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Comparação da Ventilação Controlada por Volume com Razão Inspiratória para Expiratória 1:1 e Ventilação Controlada por Volume Autofluxo em Prostatectomia Radical Laparoscópica Assistida por Robô com Posição de Trendelenburg Inclinada e Pneumoperitônio

17 de maio de 2018 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo é comparar a relação 1:1 I:E VCV e o autofluxo VCV em pacientes submetidos à prostatectomia laparoscópica assistida por robô

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. adulto (20-80 anos)
  2. pacientes submetidos à prostatectomia laparoscópica assistida por robô

Critério de exclusão:

  1. história de DPOC
  2. diminuição da função cardíaca (EF <50%)
  3. IMC>30
  4. pacientes que não conseguem ler o formulário de consentimento (por exemplo, cego, estrangeiro)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1:1 relação I:E VCV (Grupo I)
ventilação controlada por volume com relação inspiratória/expiratória de 1:1 Após a posição de trendelenburg, volume corrente: 8ml/kg, relação inspiração:expiração = 1:1, FiO2 = 0,5, manter CO2 corrente final em torno de 40±5 mmHg. A pressão expiratória final positiva não será usada.
Procedimento: estratégia de ventilação 1

No Grupo I, após a posição de trendelenburg, os pacientes serão aplicados VCV na proporção 1:1.

  • Volume corrente: 8ml/kg, relação inspiração:expiração = 1:1, FiO2 = 0,5, manter CO2 corrente final em torno de 40±5 mmHg. A pressão expiratória final positiva não será usada.
Comparador Ativo: fluxo automático VCV (Grupo A)
ventilação controlada por volume de autofluxo Após a posição de trendelenburg, Volume corrente: 8ml/kg, relação inspiração:expiração = 1:2, FiO2 = 0,5, mantenha o CO2 corrente final em torno de 40±5 mmHg. A pressão expiratória final positiva não será usada.
Procedimento: estratégia de ventilação 2

No grupo A, após a posição de trendelenburg, os pacientes serão aplicados autoflow VCV.

- Volume corrente: 8ml/kg, relação inspiração:expiração = 1:2, FiO2 = 0,5, manter CO2 corrente final em torno de 40±5 mmHg. A pressão expiratória final positiva não será usada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PaO2
Prazo: 30 minutos após a posição de trendelenburg
PaO2 analisado por gasometria arterial
30 minutos após a posição de trendelenburg

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PaO2
Prazo: 10 minutos após a indução (T1), 30 minutos após a posição de Trendelenburg (T2), 60 minutos após a posição de Trendelenburg (T3), 10 minutos após a posição supina (T4)
10 minutos após a indução (T1), 30 minutos após a posição de Trendelenburg (T2), 60 minutos após a posição de Trendelenburg (T3), 10 minutos após a posição supina (T4)
CO2 corrente final
Prazo: 10 minutos após a indução (T1), 30 minutos após a posição de Trendelenburg (T2), 60 minutos após a posição de Trendelenburg (T3), 10 minutos após a posição supina (T4)
10 minutos após a indução (T1), 30 minutos após a posição de Trendelenburg (T2), 60 minutos após a posição de Trendelenburg (T3), 10 minutos após a posição supina (T4)
pico de pressão das vias aéreas
Prazo: 10 minutos após a indução (T1), 30 minutos após a posição de Trendelenburg (T2), 60 minutos após a posição de Trendelenburg (T3), 10 minutos após a posição supina (T4)
10 minutos após a indução (T1), 30 minutos após a posição de Trendelenburg (T2), 60 minutos após a posição de Trendelenburg (T3), 10 minutos após a posição supina (T4)
pressão arterial
Prazo: 10 minutos após a indução (T1), 30 minutos após a posição de Trendelenburg (T2), 60 minutos após a posição de Trendelenburg (T3), 10 minutos após a posição supina (T4)
10 minutos após a indução (T1), 30 minutos após a posição de Trendelenburg (T2), 60 minutos após a posição de Trendelenburg (T3), 10 minutos após a posição supina (T4)
Análise de gasometria arterial
Prazo: 10 minutos após a indução (T1), 30 minutos após a posição de Trendelenburg (T2), 60 minutos após a posição de Trendelenburg (T3), 10 minutos após a posição supina (T4)
pH, SaO2, excesso de base
10 minutos após a indução (T1), 30 minutos após a posição de Trendelenburg (T2), 60 minutos após a posição de Trendelenburg (T3), 10 minutos após a posição supina (T4)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

24 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2017-0400

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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