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Confronto tra ventilazione a volume controllato con rapporto inspiratorio-espiratorio 1:1 e ventilazione controllata a volume automatico nella prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita con posizione di Trendelenburg ripida e pneumoperitoneo

17 maggio 2018 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è confrontare il rapporto 1: 1 I: E VCV e il VCV autoflow in pazienti sottoposti a prostatectomia laparoscopica robot assistita

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. adulto (20-80 anni)
  2. pazienti sottoposti a prostatectomia laparoscopica robot assistita

Criteri di esclusione:

  1. storia di BPCO
  2. ridotta funzionalità cardiaca (EF <50%)
  3. IMC>30
  4. pazienti che non possono leggere il modulo di consenso (ad esempio, non vedenti, stranieri)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rapporto I:E 1:1 VCV (Gruppo I)
ventilazione a volume controllato con rapporto inspiratorio-espiratorio 1:1 Dopo la posizione di trendelenburg, volume corrente: 8 ml/kg, rapporto inspirazione:espirazione = 1:1, FiO2 = 0,5, mantenimento della CO2 di fine espirazione intorno a 40 ± 5 mmHg. La pressione positiva di fine espirazione non verrà utilizzata.
Procedura: strategia di ventilazione 1

Nel gruppo I, dopo la posizione di trendelenburg, ai pazienti verrà applicato VCV in rapporto 1:1.

  • Volume corrente: 8 ml/kg, rapporto inspirazione:espirazione = 1:1, FiO2 = 0,5, mantenimento della CO2 di fine espirazione intorno a 40 ± 5 mmHg. La pressione positiva di fine espirazione non verrà utilizzata.
Comparatore attivo: flusso automatico VCV (Gruppo A)
ventilazione a flusso automatico controllata dal volume Dopo la posizione di trendelenburg, volume corrente: 8 ml/kg, rapporto inspirazione:espirazione = 1:2, FiO2 = 0,5, mantenimento della CO2 di fine espirazione intorno a 40 ± 5 mmHg. La pressione positiva di fine espirazione non verrà utilizzata.
Procedura: strategia di ventilazione 2

Nel gruppo A, dopo la posizione di trendelenburg, ai pazienti verrà applicato l'autoflow VCV.

- Volume corrente: 8 ml/kg, rapporto inspirazione:espirazione = 1:2, FiO2 = 0,5, mantenimento della CO2 di fine espirazione intorno a 40 ± 5 mmHg. La pressione positiva di fine espirazione non verrà utilizzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PaO2
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la posizione di trendelenburg
PaO2 analizzata mediante emogasanalisi
30 minuti dopo la posizione di trendelenburg

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PaO2
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione (T1), 30 minuti dopo la posizione di trendelenburg (T2), 60 minuti dopo la posizione di trendelenburg (T3), 10 minuti dopo la posizione supina (T4)
10 minuti dopo l'induzione (T1), 30 minuti dopo la posizione di trendelenburg (T2), 60 minuti dopo la posizione di trendelenburg (T3), 10 minuti dopo la posizione supina (T4)
Fine marea CO2
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione (T1), 30 minuti dopo la posizione di trendelenburg (T2), 60 minuti dopo la posizione di trendelenburg (T3), 10 minuti dopo la posizione supina (T4)
10 minuti dopo l'induzione (T1), 30 minuti dopo la posizione di trendelenburg (T2), 60 minuti dopo la posizione di trendelenburg (T3), 10 minuti dopo la posizione supina (T4)
pressione massima delle vie aeree
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione (T1), 30 minuti dopo la posizione di trendelenburg (T2), 60 minuti dopo la posizione di trendelenburg (T3), 10 minuti dopo la posizione supina (T4)
10 minuti dopo l'induzione (T1), 30 minuti dopo la posizione di trendelenburg (T2), 60 minuti dopo la posizione di trendelenburg (T3), 10 minuti dopo la posizione supina (T4)
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione (T1), 30 minuti dopo la posizione di trendelenburg (T2), 60 minuti dopo la posizione di trendelenburg (T3), 10 minuti dopo la posizione supina (T4)
10 minuti dopo l'induzione (T1), 30 minuti dopo la posizione di trendelenburg (T2), 60 minuti dopo la posizione di trendelenburg (T3), 10 minuti dopo la posizione supina (T4)
Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione (T1), 30 minuti dopo la posizione di trendelenburg (T2), 60 minuti dopo la posizione di trendelenburg (T3), 10 minuti dopo la posizione supina (T4)
pH, SaO2, eccesso di basi
10 minuti dopo l'induzione (T1), 30 minuti dopo la posizione di trendelenburg (T2), 60 minuti dopo la posizione di trendelenburg (T3), 10 minuti dopo la posizione supina (T4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2017-0400

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su strategia di ventilazione 1

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