- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03202953
Tilavuusohjatun ventilaation vertailu sisäänhengitys-uloshengityssuhteella 1:1 ja automaattisen virtauksen tilavuusohjattu ventilaatio robottiavusteisessa laparoskooppisessa radikaaliprostatektomiassa jyrkän Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin kanssa
torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 1:1 I:E-suhteen VCV:tä ja autoflow VCV:tä potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen (20-80v)
- potilaille, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto
Poissulkemiskriteerit:
- COPD:n historia
- heikentynyt sydämen toiminta (EF < 50 %)
- BMI > 30
- potilaat, jotka eivät voi lukea suostumuslomaketta (esim. sokea, ulkomaalainen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1:1 I:E-suhde VCV (ryhmä I)
tilavuusohjattu hengitys 1:1 sisäänhengitys-uloshengityssuhteella Trendelenburg-asennon jälkeen Hengitystilavuus: 8 ml/kg, sisäänhengitys:uloshengityssuhde = 1:1, FiO2 = 0,5, hengityksen loppu CO2 pysyy noin 40±5 mmHg.
Positiivista uloshengityspainetta ei käytetä.
|
Ryhmässä I, trendelenburg-aseman jälkeen, potilaille sovelletaan 1:1-suhdetta VCV:tä.
|
|
Active Comparator: autoflow VCV (ryhmä A)
automaattinen tilavuusohjattu ventilaatio Trendelenburg-asennon jälkeen Hengitystilavuus: 8 ml/kg, sisäänhengitys/uloshengityssuhde = 1:2, FiO2 = 0,5, pidä hengityksen loppu CO2 noin 40±5 mmHg.
Positiivista uloshengityspainetta ei käytetä.
|
Ryhmässä A, trendelenburg-asennon jälkeen, potilaille sovelletaan autoflow VCV:tä. - Hengitystilavuus: 8 ml/kg, sisäänhengitys/uloshengityssuhde = 1:2, FiO2 = 0,5, hengityksen loppu CO2 pysyy noin 40±5 mmHg. Positiivista uloshengityspainetta ei käytetä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2
Aikaikkuna: 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen
|
PaO2 analysoitu valtimoveren kaasuanalyysillä
|
30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2
Aikaikkuna: 10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T4)
|
10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T4)
|
|
|
Lopeta vuorovesi CO2
Aikaikkuna: 10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T4)
|
10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T4)
|
|
|
hengitysteiden huippupaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T4)
|
10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T4)
|
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T4)
|
10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T4)
|
|
|
Valtimoveren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: 10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T4)
|
pH, SaO2, emäsylimäärä
|
10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2017-0400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ilmanvaihtostrategia 1
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisKeuhkoveritulppaRanska, Espanja
-
Dr. Dike OjjiNational Institutes of Health (NIH)ValmisImmuunikato | Hypertensio | Verenpaine | Ihmisen immuunikatovirus I -infektioNigeria
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaValmisParisuhdeväkivalta | LisääntymispakotusKenia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesPharmAccess; IRD, Epidemiologie et Prevention, Montpelier, France; SESSTIM... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaYhdysvallat, Kanada
-
University of ThessalyValmis
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianLopetettu
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
Chulalongkorn UniversityValmis