Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Térfogatszabályozott lélegeztetés összehasonlítása 1:1 belégzés-kilégzés aránnyal és automatikus áramlással szabályozott lélegeztetéssel robottal segített laparoszkópos radikális prosztatektómiában meredek Trendelenburg pozícióval és pneumoperitoneummal

2018. május 17. frissítette: Yonsei University
A tanulmány célja az 1:1 I:E arányú VCV és az autoflow VCV összehasonlítása robot-asszisztált laparoszkópos prosztatektómián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. felnőtt (20-80 éves)
  2. robot-asszisztált laparoszkópos prostatectomián átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  1. COPD története
  2. csökkent szívműködés (EF <50%)
  3. BMI >30
  4. betegek, akik nem tudják elolvasni a beleegyező nyilatkozatot (pl. vakok, külföldiek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1:1 I:E arányú VCV (I. csoport)
Térfogatszabályozott lélegeztetés 1:1 belégzési-kilégzési aránnyal Trendelenburg pozíció után Tidal térfogat: 8ml/kg, belégzés:kilégzés arány = 1:1, FiO2 = 0,5, a légzés végi CO2-t 40±5 Hgmm körül tartsa. A pozitív végkilégzési nyomás nem használható.
Eljárás: szellőztetési stratégia 1

Az I. csoportban a trendelenburgi pozíció után a betegek 1:1 arányú VCV-t kapnak.

  • Áramlási térfogat: 8 ml/kg, belégzés:kilégzés arány = 1:1, FiO2 = 0,5, a légzés végén a CO2-t 40±5 Hgmm körül tartsa. A pozitív végkilégzési nyomás nem használható.
Aktív összehasonlító: autoflow VCV (A csoport)
autoflow térfogatvezérelt lélegeztetés Trendelenburg pozíció után, légzési térfogat: 8 ml/kg, belégzés: kilégzés arány = 1:2, FiO2 = 0,5, a légzés végén a CO2-t 40±5 Hgmm körül kell tartani. A pozitív végkilégzési nyomás nem használható.
Eljárás: szellőztetési stratégia 2

Az A csoportban a trendelenburgi pozíció után a betegek autoflow VCV-t kapnak.

- Áramlási térfogat: 8 ml/kg, belégzés:kilégzés arány = 1:2, FiO2 = 0,5, a légzés végén a CO2-t 40±5 Hgmm körül tartsa. A pozitív végkilégzési nyomás nem használható.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PaO2
Időkeret: 30 perccel a trendelenburgi pozíció után
A PaO2 artériás vérgáz-analízissel elemezve
30 perccel a trendelenburgi pozíció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PaO2
Időkeret: 10 perccel az indukció után (T1), 30 perccel a trendelenburgi pozíció után (T2), 60 perccel a trendelenburgi pozíció után (T3), 10 perccel a fekvő helyzet után (T4)
10 perccel az indukció után (T1), 30 perccel a trendelenburgi pozíció után (T2), 60 perccel a trendelenburgi pozíció után (T3), 10 perccel a fekvő helyzet után (T4)
Az árapály CO2 vége
Időkeret: 10 perccel az indukció után (T1), 30 perccel a trendelenburgi pozíció után (T2), 60 perccel a trendelenburgi pozíció után (T3), 10 perccel a fekvő helyzet után (T4)
10 perccel az indukció után (T1), 30 perccel a trendelenburgi pozíció után (T2), 60 perccel a trendelenburgi pozíció után (T3), 10 perccel a fekvő helyzet után (T4)
légúti csúcsnyomás
Időkeret: 10 perccel az indukció után (T1), 30 perccel a trendelenburgi pozíció után (T2), 60 perccel a trendelenburgi pozíció után (T3), 10 perccel a fekvő helyzet után (T4)
10 perccel az indukció után (T1), 30 perccel a trendelenburgi pozíció után (T2), 60 perccel a trendelenburgi pozíció után (T3), 10 perccel a fekvő helyzet után (T4)
vérnyomás
Időkeret: 10 perccel az indukció után (T1), 30 perccel a trendelenburgi pozíció után (T2), 60 perccel a trendelenburgi pozíció után (T3), 10 perccel a fekvő helyzet után (T4)
10 perccel az indukció után (T1), 30 perccel a trendelenburgi pozíció után (T2), 60 perccel a trendelenburgi pozíció után (T3), 10 perccel a fekvő helyzet után (T4)
Az artériás vérgáz elemzése
Időkeret: 10 perccel az indukció után (T1), 30 perccel a trendelenburgi pozíció után (T2), 60 perccel a trendelenburgi pozíció után (T3), 10 perccel a fekvő helyzet után (T4)
pH, SaO2, Bázisfelesleg
10 perccel az indukció után (T1), 30 perccel a trendelenburgi pozíció után (T2), 60 perccel a trendelenburgi pozíció után (T3), 10 perccel a fekvő helyzet után (T4)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2017-0400

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szellőztetési stratégia 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel