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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03202953
가파른 Trendelenburg 위치와 기복막을 이용한 로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술에서 1:1 흡기 대 호기 비율 및 자동 흐름 용적 제어 인공호흡과 용적 제어 인공호흡의 비교
2018년 5월 17일 업데이트: Yonsei University
이 연구의 목적은 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받는 환자에서 1:1 I:E 비율 VCV와 자동 흐름 VCV를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 성인(20~80세)
- 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- COPD의 역사
- 심장 기능 감소(EF <50%)
- BMI>30
- 동의서를 읽을 수 없는 환자(맹인, 외국인 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1:1 I:E 비율 VCV(그룹 I)
흡기 대 호기 비율이 1:1인 용적 제어 환기 Trendelenburg 자세 후, 일회 호흡량: 8ml/kg, 흡기:호기 비율 = 1:1, FiO2 = 0.5, 호기말 CO2를 약 40±5mmHg로 유지합니다.
호기말 양압은 사용하지 않습니다.
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그룹 I에서 트렌델렌버그 위치 후에 환자는 1:1 비율로 VCV를 적용합니다.
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활성 비교기: 자동 흐름 VCV(그룹 A)
자동 흐름 용적 조절 환기 Trendelenburg 자세 후, 일회 호흡량: 8ml/kg, 흡기:호기 비율 = 1:2, FiO2 = 0.5, 호기말 CO2를 약 40±5mmHg로 유지합니다.
호기말 양압은 사용하지 않습니다.
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그룹 A에서 트렌델렌버그 자세 후 환자에게 자동 흐름 VCV를 적용합니다. - 일회 호흡량: 8ml/kg, 흡기:호기 비율 = 1:2, FiO2 = 0.5, 호기말 CO2를 40±5 mmHg 정도로 유지합니다. 호기말 양압은 사용하지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaO2
기간: 트렌델렌버그 자세 후 30분
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동맥혈 가스 분석으로 분석된 PaO2
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트렌델렌버그 자세 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaO2
기간: 유도 후 10분(T1), 트렌델렌버그 자세 후 30분(T2), 트렌델렌버그 자세 후 60분(T3), 누운 자세 후 10분(T4)
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유도 후 10분(T1), 트렌델렌버그 자세 후 30분(T2), 트렌델렌버그 자세 후 60분(T3), 누운 자세 후 10분(T4)
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호기말 CO2
기간: 유도 후 10분(T1), 트렌델렌버그 자세 후 30분(T2), 트렌델렌버그 자세 후 60분(T3), 누운 자세 후 10분(T4)
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유도 후 10분(T1), 트렌델렌버그 자세 후 30분(T2), 트렌델렌버그 자세 후 60분(T3), 누운 자세 후 10분(T4)
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최고 기도압
기간: 유도 후 10분(T1), 트렌델렌버그 자세 후 30분(T2), 트렌델렌버그 자세 후 60분(T3), 누운 자세 후 10분(T4)
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유도 후 10분(T1), 트렌델렌버그 자세 후 30분(T2), 트렌델렌버그 자세 후 60분(T3), 누운 자세 후 10분(T4)
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혈압
기간: 유도 후 10분(T1), 트렌델렌버그 자세 후 30분(T2), 트렌델렌버그 자세 후 60분(T3), 누운 자세 후 10분(T4)
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유도 후 10분(T1), 트렌델렌버그 자세 후 30분(T2), 트렌델렌버그 자세 후 60분(T3), 누운 자세 후 10분(T4)
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동맥혈 가스 분석
기간: 유도 후 10분(T1), 트렌델렌버그 자세 후 30분(T2), 트렌델렌버그 자세 후 60분(T3), 누운 자세 후 10분(T4)
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pH, SaO2, 염기 과잉
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유도 후 10분(T1), 트렌델렌버그 자세 후 30분(T2), 트렌델렌버그 자세 후 60분(T3), 누운 자세 후 10분(T4)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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환기 전략 1에 대한 임상 시험
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University Hospital, Lille모병
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National Taiwan University Hospital모병
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Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth... 그리고 다른 협력자들완전한
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The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department of Defense; Defence... 그리고 다른 협력자들완전한