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吸气与呼气比为 1:1 的容积控制通气与自动流量容积控制通气在机器人辅助腹腔镜陡峭特伦德伦堡位气腹根治性前列腺切除术中的比较

2018年5月17日 更新者:Yonsei University
本研究的目的是比较接受机器人辅助腹腔镜前列腺切除术的患者的 1:1 I:E 比率 VCV 和自流 VCV

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  1. 成人(20-80岁)
  2. 接受机器人辅助腹腔镜前列腺切除术的患者

排除标准:

  1. 慢性阻塞性肺病病史
  2. 心脏功能下降 (EF <50%)
  3. 体重指数>30
  4. 无法阅读同意书的患者(例如盲人、外国人)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1:1 I:E 比率 VCV(第一组)
吸气与呼气比为 1:1 的容积控制通气 头低脚高位后,潮气量:8ml/kg,吸气:呼气比 = 1:1,FiO2 = 0.5,维持呼气末 CO2 约 40±5 mmHg。 不会使用呼气末正压。

在第 I 组中,在头低脚高位后,患者将应用 1:1 比例的 VCV。

  • 潮气量:8ml/kg,吸气:呼气比=1:1,FiO2=0.5,维持潮气末CO2在40±5mmHg左右。 不会使用呼气末正压。
有源比较器:autoflow VCV(A 组)
autoflow容积控制通气 头低脚高位后,潮气量:8ml/kg,吸气:呼气比=1:2,FiO2=0.5,维持呼气末CO2在40±5mmHg左右。 不会使用呼气末正压。

在 A 组中,在 trendelenburg 位置后,患者将应用 autoflow VCV。

- 潮气量:8ml/kg,吸气:呼气比 = 1:2,FiO2 = 0.5,维持潮气末 CO2 在 40±5 mmHg 左右。 不会使用呼气末正压。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PaO2
大体时间:特伦德伦堡位置后 30 分钟
PaO2 通过动脉血气分析
特伦德伦堡位置后 30 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PaO2
大体时间:诱导后 10 分钟 (T1),特伦德伦高位后 30 分钟 (T2),特伦德伦高位后 60 分钟 (T3),仰卧位后 10 分钟 (T4)
诱导后 10 分钟 (T1),特伦德伦高位后 30 分钟 (T2),特伦德伦高位后 60 分钟 (T3),仰卧位后 10 分钟 (T4)
呼气末二氧化碳
大体时间:诱导后 10 分钟 (T1),特伦德伦高位后 30 分钟 (T2),特伦德伦高位后 60 分钟 (T3),仰卧位后 10 分钟 (T4)
诱导后 10 分钟 (T1),特伦德伦高位后 30 分钟 (T2),特伦德伦高位后 60 分钟 (T3),仰卧位后 10 分钟 (T4)
气道峰压
大体时间:诱导后 10 分钟 (T1),特伦德伦高位后 30 分钟 (T2),特伦德伦高位后 60 分钟 (T3),仰卧位后 10 分钟 (T4)
诱导后 10 分钟 (T1),特伦德伦高位后 30 分钟 (T2),特伦德伦高位后 60 分钟 (T3),仰卧位后 10 分钟 (T4)
血压
大体时间:诱导后 10 分钟 (T1),特伦德伦高位后 30 分钟 (T2),特伦德伦高位后 60 分钟 (T3),仰卧位后 10 分钟 (T4)
诱导后 10 分钟 (T1),特伦德伦高位后 30 分钟 (T2),特伦德伦高位后 60 分钟 (T3),仰卧位后 10 分钟 (T4)
动脉血气分析
大体时间:诱导后 10 分钟 (T1),特伦德伦高位后 30 分钟 (T2),特伦德伦高位后 60 分钟 (T3),仰卧位后 10 分钟 (T4)
pH、SaO2、碱过剩
诱导后 10 分钟 (T1),特伦德伦高位后 30 分钟 (T2),特伦德伦高位后 60 分钟 (T3),仰卧位后 10 分钟 (T4)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月4日

初级完成 (实际的)

2018年1月24日

研究完成 (实际的)

2018年1月24日

研究注册日期

首次提交

2017年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月27日

首次发布 (实际的)

2017年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月17日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4-2017-0400

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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