Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wentylacji kontrolowanej objętościowo ze stosunkiem wdechu do wydechu 1:1 i wentylacją kontrolowaną objętością automatycznego przepływu w asyście robota laparoskopowej radykalnej prostatektomii ze stromym ułożeniem Trendelenburga i odmą otrzewną

17 maja 2018 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem tego badania jest porównanie stosunku 1:1 I:E VCV i autoflow VCV u pacjentów poddawanych prostatektomii laparoskopowej wspomaganej robotem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dorosły (20-80 lat)
  2. pacjentów poddawanych prostatektomii laparoskopowej z asystą robota

Kryteria wyłączenia:

  1. historia POChP
  2. obniżona czynność serca (EF <50%)
  3. BMI>30
  4. pacjenci, którzy nie potrafią przeczytać formularza zgody (np. niewidomi, cudzoziemcy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stosunek I:E VCV 1:1 (Grupa I)
wentylacja kontrolowana objętościowo ze stosunkiem wdechu do wydechu 1:1 Po pozycji Trendelenburga, objętość oddechowa: 8 ml/kg, stosunek wdech:wydech = 1:1, FiO2 = 0,5, utrzymuj końcowo-wydechowe CO2 na poziomie około 40±5 mmHg. Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe nie będzie używane.
Procedura: strategia wentylacji 1

W grupie I, po pozycji Trendelenburga, pacjentom zostanie zastosowany stosunek VCV 1:1.

  • Objętość oddechowa: 8 ml/kg, stosunek wdech:wydech = 1:1, FiO2 = 0,5, utrzymuj końcowo-wydechowe CO2 na poziomie około 40±5 mmHg. Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe nie będzie używane.
Aktywny komparator: automatyczny przepływ VCV (grupa A)
wentylacja z kontrolą objętości z automatycznym przepływem Po pozycji Trendelenburga, objętość oddechowa: 8 ml/kg, stosunek wdech:wydech = 1:2, FiO2 = 0,5, utrzymuj końcowo-wydechowe stężenie CO2 na poziomie około 40±5 mmHg. Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe nie będzie używane.
Procedura: strategia wentylacji 2

W grupie A po pozycji Trendelenburga pacjentom zostanie zastosowany autoflow VCV.

- Objętość oddechowa: 8 ml/kg, stosunek wdech:wydech = 1:2, FiO2 = 0,5, utrzymuj końcowo-wydechowe CO2 na poziomie około 40±5 mmHg. Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe nie będzie używane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PaO2
Ramy czasowe: 30 minut po pozycji Trendelenburga
PaO2 analizowane za pomocą gazometrii krwi tętniczej
30 minut po pozycji Trendelenburga

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PaO2
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji (T1), 30 minut po pozycji Trendelenburga (T2), 60 minut po pozycji Trendelenburga (T3), 10 minut po pozycji leżącej (T4)
10 minut po indukcji (T1), 30 minut po pozycji Trendelenburga (T2), 60 minut po pozycji Trendelenburga (T3), 10 minut po pozycji leżącej (T4)
Końcowy pływowy CO2
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji (T1), 30 minut po pozycji Trendelenburga (T2), 60 minut po pozycji Trendelenburga (T3), 10 minut po pozycji leżącej (T4)
10 minut po indukcji (T1), 30 minut po pozycji Trendelenburga (T2), 60 minut po pozycji Trendelenburga (T3), 10 minut po pozycji leżącej (T4)
szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji (T1), 30 minut po pozycji Trendelenburga (T2), 60 minut po pozycji Trendelenburga (T3), 10 minut po pozycji leżącej (T4)
10 minut po indukcji (T1), 30 minut po pozycji Trendelenburga (T2), 60 minut po pozycji Trendelenburga (T3), 10 minut po pozycji leżącej (T4)
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji (T1), 30 minut po pozycji Trendelenburga (T2), 60 minut po pozycji Trendelenburga (T3), 10 minut po pozycji leżącej (T4)
10 minut po indukcji (T1), 30 minut po pozycji Trendelenburga (T2), 60 minut po pozycji Trendelenburga (T3), 10 minut po pozycji leżącej (T4)
Analiza gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji (T1), 30 minut po pozycji Trendelenburga (T2), 60 minut po pozycji Trendelenburga (T3), 10 minut po pozycji leżącej (T4)
pH, SaO2, nadmiar zasady
10 minut po indukcji (T1), 30 minut po pozycji Trendelenburga (T2), 60 minut po pozycji Trendelenburga (T3), 10 minut po pozycji leżącej (T4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2017-0400

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na strategia wentylacji 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj