Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skyddsventilation under lunglobektomi

4 juni 2017 uppdaterad av: Su Liu, Xuzhou Medical University

Effekten av skyddsventilation under lunglobektomi

Utredaren kommer att utvärdera inverkan av lungskyddande ventilation på postoperativt kliniskt resultat hos patienter som genomgår en-lungventilation för lunglobektomi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotesen är att tillämpning av låg tidalvolym, måttlig inandad syrefraktion (FiO2), intermittent alveolär rekrytering och positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) skulle vara mer fördelaktigt än konventionell ventilation hos patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Liu Su Liu, MD/Ph.D
          • Telefonnummer: +86-18118309692
          • E-post: xyfymzk@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1,20 år och äldre 2. Patienter som genomgår lunglobektomi

Exklusions kriterier:

  1. Akut operation
  2. Pulmonell hypertoni
  3. Forcerad vitalkapacitet eller forcerad utandningsvolym på 1 sek < 50 % av de förutsagda värdena
  4. Koagulationsstörning
  5. Lung- eller extrapulmonella infektioner
  6. Historik om behandling med steroid i 3 månader före operation
  7. Historik av återkommande pneumothorax
  8. Historien om lungresektionskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionell ventilation 1
Intraoperativt ventilerade patienter med en tidalvolym (VT) på 10 ml/kg ideal kroppsvikt, nivån av PEEP vid 0 cmH2O och en FiO2 på 60%.
Procedur: Konventionell ventilation 1
Hög tidvattenvolym, måttlig inspirerad syrefraktion (FiO2).
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionell ventilation 2
Intraoperativt ventilerade patienter med en tidalvolym (VT) på 10 ml/kg ideal kroppsvikt, nivån av PEEP vid 0 cmH2O och en FiO2 på 100 %.
Procedur: Konventionell ventilation 2
Hög tidvattenvolym, hög inandad syrefraktion (FiO2).
ACTIVE_COMPARATOR: Skyddsventilation 1
Intraoperativt ventilerade patienter med en tidalvolym (VT) på 6 ml/kg ideal kroppsvikt, nivån av PEEP vid 6 cmH2O och en FiO2 på 60% med lungrekryteringsmanövrar.
Procedur: Skyddsventilation 1
Låg tidvattenvolym, PEEP, måttlig inspirerad syrefraktion (FiO2) och rekryteringsmanöver.
ACTIVE_COMPARATOR: Skyddsventilation 2
Intraoperativt ventilerade patienter med en tidalvolym (VT) på 6 ml/kg ideal kroppsvikt, nivån av PEEP vid 6 cmH2O och en FiO2 på 100 % med lungrekryteringsmanövrar.
Procedur: Skyddsventilation 2
Låg tidvattenvolym, PEEP, hög inspirerad syrefraktion (FiO2) och rekryteringsmanöver.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter med lungkomplikationer
Tidsram: upp till 3 dagar efter operationen
Antalet patienter med lungkomplikationer inklusive atelektas, lunginfiltration, lungödem, lunginfektion, pleurautgjutning och lungemboli.
upp till 3 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaO2/FiO2
Tidsram: 10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungventilation, 1 timme efter avslutad operation
10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungventilation, 1 timme efter avslutad operation
andningskompatibilitet
Tidsram: 10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
Dynamisk efterlevnad, statisk efterlevnad
10 min efter induktion, 30 och 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungsventilation
IL6
Tidsram: 10 min efter induktion, 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungventilation
10 min efter induktion, 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungventilation
IL10
Tidsram: 10 min efter induktion, 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungventilation
10 min efter induktion, 60 min efter start av enlungventilation, 15 min efter återstart av tvålungventilation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Liu Su Liu, M.D/Ph.D, 徐州医科大学附属医院医学

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 juni 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

2 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XYFY-2017-033

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att finnas tillgänglig när denna testversion är klar och artikeln har publicerats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på Konventionell ventilation 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera