fototerapi under sin sjukhusvistelse, kommer de initiala TSB- och TcB-mätningarna att samlas in och analyseras. Data kommer att samlas in under den första levnadsveckan. I händelse av att en nyfödd behöver en andra kur av fototerapi och denna initieras under den första levnadsveckan, kommer TcB- och TSB-mätningar att samlas in genom att fototerapin är klar 24 timmar efter behandlingen. Om den inskrivna nyfödda inte behöver fototerapi under sin sjukhusvistelse, kommer de initiala TSB- och TcB-mätningarna att samlas in och analyseras.