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Comparación de ventilación controlada por volumen con relación inspiratoria/espiratoria 1:1 y ventilación controlada por volumen de flujo automático en la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot con posición de Trendelenburg pronunciada y neumoperitoneo

17 de mayo de 2018 actualizado por: Yonsei University
El propósito de este estudio es comparar la relación 1: 1 I: E VCV y la VCV de flujo automático en pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. adulto (20-80 años)
  2. pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot

Criterio de exclusión:

  1. historia de la EPOC
  2. disminución de la función cardíaca (EF <50%)
  3. IMC>30
  4. pacientes que no pueden leer el formulario de consentimiento (por ejemplo, ciegos, extranjeros)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Relación 1:1 I:E VCV (Grupo I)
Ventilación controlada por volumen con una relación de inspiración a espiración de 1:1 Después de la posición de trendelenburg, volumen tidal: 8 ml/kg, relación inspiración:espiración = 1:1, FiO2 = 0,5, mantenga el CO2 tidal final alrededor de 40±5 mmHg. No se utilizará presión espiratoria final positiva.
Procedimiento: estrategia de ventilación 1

En el Grupo I, después de la posición de trendelenburg, se aplicará a los pacientes una relación VCV de 1:1.

  • Volumen corriente: 8 ml/kg, relación inspiración:espiración = 1:1, FiO2 = 0,5, mantener el CO2 corriente final en torno a 40±5 mmHg. No se utilizará presión espiratoria final positiva.
Comparador activo: flujo automático VCV (Grupo A)
ventilación controlada por volumen de flujo automático Después de la posición de trendelenburg, volumen tidal: 8 ml/kg, relación inspiración:espiración = 1:2, FiO2 = 0,5, mantenga el CO2 tidal final alrededor de 40±5 mmHg. No se utilizará presión espiratoria final positiva.
Procedimiento: estrategia de ventilación 2

En el grupo A, después de la posición de trendelenburg, a los pacientes se les aplicará VCV de flujo automático.

- Volumen corriente: 8 ml/kg, relación inspiración:espiración = 1:2, FiO2 = 0,5, mantener el CO2 corriente final en torno a 40±5 mmHg. No se utilizará presión espiratoria final positiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PaO2
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la posición de trendelenburg
PaO2 analizado por análisis de gases en sangre arterial
30 minutos después de la posición de trendelenburg

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PaO2
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inducción (T1), 30 minutos después de la posición de trendelenburg (T2), 60 minutos después de la posición de trendelenburg (T3), 10 minutos después de la posición supina (T4)
10 minutos después de la inducción (T1), 30 minutos después de la posición de trendelenburg (T2), 60 minutos después de la posición de trendelenburg (T3), 10 minutos después de la posición supina (T4)
CO2 corriente final
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inducción (T1), 30 minutos después de la posición de trendelenburg (T2), 60 minutos después de la posición de trendelenburg (T3), 10 minutos después de la posición supina (T4)
10 minutos después de la inducción (T1), 30 minutos después de la posición de trendelenburg (T2), 60 minutos después de la posición de trendelenburg (T3), 10 minutos después de la posición supina (T4)
presión máxima en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inducción (T1), 30 minutos después de la posición de trendelenburg (T2), 60 minutos después de la posición de trendelenburg (T3), 10 minutos después de la posición supina (T4)
10 minutos después de la inducción (T1), 30 minutos después de la posición de trendelenburg (T2), 60 minutos después de la posición de trendelenburg (T3), 10 minutos después de la posición supina (T4)
presión arterial
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inducción (T1), 30 minutos después de la posición de trendelenburg (T2), 60 minutos después de la posición de trendelenburg (T3), 10 minutos después de la posición supina (T4)
10 minutos después de la inducción (T1), 30 minutos después de la posición de trendelenburg (T2), 60 minutos después de la posición de trendelenburg (T3), 10 minutos después de la posición supina (T4)
Análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inducción (T1), 30 minutos después de la posición de trendelenburg (T2), 60 minutos después de la posición de trendelenburg (T3), 10 minutos después de la posición supina (T4)
pH, SaO2, exceso de base
10 minutos después de la inducción (T1), 30 minutos después de la posición de trendelenburg (T2), 60 minutos después de la posición de trendelenburg (T3), 10 minutos después de la posición supina (T4)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

24 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

24 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2017-0400

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre estrategia de ventilación 1

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