Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauko-iskeemisen esihoidon biokemialliset vaikutukset kontrastin aiheuttamaan akuuttiin munuaisvaurioon (BRICK)

maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Oladipupo Olafiranye, MD, MS

Kauko-iskeemisen esikäsittelyn biokemialliset ja reno-suojaavat vaikutukset kontrastin aiheuttamaan akuuttiin munuaisvaurioon

Tämä on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan iskeemisen etähoidon vaikutuksia kontrastin aiheuttamaan akuuttiin munuaisvaurioon, verisuonten ja munuaisten biomarkkereihin potilailla, joilla on sydäninfarkti ilman ST-korkeutta ja epästabiili angina pectoris, joille tehdään sydämen katetrointi. ja perkutaaninen sepelvaltimointerventio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

BRICK-tutkimus on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus potilailla, joilla on sydäninfarkti ilman ST-nousua ja epästabiili angina pectoris, joille tehdään sydämen katetrointi ja perkutaaninen sepelvaltimointerventio ja joilla on suuri riski saada varjoaineen aiheuttama akuutti munuaisvaurio. Tutkimuksessa tutkitaan ennen sydämen katetrointia suoritetun iskeemisen etäkäsittelyn vaikutuksia kontrastin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion määrään ja uusia munuaisvaurion/suojan biomarkkereita 48 tunnin sisällä sydämen katetroinnista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on sydäninfarkti, jolla ei ole ST-korkeutta tai epästabiili angina pectoris
  • Lähete sydämen katetrointiin ja perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon
  • Varjoaineen aiheuttaman akuutin munuaisvaurion riskipisteet ≥11

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • epävakaa verenpaine (systolinen verenpaine > 200 tai <90 mmHg)
  • Varjoaineallergia historia
  • Yläraajan perifeerinen verisuonisairaus
  • Dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus
  • Valtiolaskimofistelin ja valtimolaskimosiirteen sijoittaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RIPC-ryhmä
3 sykliä verenpainemansetin täyttöä 200 mmHg:n okklusiiviseen paineeseen 5 minuutiksi ja tyhjennys 5 minuutiksi
Laite: RIPC
Etäiskeeminen esihoito
Huijausvertailija: Sham-RIPC-ryhmä
3 sykliä verenpainemansetin täyttöä ei-okklusiiviseen paineeseen 10 mmHg 5 minuutiksi ja tyhjennys 5 minuutiksi (kontrolli)
Laite: Sham-RIPC
Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 24-48 tuntia sepelvaltimon angiografian jälkeen
akuutti munuaisvaurio määritellään seerumin kreatiniinin suhteelliseksi nousuksi ≥ 0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä katetroinnista verrattuna kreatiniinin lähtötilanteeseen ennen sepelvaltimon angiografiaa.
24-48 tuntia sepelvaltimon angiografian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan tuote (Metalloproteinaasien 2:n kudosinhibiittori) X (insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 7)
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
Uusi munuaisten biomarkkeri. Virtsan metalloproteinaaseja 2:n ja insuliinin kaltaista kasvutekijää sitovaa proteiinia 7 sitovan proteiinin tuote mitataan ja raportoidaan yhtenä testinä (ng/ml)2/1000 yksikköä. Korkeampi arvo yleensä tarkoittaa suurempaa akuutin munuaisvaurion riskiä. Alue on 0,3 ja 10 välillä.
0-48 tuntia
Potilaiden määrä, joilla on suuri haitallinen kardiovaskulaarinen ja aivoverisuonitapahtuma
Aikaikkuna: 6 kuukautta sepelvaltimon angiografian jälkeen
Yhdistelmätulos, mukaan lukien uudelleen sairaalahoito sydäninfarktin vuoksi, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, toistuva revaskularisaatio, aivohalvaus ja sydänkuolema.
6 kuukautta sepelvaltimon angiografian jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on suuri haitallinen munuaistapahtuma
Aikaikkuna: 6 kuukautta sepelvaltimon angiografian jälkeen.
Yhdistelmätulos, mukaan lukien jatkuva munuaisten vajaatoiminta, munuaisten korvaushoidon käyttö ja kaikista syistä johtuva kuolema.
6 kuukautta sepelvaltimon angiografian jälkeen.
Syklisen guanylaattimonofosfaatin (cGMP) taso
Aikaikkuna: Klo 0-48
Suurempi syklisen guanylaattimonofosfaatin taso liittyy suurempaan verisuonten laajentumiseen ja verenkiertoon. Syklinen GMP mitattiin nanomolaareina (nM).
Klo 0-48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oladipupo Olafiranye, MD, MS

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Oladipupo Olafiranye, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY19090247
  • 1R21DK113486-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RIPC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa