Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение вентиляции с контролируемым объемом с отношением вдоха к выдоху 1:1 и вентиляции с автопотоком, контролируемой по объему, при роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии с крутым положением Тренделенбурга и пневмоперитонеумом

17 мая 2018 г. обновлено: Yonsei University
Целью данного исследования является сравнение соотношения 1:1 I:E VCV и автопотока VCV у пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую простатэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. взрослый (20-80 лет)
  2. пациенты, перенесшие роботизированную лапароскопическую простатэктомию

Критерий исключения:

  1. история ХОБЛ
  2. снижение функции сердца (EF <50%)
  3. ИМТ>30
  4. пациенты, которые не могут прочитать форму согласия (например, слепые, иностранцы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Соотношение I:E 1:1 VCV (группа I)
Вентиляция с контролируемым объемом с соотношением вдоха и выдоха 1:1. После положения Тренделенбурга Дыхательный объем: 8 мл/кг, соотношение вдох:выдох = 1:1, FiO2 = 0,5, поддержание CO2 в конце выдоха на уровне 40±5 мм рт.ст. Положительное давление в конце выдоха не используется.
Процедура: стратегия вентиляции 1

В группе I, после положения Тренделенбурга, пациентам будет применяться VCV в соотношении 1:1.

  • Дыхательный объем: 8 мл/кг, соотношение вдох:выдох = 1:1, FiO2 = 0,5, содержание CO2 в конце выдоха около 40±5 мм рт.ст. Положительное давление в конце выдоха не используется.
Активный компаратор: автопоток VCV (группа A)
автоматическая вентиляция с регулируемым объемом После положения Тренделенбурга, Дыхательный объем: 8 мл/кг, соотношение вдох:выдох = 1:2, FiO2 = 0,5, поддержание СО2 в конце выдоха на уровне 40±5 мм рт.ст. Положительное давление в конце выдоха не используется.
Процедура: стратегия вентиляции 2

В группе А, после положения Тренделенбурга, пациентам будет применяться аутопоток VCV.

- Дыхательный объем: 8 мл/кг, соотношение вдох:выдох = 1:2, FiO2 = 0,5, содержание CO2 в конце выдоха около 40±5 мм рт.ст. Положительное давление в конце выдоха не используется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
РаО2
Временное ограничение: Через 30 минут после положения Тренделенбурга
PaO2 анализируется с помощью анализа газов артериальной крови
Через 30 минут после положения Тренделенбурга

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
РаО2
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции (T1), через 30 минут после положения Тренделенбурга (T2), через 60 минут после положения Тренделенбурга (T3), через 10 минут после положения лежа на спине (T4)
Через 10 минут после индукции (T1), через 30 минут после положения Тренделенбурга (T2), через 60 минут после положения Тренделенбурга (T3), через 10 минут после положения лежа на спине (T4)
Конец выдоха CO2
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции (T1), через 30 минут после положения Тренделенбурга (T2), через 60 минут после положения Тренделенбурга (T3), через 10 минут после положения лежа на спине (T4)
Через 10 минут после индукции (T1), через 30 минут после положения Тренделенбурга (T2), через 60 минут после положения Тренделенбурга (T3), через 10 минут после положения лежа на спине (T4)
пиковое давление в дыхательных путях
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции (T1), через 30 минут после положения Тренделенбурга (T2), через 60 минут после положения Тренделенбурга (T3), через 10 минут после положения лежа на спине (T4)
Через 10 минут после индукции (T1), через 30 минут после положения Тренделенбурга (T2), через 60 минут после положения Тренделенбурга (T3), через 10 минут после положения лежа на спине (T4)
артериальное давление
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции (T1), через 30 минут после положения Тренделенбурга (T2), через 60 минут после положения Тренделенбурга (T3), через 10 минут после положения лежа на спине (T4)
Через 10 минут после индукции (T1), через 30 минут после положения Тренделенбурга (T2), через 60 минут после положения Тренделенбурга (T3), через 10 минут после положения лежа на спине (T4)
Анализ газов артериальной крови
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции (T1), через 30 минут после положения Тренделенбурга (T2), через 60 минут после положения Тренделенбурга (T3), через 10 минут после положения лежа на спине (T4)
pH, SaO2, избыток оснований
Через 10 минут после индукции (T1), через 30 минут после положения Тренделенбурга (T2), через 60 минут после положения Тренделенбурга (T3), через 10 минут после положения лежа на спине (T4)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2017-0400

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стратегия вентиляции 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться