Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání objemově řízené ventilace s poměrem inspirace k exspiraci 1:1 a objemově řízenou ventilací s automatickým průtokem u roboticky asistované laparoskopické radikální prostatektomie se strmou Trendelenburgovou polohou a pneumoperitoneem

17. května 2018 aktualizováno: Yonsei University
Účelem této studie je porovnat poměr 1:1 I:E VCV a autoflow VCV u pacientů podstupujících robotizovanou laparoskopickou prostatektomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dospělý (20-80 let)
  2. pacientů podstupujících robotickou laparoskopickou prostatektomii

Kritéria vyloučení:

  1. CHOPN v anamnéze
  2. snížená funkce srdce (EF <50%)
  3. BMI > 30
  4. pacienti, kteří nemohou přečíst formulář souhlasu (např. nevidomí, cizinci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poměr I:E 1:1 VCV (skupina I)
objemově řízená ventilace s poměrem nádechu a výdechu 1:1 Po trendelenburgově poloze, dechový objem: 8 ml/kg, poměr inspirace:výdech = 1:1, FiO2 = 0,5, udržujte na konci výdechu CO2 kolem 40±5 mmHg. Pozitivní tlak na konci výdechu nebude použit.
Postup: ventilační strategie 1

Ve skupině I po trendelenburgově pozici bude pacientům aplikován poměr VCV 1:1.

  • Dechový objem: 8 ml/kg, poměr inspirace:výdech = 1:1, FiO2 = 0,5, udržujte koncový dechový CO2 kolem 40±5 mmHg. Pozitivní tlak na konci výdechu nebude použit.
Aktivní komparátor: autoflow VCV (skupina A)
objemově řízená ventilace po trendelenburgově poloze, dechový objem: 8 ml/kg, poměr inspirace:výdech = 1:2, FiO2 = 0,5, udržujte CO2 na konci výdechu kolem 40±5 mmHg. Pozitivní tlak na konci výdechu nebude použit.
Postup: ventilační strategie 2

Ve skupině A po trendelenburgově poloze bude pacientům aplikován autoflow VCV.

- Dechový objem: 8 ml/kg, poměr inspirace:výdech = 1:2, FiO2 = 0,5, udržujte koncový dechový CO2 kolem 40±5 mmHg. Pozitivní tlak na konci výdechu nebude použit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PaO2
Časové okno: 30 minut po pozici Trendelenburg
PaO2 analyzován analýzou plynů z arteriální krve
30 minut po pozici Trendelenburg

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PaO2
Časové okno: 10 minut po indukci (T1), 30 minut po pozici Trendelenburg (T2), 60 minut po pozici Trendelenburg (T3), 10 minut po poloze na zádech (T4)
10 minut po indukci (T1), 30 minut po pozici Trendelenburg (T2), 60 minut po pozici Trendelenburg (T3), 10 minut po poloze na zádech (T4)
Konec přílivu CO2
Časové okno: 10 minut po indukci (T1), 30 minut po pozici Trendelenburg (T2), 60 minut po pozici Trendelenburg (T3), 10 minut po poloze na zádech (T4)
10 minut po indukci (T1), 30 minut po pozici Trendelenburg (T2), 60 minut po pozici Trendelenburg (T3), 10 minut po poloze na zádech (T4)
špičkový tlak v dýchacích cestách
Časové okno: 10 minut po indukci (T1), 30 minut po pozici Trendelenburg (T2), 60 minut po pozici Trendelenburg (T3), 10 minut po poloze na zádech (T4)
10 minut po indukci (T1), 30 minut po pozici Trendelenburg (T2), 60 minut po pozici Trendelenburg (T3), 10 minut po poloze na zádech (T4)
krevní tlak
Časové okno: 10 minut po indukci (T1), 30 minut po pozici Trendelenburg (T2), 60 minut po pozici Trendelenburg (T3), 10 minut po poloze na zádech (T4)
10 minut po indukci (T1), 30 minut po pozici Trendelenburg (T2), 60 minut po pozici Trendelenburg (T3), 10 minut po poloze na zádech (T4)
Analýza arteriálních krevních plynů
Časové okno: 10 minut po indukci (T1), 30 minut po pozici Trendelenburg (T2), 60 minut po pozici Trendelenburg (T3), 10 minut po poloze na zádech (T4)
pH, SaO2, přebytek báze
10 minut po indukci (T1), 30 minut po pozici Trendelenburg (T2), 60 minut po pozici Trendelenburg (T3), 10 minut po poloze na zádech (T4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2017-0400

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ventilační strategie 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit