吸气与呼气比为 1:1 的容积控制通气与自动流量容积控制通气在机器人辅助腹腔镜陡峭特伦德伦堡位气腹根治性前列腺切除术中的比较
2018年5月17日 更新者:Yonsei University
本研究的目的是比较接受机器人辅助腹腔镜前列腺切除术的患者的 1:1 I:E 比率 VCV 和自流 VCV
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 成人(20-80岁)
- 接受机器人辅助腹腔镜前列腺切除术的患者
排除标准:
- 慢性阻塞性肺病病史
- 心脏功能下降 (EF <50%)
- 体重指数>30
- 无法阅读同意书的患者(例如盲人、外国人)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:1:1 I:E 比率 VCV(第一组)
吸气与呼气比为 1:1 的容积控制通气 头低脚高位后,潮气量:8ml/kg,吸气:呼气比 = 1:1,FiO2 = 0.5,维持呼气末 CO2 约 40±5 mmHg。
不会使用呼气末正压。
|
在第 I 组中,在头低脚高位后,患者将应用 1:1 比例的 VCV。
|
|
有源比较器:autoflow VCV(A 组)
autoflow容积控制通气 头低脚高位后,潮气量:8ml/kg,吸气:呼气比=1:2,FiO2=0.5,维持呼气末CO2在40±5mmHg左右。
不会使用呼气末正压。
|
在 A 组中,在 trendelenburg 位置后,患者将应用 autoflow VCV。 - 潮气量:8ml/kg,吸气:呼气比 = 1:2,FiO2 = 0.5,维持潮气末 CO2 在 40±5 mmHg 左右。 不会使用呼气末正压。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PaO2
大体时间:特伦德伦堡位置后 30 分钟
|
PaO2 通过动脉血气分析
|
特伦德伦堡位置后 30 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PaO2
大体时间:诱导后 10 分钟 (T1),特伦德伦高位后 30 分钟 (T2),特伦德伦高位后 60 分钟 (T3),仰卧位后 10 分钟 (T4)
|
诱导后 10 分钟 (T1),特伦德伦高位后 30 分钟 (T2),特伦德伦高位后 60 分钟 (T3),仰卧位后 10 分钟 (T4)
|
|
|
呼气末二氧化碳
大体时间:诱导后 10 分钟 (T1),特伦德伦高位后 30 分钟 (T2),特伦德伦高位后 60 分钟 (T3),仰卧位后 10 分钟 (T4)
|
诱导后 10 分钟 (T1),特伦德伦高位后 30 分钟 (T2),特伦德伦高位后 60 分钟 (T3),仰卧位后 10 分钟 (T4)
|
|
|
气道峰压
大体时间:诱导后 10 分钟 (T1),特伦德伦高位后 30 分钟 (T2),特伦德伦高位后 60 分钟 (T3),仰卧位后 10 分钟 (T4)
|
诱导后 10 分钟 (T1),特伦德伦高位后 30 分钟 (T2),特伦德伦高位后 60 分钟 (T3),仰卧位后 10 分钟 (T4)
|
|
|
血压
大体时间:诱导后 10 分钟 (T1),特伦德伦高位后 30 分钟 (T2),特伦德伦高位后 60 分钟 (T3),仰卧位后 10 分钟 (T4)
|
诱导后 10 分钟 (T1),特伦德伦高位后 30 分钟 (T2),特伦德伦高位后 60 分钟 (T3),仰卧位后 10 分钟 (T4)
|
|
|
动脉血气分析
大体时间:诱导后 10 分钟 (T1),特伦德伦高位后 30 分钟 (T2),特伦德伦高位后 60 分钟 (T3),仰卧位后 10 分钟 (T4)
|
pH、SaO2、碱过剩
|
诱导后 10 分钟 (T1),特伦德伦高位后 30 分钟 (T2),特伦德伦高位后 60 分钟 (T3),仰卧位后 10 分钟 (T4)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月4日
初级完成 (实际的)
2018年1月24日
研究完成 (实际的)
2018年1月24日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月27日
首次发布 (实际的)
2017年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月17日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
通风策略1的临床试验
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 和其他合作者招聘中
-
Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial Hospital of... 和其他合作者撤销