Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van volumegecontroleerde beademing met 1:1 inspiratoire tot expiratoire verhouding en autoflow-volumegecontroleerde beademing bij robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie met steile Trendelenburg-positie en pneumoperitoneum

17 mei 2018 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van deze studie is om de 1:1 I:E ratio VCV en de autoflow VCV te vergelijken bij patiënten die een robot geassisteerde laparoscopische prostatectomie ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. volwassene (20-80 jaar oud)
  2. patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. geschiedenis van COPD
  2. verminderde hartfunctie (EF <50%)
  3. BMI>30
  4. patiënten die het toestemmingsformulier niet kunnen lezen (bijvoorbeeld blind, buitenlander)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1:1 I:E-verhouding VCV (Groep I)
volumegecontroleerde beademing met een inspiratoire/expiratoire verhouding van 1:1. Na trendelenburgpositie, teugvolume: 8 ml/kg, inspiratoire:expiratieverhouding = 1:1, FiO2 = 0,5, handhaaf de eind-tidale CO2 rond 40±5 mmHg. Positieve einduitademingsdruk wordt niet gebruikt.
Procedure: ventilatiestrategie 1

In Groep I, na de trendelenburgpositie, zullen patiënten 1:1 ratio VCV krijgen.

  • Teugvolume: 8 ml/kg, verhouding inspiratie:expiratie = 1:1, FiO2 = 0,5, handhaaf de CO2 aan het einde van de teugen rond 40±5 mmHg. Positieve einduitademingsdruk wordt niet gebruikt.
Actieve vergelijker: autoflow VCV (Groep A)
autoflow volumegecontroleerde beademing Na trendelenburgpositie, teugvolume: 8 ml/kg, inspiratie:expiratieverhouding = 1:2, FiO2 = 0,5, handhaaf eind-tidal CO2 rond 40±5 mmHg. Positieve einduitademingsdruk wordt niet gebruikt.
Procedure: ventilatiestrategie 2

In groep A, na de trendelenburghouding, krijgen de patiënten autoflow VCV toegediend.

- Teugvolume: 8 ml/kg, verhouding inspiratie:uitademing = 1:2, FiO2 = 0,5, handhaaf de CO2 aan het einde van de teugen rond 40±5 mmHg. Positieve einduitademingsdruk wordt niet gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PaO2
Tijdsspanne: 30 minuten na trendelenburgpositie
PaO2 geanalyseerd door arteriële bloedgasanalyse
30 minuten na trendelenburgpositie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PaO2
Tijdsspanne: 10 minuten na inductie (T1), 30 minuten na trendelenburghouding (T2), 60 minuten na trendelenburgligging (T3), 10 minuten na rugligging (T4)
10 minuten na inductie (T1), 30 minuten na trendelenburghouding (T2), 60 minuten na trendelenburgligging (T3), 10 minuten na rugligging (T4)
Einde getijden CO2
Tijdsspanne: 10 minuten na inductie (T1), 30 minuten na trendelenburghouding (T2), 60 minuten na trendelenburgligging (T3), 10 minuten na rugligging (T4)
10 minuten na inductie (T1), 30 minuten na trendelenburghouding (T2), 60 minuten na trendelenburgligging (T3), 10 minuten na rugligging (T4)
piek luchtwegdruk
Tijdsspanne: 10 minuten na inductie (T1), 30 minuten na trendelenburghouding (T2), 60 minuten na trendelenburgligging (T3), 10 minuten na rugligging (T4)
10 minuten na inductie (T1), 30 minuten na trendelenburghouding (T2), 60 minuten na trendelenburgligging (T3), 10 minuten na rugligging (T4)
bloeddruk
Tijdsspanne: 10 minuten na inductie (T1), 30 minuten na trendelenburghouding (T2), 60 minuten na trendelenburgligging (T3), 10 minuten na rugligging (T4)
10 minuten na inductie (T1), 30 minuten na trendelenburghouding (T2), 60 minuten na trendelenburgligging (T3), 10 minuten na rugligging (T4)
Arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: 10 minuten na inductie (T1), 30 minuten na trendelenburghouding (T2), 60 minuten na trendelenburgligging (T3), 10 minuten na rugligging (T4)
pH, SaO2, Base-overmaat
10 minuten na inductie (T1), 30 minuten na trendelenburghouding (T2), 60 minuten na trendelenburgligging (T3), 10 minuten na rugligging (T4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2017-0400

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ventilatiestrategie 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren