Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biokemiska effekter av avlägsna ischemisk förkonditionering på kontrastinducerad akut njurskada (BRICK)

6 januari 2025 uppdaterad av: Oladipupo Olafiranye, MD, MS

Biokemiska och renoskyddande effekter av avlägsna ischemisk förkonditionering på kontrastinducerad akut njurskada

Detta är en prospektiv, dubbelblind, skenkontrollerad, randomiserad klinisk studie för att studera effekterna av avlägsna ischemisk förkonditionering på kontrastinducerad akut njurskada, vaskulära och renala biomarkörer hos patienter med hjärtinfarkt utan ST-höjning och instabil angina som genomgår hjärtkateterisering och perkutan kranskärlsintervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BRICK-studien är en prospektiv, dubbelblind, skenkontrollerad, randomiserad klinisk studie på patienter med hjärtinfarkt utan ST-höjning och instabil angina som genomgår hjärtkateterisering och perkutan kranskärlsintervention och som löper hög risk för kontrastinducerad akut njurskada. Studien kommer att undersöka effekterna av avlägsna ischemisk förkonditionering före hjärtkateterisering på graden av kontrastinducerad akut njurskada och nya biomarkörer för njurskada/-skydd inom 48 timmar efter hjärtkateterisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med hjärtinfarkt utan ST-höjning eller instabil angina
  • Remiss för hjärtkateterisering och perkutan kranskärlsintervention
  • Kontrastinducerad riskpoäng för akut njurskada på ≥11

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • instabilt blodtryck (systoliskt blodtryck > 200 eller <90 mmHg)
  • Historik av allergi mot kontrastmedel
  • Perifer kärlsjukdom i övre extremiteten
  • Njursjukdom som kräver dialys
  • Placering av arteriovenös fistel och arteriovenös transplantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RIPC Group
3 cykler av blodtrycksmanschettuppblåsningar till ett ocklusivt tryck på 200 mmHg i 5 minuter och tömning i 5 minuter
Enhet: RIPC
Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering
Sham Comparator: Sham-RIPC Group
3 cykler av blodtrycksmanschettuppblåsningar till icke-ocklusivt tryck på 10 mmHg i 5 minuter och tömning i 5 minuter (kontroll)
Enhet: Sham-RIPC
Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med akut njurskada
Tidsram: 24-48 timmar efter koronar angiografi
akut njurskada definieras som en relativ ökning av serumkreatinin på ≥ 0,3 mg/dl inom 48 timmar efter kateterisering jämfört med baslinjekreatinin före koronar angiografi.
24-48 timmar efter koronar angiografi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Produkten av urinvägar (vävnadshämmare av metalloproteinaser 2) X (insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 7)
Tidsram: 0-48 timmar
Ny njurbiomarkör. Produkten av urinvävnadshämmare av metalloproteinaser 2 och insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 7 mäts och rapporteras som ett enda test i (ng/ml)2/1000 enhet. Högre värde i allmänhet indikerar högre risk för akut njurskada. Intervallet är mellan 0,3 och 10.
0-48 timmar
Antal patienter med allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 6 månader efter koronar angiografi
Sammansatt resultat inklusive återinläggning för hjärtinfarkt, sjukhusvistelse för hjärtsvikt, upprepad revaskularisering, stroke och hjärtdöd.
6 månader efter koronar angiografi
Antal patienter med allvarlig negativ njurhändelse
Tidsram: 6 månader efter koronar angiografi.
Sammansatt resultat inklusive ihållande njurfunktionsnedsättning, användning av njurersättningsterapi och dödsfall av alla orsaker.
6 månader efter koronar angiografi.
Nivå av cykliskt guanylatmonofosfat (cGMP).
Tidsram: 0-48 timmar
Högre nivå av cykliskt guanylatmonofosfat är förknippat med större kärlvidgning och blodflöde. Cyklisk GMP mättes i nanomolär (nM).
0-48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oladipupo Olafiranye, MD, MS

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Oladipupo Olafiranye, MD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY19090247
  • 1R21DK113486-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrastinducerad akut njurskada

Kliniska prövningar på RIPC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera