Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidssäkerhet med Vedolizumab intravenöst (IV) hos pediatriska deltagare med ulcerös kolit (UC) eller Crohns sjukdom (CD)

21 april 2026 uppdaterad av: Takeda

En fas 2b, förlängningsstudie för att fastställa den långsiktiga säkerheten för Vedolizumab IV hos pediatriska patienter med ulcerös kolit eller Crohns sjukdom

Syftet med denna studie är att fastställa säkerhetsprofilen för långtidsbehandling med vedolizumab IV hos pediatriska deltagare med UC eller CD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Läkemedlet som testas i denna studie heter Vedolizumab. Vedolizumab testas för att behandla pediatriska deltagare som har måttligt till allvarligt aktiv UC eller CD.

Denna studie kommer att titta på den långsiktiga säkerhetsprofilen hos deltagare som tar vedolizumab IV. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt (av en slump, som att vända ett mynt) som kommer att förbli oupptäckta för deltagaren och utredaren under denna dubbelblinda studie (upp till vecka 40) och bibehålla dosen vid studiestart och eskalering av dosen vid försämring av sjukdomen.

Den doseringsregim som valts för långtidsstudien är avsedd att bibehålla kliniskt svar vid lägsta möjliga exponering.

Enligt utredarens gottfinnande kan deltagare som får den låga dosen (150 eller 100 milligram [mg]) av vedolizumab IV eskaleras till den höga dosen (300 eller 200 mg) om deltagarna visar att sjukdomen förvärras vid 2 på varandra följande besök (schemalagda eller oplanerad).

Deltagare som upplever fortsatt sjukdomsförsämring under studien trots att de fått vedolizumab 300 eller 200 mg var 8:e vecka (Q8W) kommer att avbrytas från studien.

Studietiden förväntas vara upp till 5 år, beroende på inskrivningsgraden i den tidigare randomiserade dubbelblinda studien (MLN0002-2003 [NCT03138655]).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • University of California San Francisco
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106-3322
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Nemours Childrens Specialty Care - Jacksonville
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Children's Center for Digestive Healthcare
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10031
        • Columbia University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Texas Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petach Tiqwa, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 52621
        • The Edmond and Lily Safra Children's Hospital - Sheba Medical Center
  • Polen
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-663
        • Uniwersytecki Szpital Dzieciecy w Krakowie
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-302
        • Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 91-738
        • Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi Osrodek Pediatryczny im Marii Konopnic
  • Storbritannien
    • England
      • London, England, Storbritannien, E1 1BB
        • Barts and The London NHS Trust
  • Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina, 61093
        • Kharkiv Regional Clinical Children's Hospital
  • Ungern
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Ungern, 3526
        • BAZ Megyei Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Ungern, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungern, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Är man eller kvinna med UC eller CD och var mellan 2 och 17 år, inklusive, vid tidpunkten för randomiseringen för studie MLN0002-2003.

    (Obs: En deltagare förblir berättigad att delta i denna studie efter att de fyllt 18 år om de fortsätter att uppfylla inklusionskriterierna och inte uppfyller några uteslutningskriterier.)

  2. Har slutfört studie MLN0002-2003 och, vid vecka 22, uppnått kliniskt svar enligt definitionen av en minskning av partiell Mayo-poäng på >=2 poäng och >=25 % från baslinjen, eller en minskning av Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI) av >=20 poäng från baslinjen för deltagare med UC; eller en minskning av CDAI enligt definitionen av en >=70-punkters minskning från baslinjen eller en minskning av Pediatric Crohns Disease Activity Index (PCDAI) på >=15 poäng för deltagare med CD.

  3. Kan få en terapeutisk dos av följande läkemedel:

    • Orala 5-aminosalicylsyra (5-ASA) föreningar.
    • Oral kortikosteroidbehandling (prednison eller motsvarande steroid i en dos mindre än eller lika med [<=] 50 milligram per dag [mg/dag], budesonid i en dos <= 9 mg/dag).
    • Topikal (rektal) behandling med 5-ASA eller kortikosteroider.
    • Probiotika (exempel, Saccharomyces boulardii).
    • Antidiarrémedel (exempelvis loperamid, difenoxylat med atropin) för kontroll av kronisk diarré.
    • Antibiotika som används för behandling av CD (dvs ciprofloxacin, metronidazol).
    • Azatioprin (AZA) eller 6-merkaptopurin (6-MP) eller metotrexat (MTX), förutsatt att deltagaren fick denna medicin under tidigare deltagande i MLN0002-2003.
  4. Deltagarens vaccinationer är uppdaterade enligt inklusionskriterier nummer 10 i MLN0002-2003.

Exklusions kriterier:

  1. Är kvinna och är ammande eller gravid.
  2. Har överkänslighet eller allergi mot vedolizumab eller något av dess hjälpämnen.
  3. Har dragit sig ur studie MLN0002-2003.
  4. Har utvecklat någon ny instabil eller okontrollerad kardiovaskulär, hjärtsvikt måttlig till svår (New York Class Association III eller IV), lung-, lever-, njur-, gastrointestinal (GI), genitourinär, hematologisk, koagulations-, immunologisk, endokrina/metaboliska, neurologiska eller annan medicinsk störning som, enligt utredarens åsikt, skulle förvirra studieresultaten eller äventyra deltagarnas säkerhet.
  5. Har en positiv progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) subjektiv symtomchecklista före administrering av den första dosen av studieläkemedlet.
  6. Kräver för närvarande större kirurgiska ingrepp för UC eller CD (exempel, tarmresektion), eller förväntas kräva större kirurgiska ingrepp för UC eller CD under studien.
  7. Har andra allvarliga komorbiditeter som kommer att begränsa hans eller hennes förmåga att genomföra studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vedolizumab högdosgrupp
Deltagare med UC eller CD som har en baslinjevikt som är större än eller lika med (>=) 30 kg (kg) kommer att få vedolizumab 300 mg och deltagare med UC eller CD som har en baslinjevikt på mindre än (<) 30 kg kommer att få vedolizumab 200 mg , IV-infusion, var 8:e vecka tills vedolizumab IV är kommersiellt tillgänglig för pediatrisk(a) indikation(er) i deltagarens land eller tills andra läkemedelstillgångsprogram blir tillgängliga (beroende på vilket som inträffar först), fyller deltagaren 18 år och kan övergå till kommersiell läkemedel (upp till cirka 8 år).
Läkemedel: Vedolizumab
Vedolizumab intravenös infusion
Andra namn:
  • MLN0002
  • ENTYVIO
  • KYNTELES
Experimentell: Vedolizumab lågdosgrupp
Deltagare med UC eller CD med en baslinjevikt på >= 30 kg kommer att få vedolizumab 150 mg och deltagare med UC eller CD med en baslinjevikt på < 30 kg kommer att få vedolizumab 100 mg IV infusion var 8:e vecka tills vedolizumab IV är kommersiellt tillgänglig för pediatrisk indikation(er) i deltagarens land eller tills andra drogtillgångsprogram blir tillgängliga (beroende på vilket som inträffar först), fyller deltagaren 18 år och kan övergå till kommersiell drog (upp till cirka 8 år).
Läkemedel: Vedolizumab
Vedolizumab intravenös infusion
Andra namn:
  • MLN0002
  • ENTYVIO
  • KYNTELES

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar (TEAEs)
Tidsram: Från första dos av studiepreparatet upp till uppföljningens slut (upp till 6,8 år)
AE definieras som varje ofördelaktig medicinsk händelse hos deltagare i klinisk undersökning som administrerats läkemedel; det behöver inte nödvändigtvis ha ett orsakssamband med denna behandling. En AE kan därför vara vilket ogynnsamt och oavsett tecken (exempelvis ett kliniskt signifikant onormalt laboratoriefynd), symptom eller sjukdom som är tidsmässigt förknippad med användningen av ett läkemedel, oavsett om det ansågs relaterat till läkemedlet eller inte. TEAE definierades som en AE vars datum för debut inträffade på eller efter den första dosen av studiepreparatet, eller en redan närvarande AE som förvärrades i intensitet eller frekvens efter behandlingsstart, som inträffar från den första dosen av studiepreparatet till dagen för den sista dosen av studiepreparatet.
Från första dos av studiepreparatet upp till uppföljningens slut (upp till 6,8 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel deltagare med UC som uppnådde och bibehöll klinisk respons baserat på Complete Mayo-poäng
Tidsram: Vid vecka 32
Klinisk respons definierades som en fortsatt minskning av det fullständiga Mayoscoret med ≥3 poäng och ≥30 procent (%) från baseline (vid initiering av MLN0002-2003) och fortsatt minskning av delpoängen för rektal blödning med ≥1 poäng från baseline, eller en absolut delpoäng för rektal blödning på mindre än eller lika med (≤1) poäng. Mayoscoret var ett instrument utformat för att mäta sjukdomsaktivitet vid UC. Det bestod av 4 delpoäng: stoftfrekvens, rektal blödning, fynd vid endoskopi och läkarutvärdering av sjukdomsaktivitet, varje delpoäng graderades från 0 till 3 där 0 indikerade normalt och 3 indikerade mer allvarlig sjukdom. Dessa poäng summerades för att ge ett totalt poängintervall från 0 till 12; där högre poäng indikerade mer allvarlig sjukdom.
Vid vecka 32
Procentandel deltagare med CD som uppnådde och bibehöll kliniskt svar baserat på Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) poäng och Crohn's Disease Activity Index (CDAI) vid vecka 32
Tidsram: Vid vecka 32
Upprätthållande av klinisk respons baserad på SES-CD och CDAI definierades som en 50 % minskning i SES-CD-poäng vid endoskopi jämfört med baslinjeendoskopin [vid initiering av MLN0002-2003 (NCT03138655)]; och fortsatt minskning i CDAI som är en minskning med ≥70 poäng från baslinje-CDAI-poängen vid initiering av MLN0002-2003 (NCT03138655). CDAI var ett forskningsverktyg som användes för att kvantifiera symtomen hos deltagare med Crohns sjukdom. SES-CD bestod av 3 variabler: sårstorlek, sår- och drabbade ytor samt förekomst av förträngning, var och en graderad från 0 till 3 där poängen 0 innebär inga kolonläsioner eller mukosal läkning, och SES-CD större än (>) 1 indikerade förekomst av mukosala läsioner.
Vid vecka 32
Tid till större inflammatorisk tarmsjukdom (IBD)-relaterade händelser
Tidsram: Upp till 6,8 år
Tid till större IBD-relaterade händelser definierades som tiden från behandlingens start till första större IBD-relaterade sjukhusinläggning, kirurgi eller procedur på grund av UC och CD.
Upp till 6,8 år
Förändring från baslinje i IMPACT-III - Totalt resultat
Tidsram: Baseline, vecka 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 288 och 312
IMPACT-III-frågeformuläret var ett självrapporterat mått med 35 slutna frågor som omfattade 6 domäner: Tarmsymtom (7 punkter), Systemiska symtom (3 punkter), Social funktion (12 punkter), Kroppsuppfattning (3 punkter), Behandling/Interventioner (3 punkter) och Emotionell funktion (7 punkter). IMPACT-III använde en 5-gradig Likert-skala från 1 till 5 för alla svar. Totalsumman erhölls genom att summera individuella domänpoäng. Totalsumman varierade från 35 till 175, där högre poäng indikerade bättre livskvalitet.
Baseline, vecka 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 288 och 312
Förändring från baslinje i IMPACT-III – tarmssymtomdomänpoäng
Tidsram: Baseline, vecka 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 288 och 312
IMPACT-III-frågeformuläret var ett självrapporterat mått med 35 slutna frågor som omfattade 6 domäner. Domänen för tarmsymtom bestod av 7 frågor. Varje fråga poängsattes med en 5-gradig Likertskala från 1 till 5. Poängen för tarmsymtomdomänen varierade från 7 till 35, där högre poäng tyder på en bättre livskvalitet.
Baseline, vecka 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 288 och 312
Förändring från baslinjen i IMPACT-III – Systemiska symtomdomänpoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 288 och 312
IMPACT-III-frågeformuläret var ett självrapporterat mått med 35 slutna frågor som omfattade 6 domäner. Domänen för systemiska symptom bestod av 3 frågor. Varje fråga poängsattes med en 5-gradig Likert-skala från 1 till 5. Poängen för domänen för systemiska symptom varierade från 3 till 15, där högre poäng indikerade en bättre livskvalitet.
Baslinje, vecka 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 288 och 312
Förändring från baslinjen i IMPACT-III - Social funktionsdomänpoäng
Tidsram: Baseline, vecka 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 288 och 312
IMPACT-III-frågeformuläret var ett självrapporterat mått med 35 slutna frågor som omfattade 6 domäner. Domänen för social funktion bestod av 12 frågor. Varje fråga poängsattes med en 5-gradig Likert-skala från 1 till 5. Poängen för domänen för social funktion varierade från 12 till 60, där högre poäng indikerade en bättre livskvalitet.
Baseline, vecka 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 288 och 312
Förändring från baslinjen i IMPACT-III – Kroppsbildsdomänpoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 288 och 312
IMPACT-III-frågeformuläret var ett självrapporterat mått med 35 slutna frågor som omfattade 6 domäner. Kroppsbildsdomänen bestod av 3 frågor. Varje fråga poängsattes med en 5-gradig Likertskala från 1 till 5. Kroppsbildsdomänens poäng varierade från 3 till 15, där högre poäng indikerade en bättre livskvalitet.
Baslinje, vecka 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 288 och 312
Förändring från baslinjen i IMPACT-III - Behandlings-/interventionsdomänpoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 288 och 312
IMPACT-III-frågeformuläret var ett självrapporterat mått med 35 slutna frågor som omfattade 6 domäner. Behandlings-/interventionsdomänen bestod av 3 punkter. Varje punkt poängsattes med en 5-gradig Likert-skala från 1 till 5. Behandlings-/interventionsdomänens poäng varierade från 3 till 15, där högre poäng indikerade en bättre livskvalitet.
Baslinje, vecka 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 288 och 312
Förändring från baslinjen i IMPACT-III - Emotionell funktionsdomänpoäng
Tidsram: Baseline, vecka 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 288 och 312
IMPACT-III-frågeformuläret var ett självrapporterat mått med 35 slutna frågor som omfattade 6 domäner. Domänen för emotionell funktion bestod av 7 frågor. Varje fråga poängsattes med en 5-gradig Likert-skala från 1 till 5. Poängen för domänen emotionell funktion varierade från 7 till 35, där högre poäng indikerade en bättre livskvalitet.
Baseline, vecka 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 288 och 312
Höjdhastighet vid vecka 48 och var 48:e vecka
Tidsram: Vid vecka 48, 96, 144, 192, 240, 288 och 336
Höjdvelocity (centimeter per år [cm/år]) beräknades som förändringen i höjd dividerad med varaktigheten [tiden mellan de två höjdmätningarna].
Vid vecka 48, 96, 144, 192, 240, 288 och 336
Förändring från baslinje i längd
Tidsram: Baslinje, vecka 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336
Förändringen från baslinjen i längd rapporterades.
Baslinje, vecka 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336
Förändring från baslinjevikt
Tidsram: Baslinje, vecka 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 288, 312 och 336
Förändringen från baslinjen i vikt rapporterades.
Baslinje, vecka 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 288, 312 och 336
Förändring från baseline i kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Baslinje, vecka 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 288, 312 och 336
BMI beräknades som vikt (i kilogram)/längd (i meter kvadrat).
Baslinje, vecka 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 288, 312 och 336
Andel deltagare som uppnått Tanner-stadium V vid eller före 16 års ålder (hos kvinnor) eller 17 års ålder (hos män)
Tidsram: Upp till 6,8 år
Tanner-stadiobedömning var en skala som användes för att utvärdera tillväxtparametrar standardiserade för ålder, kön och pubertetsutveckling. Kvinnlig pubertetsutveckling stadieindelad efter pubeshårutveckling och bröststorlek; manlig pubertetsutveckling stadieindelad efter genitaliernas storlek och pubeshårutveckling. Bedömd i 5 stadier: stadium 1 (ingen utveckling) till 5 (vuxenlik utveckling i kvantitet och storlek). Tanner-stadium bedömdes vid eller före 16 års ålder för kvinnor eller 17 års ålder för män.
Upp till 6,8 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Takeda

