Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av volumkontrollert ventilasjon med 1:1 inspirasjons-til-ekspirasjonsforhold og autoflow-volumkontrollert ventilasjon ved robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi med bratt Trendelenburg-posisjon og pneumoperitoneum

17. mai 2018 oppdatert av: Yonsei University
Hensikten med denne studien er å sammenligne 1:1 I: E-forhold VCV og autoflow VCV hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk prostatektomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. voksen (20-80 år)
  2. pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk prostatektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med KOLS
  2. nedsatt hjertefunksjon (EF <50 %)
  3. BMI>30
  4. pasienter som ikke kan lese samtykkeskjemaet (f.eks. blinde, utlendinger)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1:1 I:E-forhold VCV (gruppe I)
volumkontrollert ventilasjon med 1:1 inspiratorisk til ekspiratorisk forhold Etter trendelenburg posisjon, Tidal volum : 8ml/kg, inspirasjon:ekspirasjonsforhold = 1:1, FiO2 = 0,5, opprettholde endetidal CO2 rundt 40±5 mmHg. Positivt endeekspirasjonstrykk vil ikke brukes.
Fremgangsmåte: ventilasjonsstrategi 1

I gruppe I, etter trendelenburg posisjon, vil pasienter bli brukt 1:1 ratio VCV.

  • Tidevolum : 8ml/kg, inspirasjon:ekspirasjonsforhold = 1:1, FiO2 = 0,5, opprettholde endetidal CO2 rundt 40±5 mmHg. Positivt endeekspirasjonstrykk vil ikke brukes.
Aktiv komparator: autoflow VCV (gruppe A)
autoflow volumkontrollert ventilasjon Etter trendelenburg posisjon, Tidal volum : 8ml/kg, inspirasjon:ekspirasjonsforhold = 1:2, FiO2 = 0,5, opprettholde endetidal CO2 rundt 40±5 mmHg. Positivt endeekspirasjonstrykk vil ikke brukes.
Fremgangsmåte: ventilasjonsstrategi 2

I gruppe A, etter trendelenburg posisjon, vil pasienter bli påført autoflow VCV.

- Tidalvolum: 8ml/kg, inspirasjon:ekspirasjonsforhold = 1:2, FiO2 = 0,5, opprettholde endetidal CO2 rundt 40±5 mmHg. Positivt endeekspirasjonstrykk vil ikke brukes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaO2
Tidsramme: 30 minutter etter trendelenburg-posisjon
PaO2 analysert ved arteriell blodgassanalyse
30 minutter etter trendelenburg-posisjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaO2
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon (T1), 30 minutter etter trendelenburg-stilling (T2), 60 minutter etter trendelenburg-stilling (T3), 10 minutter etter liggende stilling (T4)
10 minutter etter induksjon (T1), 30 minutter etter trendelenburg-stilling (T2), 60 minutter etter trendelenburg-stilling (T3), 10 minutter etter liggende stilling (T4)
Slutt på tidevanns CO2
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon (T1), 30 minutter etter trendelenburg-stilling (T2), 60 minutter etter trendelenburg-stilling (T3), 10 minutter etter liggende stilling (T4)
10 minutter etter induksjon (T1), 30 minutter etter trendelenburg-stilling (T2), 60 minutter etter trendelenburg-stilling (T3), 10 minutter etter liggende stilling (T4)
topp luftveistrykk
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon (T1), 30 minutter etter trendelenburg-stilling (T2), 60 minutter etter trendelenburg-stilling (T3), 10 minutter etter liggende stilling (T4)
10 minutter etter induksjon (T1), 30 minutter etter trendelenburg-stilling (T2), 60 minutter etter trendelenburg-stilling (T3), 10 minutter etter liggende stilling (T4)
blodtrykk
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon (T1), 30 minutter etter trendelenburg-stilling (T2), 60 minutter etter trendelenburg-stilling (T3), 10 minutter etter liggende stilling (T4)
10 minutter etter induksjon (T1), 30 minutter etter trendelenburg-stilling (T2), 60 minutter etter trendelenburg-stilling (T3), 10 minutter etter liggende stilling (T4)
Arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon (T1), 30 minutter etter trendelenburg-stilling (T2), 60 minutter etter trendelenburg-stilling (T3), 10 minutter etter liggende stilling (T4)
pH, SaO2, Base overskudd
10 minutter etter induksjon (T1), 30 minutter etter trendelenburg-stilling (T2), 60 minutter etter trendelenburg-stilling (T3), 10 minutter etter liggende stilling (T4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

24. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2017-0400

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ventilasjonsstrategi 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere