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Comparaison de la ventilation à volume contrôlé avec un rapport inspiratoire sur expiratoire de 1: 1 et une ventilation à volume contrôlé à débit automatique dans une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot avec une position de Trendelenburg raide et un pneumopéritoine

17 mai 2018 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude est de comparer le rapport VCV 1: 1 I: E et le VCV autoflow chez les patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. adulte (20-80 ans)
  2. patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot

Critère d'exclusion:

  1. histoire de la MPOC
  2. diminution de la fonction cardiaque (FE <50 %)
  3. IMC>30
  4. patients qui ne peuvent pas lire le formulaire de consentement (par exemple, aveugle, étranger)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rapport I:E 1:1 VCV (Groupe I)
ventilation à volume contrôlé avec un rapport inspiratoire/expiratoire de 1:1 Après la position de Trendelenburg, volume courant : 8 ml/kg, rapport inspiration:expiration = 1:1, FiO2 = 0,5, maintenir le CO2 de fin d'expiration autour de 40±5 mmHg. La pression expiratoire positive ne sera pas utilisée.
Procédure: stratégie de ventilation 1

Dans le groupe I, après la position de Trendelenburg, les patients se verront appliquer un rapport VCV de 1:1.

  • Volume courant : 8 ml/kg, rapport inspiration/expiration = 1 : 1, FiO2 = 0,5, maintien du CO2 de fin d'expiration autour de 40 ± 5 mmHg. La pression expiratoire positive ne sera pas utilisée.
Comparateur actif: VCV à débit automatique (Groupe A)
Ventilation autoflow à volume contrôlé Après la position de Trendelenburg, Volume courant : 8 ml/kg, rapport inspiration/expiration = 1:2, FiO2 = 0,5, maintenir le CO2 de fin d'expiration autour de 40 ± 5 mmHg. La pression expiratoire positive ne sera pas utilisée.
Procédure: stratégie de ventilation 2

Dans le groupe A, après la position de Trendelenburg, les patients recevront un VCV autoflow.

- Volume courant : 8 ml/kg, rapport inspiration/expiration = 1:2, FiO2 = 0,5, maintien du CO2 de fin d'expiration autour de 40±5 mmHg. La pression expiratoire positive ne sera pas utilisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PaO2
Délai: 30 minutes après la position de Trendelenburg
PaO2 analysée par analyse des gaz du sang artériel
30 minutes après la position de Trendelenburg

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PaO2
Délai: 10 minutes après l'induction (T1), 30 minutes après la position de Trendelenburg (T2), 60 minutes après la position de Trendelenburg (T3), 10 minutes après la position couchée (T4)
10 minutes après l'induction (T1), 30 minutes après la position de Trendelenburg (T2), 60 minutes après la position de Trendelenburg (T3), 10 minutes après la position couchée (T4)
CO2 de fin de marée
Délai: 10 minutes après l'induction (T1), 30 minutes après la position de Trendelenburg (T2), 60 minutes après la position de Trendelenburg (T3), 10 minutes après la position couchée (T4)
10 minutes après l'induction (T1), 30 minutes après la position de Trendelenburg (T2), 60 minutes après la position de Trendelenburg (T3), 10 minutes après la position couchée (T4)
pression maximale des voies respiratoires
Délai: 10 minutes après l'induction (T1), 30 minutes après la position de Trendelenburg (T2), 60 minutes après la position de Trendelenburg (T3), 10 minutes après la position couchée (T4)
10 minutes après l'induction (T1), 30 minutes après la position de Trendelenburg (T2), 60 minutes après la position de Trendelenburg (T3), 10 minutes après la position couchée (T4)
pression artérielle
Délai: 10 minutes après l'induction (T1), 30 minutes après la position de Trendelenburg (T2), 60 minutes après la position de Trendelenburg (T3), 10 minutes après la position couchée (T4)
10 minutes après l'induction (T1), 30 minutes après la position de Trendelenburg (T2), 60 minutes après la position de Trendelenburg (T3), 10 minutes après la position couchée (T4)
Analyse des gaz du sang artériel
Délai: 10 minutes après l'induction (T1), 30 minutes après la position de Trendelenburg (T2), 60 minutes après la position de Trendelenburg (T3), 10 minutes après la position couchée (T4)
pH, SaO2, excès de base
10 minutes après l'induction (T1), 30 minutes après la position de Trendelenburg (T2), 60 minutes après la position de Trendelenburg (T3), 10 minutes après la position couchée (T4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

24 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Première publication (Réel)

29 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2017-0400

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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