Samarbetspartners

Takeda Development Center Americas, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Study Director, Takeda

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

17 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (Faktisk)

22 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Vedolizumab-2005
  • 2017-002182-21 (EudraCT-nummer)
  • U1111-1176-5741 (Annan identifierare: WHO)
  • 17/NE/0258 (Registeridentifierare: NRES)
  • MOH_2017-09-18_000649 (Annan identifierare: CRS)
  • 2023-507766-35-00 (Ctis)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Takeda ger tillgång till de avidentifierade individuella deltagardata (IPD) för kvalificerade studier för att hjälpa kvalificerade forskare att ta itu med legitima vetenskapliga mål (Takedas åtagande om datadelning finns tillgängligt på https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Dessa IPD:er kommer att tillhandahållas i en säker forskningsmiljö efter godkännande av en begäran om datadelning och under villkoren i ett datadelningsavtal.

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD från kvalificerade studier kommer att delas med kvalificerade forskare enligt kriterierna och processen som beskrivs på https://vivli.org/ourmember/takeda/. För godkända förfrågningar kommer forskarna att ges tillgång till anonymiserad data (för att respektera patientens integritet i enlighet med tillämpliga lagar och förordningar) och med information som är nödvändig för att uppnå forskningsmålen enligt villkoren i ett datadelningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vedolizumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera