Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av volymkontrollerad ventilation med 1:1 inspiratoriskt till utandningsförhållande och autoflödesvolymkontrollerad ventilation vid robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi med brant Trendelenburg-position och pneumoperitoneum

17 maj 2018 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna studie är att jämföra 1:1 I: E-förhållandet VCV och autoflow-VCV hos patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk prostatektomi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vuxen (20-80 år)
  2. patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk prostatektomi

Exklusions kriterier:

  1. historia av KOL
  2. nedsatt hjärtfunktion (EF <50%)
  3. BMI >30
  4. patienter som inte kan läsa samtyckesformuläret (t.ex. blinda, utlänningar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1:1 I:E-förhållande VCV (Grupp I)
volymkontrollerad ventilation med 1:1 inspiratoriskt till utandningsförhållande Efter trendelenburgposition, Tidalvolym : 8ml/kg, förhållande inandning:expiration = 1:1, FiO2 = 0,5, bibehåll sluttidal CO2 runt 40±5 mmHg. Expiratoriskt tryck i det positiva ändan kommer inte att användas.
Procedur: ventilationsstrategi 1

I grupp I, efter trendelenburg position, kommer patienter att tillämpas 1:1 förhållande VCV.

  • Tidalvolym: 8ml/kg, förhållande inandning:expiration = 1:1, FiO2 = 0,5, bibehåll sluttidal CO2 runt 40±5 mmHg. Expiratoriskt tryck i det positiva ändan kommer inte att användas.
Aktiv komparator: autoflow VCV (Grupp A)
autoflow volymkontrollerad ventilation Efter trendelenburgposition, Tidalvolym : 8ml/kg, förhållande inandning:expiration = 1:2, FiO2 = 0,5, bibehåll sluttidal CO2 runt 40±5 mmHg. Expiratoriskt tryck i det positiva ändan kommer inte att användas.
Procedur: ventilationsstrategi 2

I grupp A, efter trendelenburg position, kommer patienter att appliceras autoflow VCV.

- Tidalvolym: 8ml/kg, förhållande inandning:expiration = 1:2, FiO2 = 0,5, bibehåll sluttidal CO2 runt 40±5 mmHg. Expiratoriskt tryck i det positiva ändan kommer inte att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaO2
Tidsram: 30 minuter efter trendelenburg position
PaO2 analyserad genom arteriell blodgasanalys
30 minuter efter trendelenburg position

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaO2
Tidsram: 10 minuter efter induktion (T1), 30 minuter efter trendelenburg position (T2), 60 minuter efter trendelenburg position (T3), 10 minuter efter ryggläge (T4)
10 minuter efter induktion (T1), 30 minuter efter trendelenburg position (T2), 60 minuter efter trendelenburg position (T3), 10 minuter efter ryggläge (T4)
Sluta tidvatten CO2
Tidsram: 10 minuter efter induktion (T1), 30 minuter efter trendelenburg position (T2), 60 minuter efter trendelenburg position (T3), 10 minuter efter ryggläge (T4)
10 minuter efter induktion (T1), 30 minuter efter trendelenburg position (T2), 60 minuter efter trendelenburg position (T3), 10 minuter efter ryggläge (T4)
högsta luftvägstrycket
Tidsram: 10 minuter efter induktion (T1), 30 minuter efter trendelenburg position (T2), 60 minuter efter trendelenburg position (T3), 10 minuter efter ryggläge (T4)
10 minuter efter induktion (T1), 30 minuter efter trendelenburg position (T2), 60 minuter efter trendelenburg position (T3), 10 minuter efter ryggläge (T4)
blodtryck
Tidsram: 10 minuter efter induktion (T1), 30 minuter efter trendelenburg position (T2), 60 minuter efter trendelenburg position (T3), 10 minuter efter ryggläge (T4)
10 minuter efter induktion (T1), 30 minuter efter trendelenburg position (T2), 60 minuter efter trendelenburg position (T3), 10 minuter efter ryggläge (T4)
Analys av arteriell blodgas
Tidsram: 10 minuter efter induktion (T1), 30 minuter efter trendelenburg position (T2), 60 minuter efter trendelenburg position (T3), 10 minuter efter ryggläge (T4)
pH, SaO2, Basöverskott
10 minuter efter induktion (T1), 30 minuter efter trendelenburg position (T2), 60 minuter efter trendelenburg position (T3), 10 minuter efter ryggläge (T4)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

24 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Första postat (Faktisk)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2017-0400

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ventilationsstrategi 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera