Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af volumenkontrolleret ventilation med 1:1 inspiratorisk til udåndingsforhold og autoflow-volumenkontrolleret ventilation ved robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi med stejl Trendelenburg-position og pneumoperitoneum

17. maj 2018 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne 1:1 I: E-forholdet VCV og autoflow VCV hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk prostatektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksen (20-80 år)
  2. patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk prostatektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med KOL
  2. nedsat hjertefunktion (EF <50 %)
  3. BMI >30
  4. patienter, der ikke kan læse samtykkeerklæringen (f.eks. blinde, udlændinge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1:1 I:E-forhold VCV (Gruppe I)
volumenstyret ventilation med 1:1 inspiratorisk til eksspiratorisk forhold Efter trendelenburg position, Tidalvolumen: 8ml/kg, inspiration:ekspirationsforhold = 1:1, FiO2 = 0,5, bibehold sluttidal CO2 omkring 40±5 mmHg. Positivt endeekspiratorisk tryk vil ikke blive brugt.
Procedure: ventilationsstrategi 1

I gruppe I, efter trendelenburg-position, vil patienter blive påført 1:1 forhold VCV.

  • Tidalvolumen: 8ml/kg, indånding:udløbsforhold = 1:1, FiO2 = 0,5, bibehold sluttidal-CO2 omkring 40±5 mmHg. Positivt endeekspiratorisk tryk vil ikke blive brugt.
Aktiv komparator: autoflow VCV (Gruppe A)
autoflow volumenkontrolleret ventilation Efter trendelenburg position, Tidal volumen : 8ml/kg, inspiration:ekspirationsforhold = 1:2, FiO2 = 0,5, bibehold sluttidal CO2 omkring 40±5 mmHg. Positivt endeekspiratorisk tryk vil ikke blive brugt.
Procedure: ventilationsstrategi 2

I gruppe A, efter trendelenburg position, vil patienter blive påført autoflow VCV.

- Tidalvolumen: 8ml/kg, inspiration:udløbsforhold = 1:2, FiO2 = 0,5, bibehold sluttidal-CO2 omkring 40±5 mmHg. Positivt endeekspiratorisk tryk vil ikke blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2
Tidsramme: 30 minutter efter trendelenburg position
PaO2 analyseret ved arteriel blodgasanalyse
30 minutter efter trendelenburg position

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2
Tidsramme: 10 minutter efter induktion (T1), 30 minutter efter trendelenburg-stilling (T2), 60 minutter efter trendelenburg-stilling (T3), 10 minutter efter liggende stilling (T4)
10 minutter efter induktion (T1), 30 minutter efter trendelenburg-stilling (T2), 60 minutter efter trendelenburg-stilling (T3), 10 minutter efter liggende stilling (T4)
Slut tidevandets CO2
Tidsramme: 10 minutter efter induktion (T1), 30 minutter efter trendelenburg-stilling (T2), 60 minutter efter trendelenburg-stilling (T3), 10 minutter efter liggende stilling (T4)
10 minutter efter induktion (T1), 30 minutter efter trendelenburg-stilling (T2), 60 minutter efter trendelenburg-stilling (T3), 10 minutter efter liggende stilling (T4)
maksimale luftvejstryk
Tidsramme: 10 minutter efter induktion (T1), 30 minutter efter trendelenburg-stilling (T2), 60 minutter efter trendelenburg-stilling (T3), 10 minutter efter liggende stilling (T4)
10 minutter efter induktion (T1), 30 minutter efter trendelenburg-stilling (T2), 60 minutter efter trendelenburg-stilling (T3), 10 minutter efter liggende stilling (T4)
blodtryk
Tidsramme: 10 minutter efter induktion (T1), 30 minutter efter trendelenburg-stilling (T2), 60 minutter efter trendelenburg-stilling (T3), 10 minutter efter liggende stilling (T4)
10 minutter efter induktion (T1), 30 minutter efter trendelenburg-stilling (T2), 60 minutter efter trendelenburg-stilling (T3), 10 minutter efter liggende stilling (T4)
Arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: 10 minutter efter induktion (T1), 30 minutter efter trendelenburg-stilling (T2), 60 minutter efter trendelenburg-stilling (T3), 10 minutter efter liggende stilling (T4)
pH, SaO2, Base overskud
10 minutter efter induktion (T1), 30 minutter efter trendelenburg-stilling (T2), 60 minutter efter trendelenburg-stilling (T3), 10 minutter efter liggende stilling (T4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2017-0400

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotassisteret laparoskopisk prostatektomi

Kliniske forsøg med ventilationsstrategi 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner