Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tilavuusohjatun ventilaation vertailu sisäänhengitys-uloshengityssuhteella 1:1 ja automaattisen virtauksen tilavuusohjattu ventilaatio robottiavusteisessa laparoskooppisessa radikaaliprostatektomiassa jyrkän Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin kanssa

torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 1:1 I:E-suhteen VCV:tä ja autoflow VCV:tä potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aikuinen (20-80v)
  2. potilaille, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto

Poissulkemiskriteerit:

  1. COPD:n historia
  2. heikentynyt sydämen toiminta (EF < 50 %)
  3. BMI > 30
  4. potilaat, jotka eivät voi lukea suostumuslomaketta (esim. sokea, ulkomaalainen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1:1 I:E-suhde VCV (ryhmä I)
tilavuusohjattu hengitys 1:1 sisäänhengitys-uloshengityssuhteella Trendelenburg-asennon jälkeen Hengitystilavuus: 8 ml/kg, sisäänhengitys:uloshengityssuhde = 1:1, FiO2 = 0,5, hengityksen loppu CO2 pysyy noin 40±5 mmHg. Positiivista uloshengityspainetta ei käytetä.

Ryhmässä I, trendelenburg-aseman jälkeen, potilaille sovelletaan 1:1-suhdetta VCV:tä.

  • Hengitystilavuus: 8 ml/kg, sisäänhengitys/uloshengityssuhde = 1:1, FiO2 = 0,5, hengityksen loppu CO2 pysyy noin 40±5 mmHg. Positiivista uloshengityspainetta ei käytetä.
Active Comparator: autoflow VCV (ryhmä A)
automaattinen tilavuusohjattu ventilaatio Trendelenburg-asennon jälkeen Hengitystilavuus: 8 ml/kg, sisäänhengitys/uloshengityssuhde = 1:2, FiO2 = 0,5, pidä hengityksen loppu CO2 noin 40±5 mmHg. Positiivista uloshengityspainetta ei käytetä.

Ryhmässä A, trendelenburg-asennon jälkeen, potilaille sovelletaan autoflow VCV:tä.

- Hengitystilavuus: 8 ml/kg, sisäänhengitys/uloshengityssuhde = 1:2, FiO2 = 0,5, hengityksen loppu CO2 pysyy noin 40±5 mmHg. Positiivista uloshengityspainetta ei käytetä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaO2
Aikaikkuna: 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen
PaO2 analysoitu valtimoveren kaasuanalyysillä
30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaO2
Aikaikkuna: 10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T4)
10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T4)
Lopeta vuorovesi CO2
Aikaikkuna: 10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T4)
10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T4)
hengitysteiden huippupaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T4)
10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T4)
verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T4)
10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T4)
Valtimoveren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: 10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T4)
pH, SaO2, emäsylimäärä
10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 30 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T2), 60 minuuttia trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2017-0400

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ilmanvaihtostrategia 1

Tilaa