急なトレンデレンブルグ体位と気腹を伴うロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術における吸気対呼気比が 1:1 の従量調節換気と自動流量調節換気の比較
2018年5月17日 更新者：Yonsei University
この研究の目的は、ロボット支援腹腔鏡下前立腺切除術を受ける患者において、1:1 I:E 比 VCV とオートフロー VCV を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 大人（20～80歳）
- ロボット支援による腹腔鏡下前立腺切除術を受ける患者
除外基準:
- COPDの歴史
- 心機能の低下 (EF <50%)
- BMI>30
- 同意書を読むことができない患者さん（視覚障害者、外国人など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1:1 I:E 比 VCV (グループ I)
吸気対呼気比 1:1 の量制御換気 トレンデレンブルグ体位後、一回換気量 : 8ml/kg、吸気:呼気比 = 1:1、FiO2 = 0.5、呼気終末 CO2 を約 40±5 mmHg に維持。
終末呼気陽圧は使用されません。
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グループ I では、トレンデレンブルグ体位の後、患者に 1:1 比の VCV が適用されます。
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アクティブコンパレータ：オートフロー VCV (グループ A)
自動流量制御換気 トレンデレンブルグ体位後、一回換気量: 8ml/kg、吸気:呼気比 = 1:2、FiO2 = 0.5、呼気終末 CO2 を約 40±5 mmHg に維持。
終末呼気陽圧は使用されません。
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グループ A では、トレンデレンブルグ体位の後、患者にオートフロー VCV が適用されます。 - 一回換気量: 8ml/kg、吸気:呼気比 = 1:2、FiO2 = 0.5、呼気終末 CO2 を約 40±5 mmHg に維持します。 終末呼気陽圧は使用されません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PaO2
時間枠：トレンデレンブルグ位置から30分後
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動脈血ガス分析によるPaO2の分析
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トレンデレンブルグ位置から30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PaO2
時間枠：導入から 10 分後 (T1)、トレンデレンブルグ体位から 30 分後 (T2)、トレンデレンブルグ体位から 60 分後 (T3)、仰臥位から 10 分後 (T4)
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導入から 10 分後 (T1)、トレンデレンブルグ体位から 30 分後 (T2)、トレンデレンブルグ体位から 60 分後 (T3)、仰臥位から 10 分後 (T4)
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終末潮汐 CO2
時間枠：導入から 10 分後 (T1)、トレンデレンブルグ体位から 30 分後 (T2)、トレンデレンブルグ体位から 60 分後 (T3)、仰臥位から 10 分後 (T4)
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導入から 10 分後 (T1)、トレンデレンブルグ体位から 30 分後 (T2)、トレンデレンブルグ体位から 60 分後 (T3)、仰臥位から 10 分後 (T4)
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ピーク気道内圧
時間枠：導入から 10 分後 (T1)、トレンデレンブルグ体位から 30 分後 (T2)、トレンデレンブルグ体位から 60 分後 (T3)、仰臥位から 10 分後 (T4)
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導入から 10 分後 (T1)、トレンデレンブルグ体位から 30 分後 (T2)、トレンデレンブルグ体位から 60 分後 (T3)、仰臥位から 10 分後 (T4)
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血圧
時間枠：導入から 10 分後 (T1)、トレンデレンブルグ体位から 30 分後 (T2)、トレンデレンブルグ体位から 60 分後 (T3)、仰臥位から 10 分後 (T4)
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導入から 10 分後 (T1)、トレンデレンブルグ体位から 30 分後 (T2)、トレンデレンブルグ体位から 60 分後 (T3)、仰臥位から 10 分後 (T4)
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動脈血ガス分析
時間枠：導入から 10 分後 (T1)、トレンデレンブルグ体位から 30 分後 (T2)、トレンデレンブルグ体位から 60 分後 (T3)、仰臥位から 10 分後 (T4)
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pH、SaO2、塩基過剰
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導入から 10 分後 (T1)、トレンデレンブルグ体位から 30 分後 (T2)、トレンデレンブルグ体位から 60 分後 (T3)、仰臥位から 10 分後 (T4)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月4日
一次修了 (実際)
2018年1月24日
研究の完了 (実際)
2018年1月24日
試験登録日
最初に提出
2017年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月27日
最初の投稿 (実際)
2017年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月17日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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