Användning av S+Ketamin under målkontrollerad intravenös anestesi efter abdominal hysterektomi

Ett antal av 90 American Society of Anesthesiologists (ASA) I- och II-patienter som genomgår elektiva öppna bukhysterektomier kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper om 45 patienter vardera och tilldelas en av följande:

1. Behandlingsgrupp: intravenös S+ketamin 0,25 mg/kg (i.v. bolus) i början och 0,25 mg/kg (i.v. bolus) 20 minuter före extubation tillsammans med remifentanil enligt Minto-modellen och propofolinfusion enligt Marsh-modellen genom målkontrollinfusionspump.
2. Kontrollgrupp: intravenös normal koksaltlösning (som placebo, med liknande volym) i början och 20 minuter före extubering tillsammans med remifentanil enligt Minto-modell och propofol enligt Schnider-modell genom målkontrollinfusionspump.

Randomiseringsproceduren utförs av den oblindade studieteamets utredare. Patienterna kommer att randomiseras till antingen behandlings- eller kontrollgruppen med ett tilldelningsförhållande på 1:1. Sekvensgenerering kommer att utföras med användning av en datoriserad slumptalsgenerator, med användning av ett permuterat blockrandomiseringsschema. Tilldelningsdöljning kommer att upprätthållas genom att de slumpmässiga siffrorna förgenereras av en off-site statistiker som inte kommer att vara involverad i ämnesrekrytering. Implementering kommer att ske via serienummererade ogenomskinliga förseglade kuvert.

Under hela studieperioden kommer blindade studiemedlemmar att utföra läkemedelsadministration och datainsamling, medan oblindade studiemedlemmar kommer att ansvara för undersökningsläkemedlets förvaring, dispensering och beredning. All för tidig avblindning (t.ex. oavsiktlig avblindning, avblindning på grund av en allvarlig oönskad händelse) av undersökningsprodukten kommer omedelbart att dokumenteras och förklaras. I fallet med biverkningar eller allvarliga biverkningar som kräver information om studiebehandlingen för att hantera en patient, kommer patientens behandlingskod att avblindas.