- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03236441
Kauko-iskeemisen esihoidon biokemialliset vaikutukset kontrastin aiheuttamaan akuuttiin munuaisvaurioon (BRICK)
torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Oladipupo Olafiranye, MD, MS
Kauko-iskeemisen esikäsittelyn biokemialliset ja reno-suojaavat vaikutukset kontrastin aiheuttamaan akuuttiin munuaisvaurioon
Tämä on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan iskeemisen etähoidon vaikutuksia kontrastin aiheuttamaan akuuttiin munuaisvaurioon, verisuonten ja munuaisten biomarkkereihin potilailla, joilla on sydäninfarkti ilman ST-korkeutta ja epästabiili angina pectoris, joille tehdään sydämen katetrointi. ja perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
BRICK-tutkimus on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus potilailla, joilla on sydäninfarkti ilman ST-nousua ja epästabiili angina pectoris, joille tehdään sydämen katetrointi ja perkutaaninen sepelvaltimointerventio ja joilla on suuri riski saada varjoaineen aiheuttama akuutti munuaisvaurio.
Tutkimuksessa tutkitaan ennen sydämen katetrointia suoritetun iskeemisen etäkäsittelyn vaikutuksia kontrastin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion määrään ja uusia munuaisvaurion/suojan biomarkkereita 48 tunnin sisällä sydämen katetroinnista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MaryJo Albright, RN
- Puhelinnumero: 4122465997
- Sähköposti: albrightmj2@upmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Oussama Khalifa, MD
- Puhelinnumero: 412-647-8305
- Sähköposti: khalifao3@upmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on sydäninfarkti, jolla ei ole ST-korkeutta tai epästabiili angina pectoris
- Lähete sydämen katetrointiin ja perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon
- Varjoaineen aiheuttaman akuutin munuaisvaurion riskipisteet ≥11
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- epävakaa verenpaine (systolinen verenpaine > 200 tai <90 mmHg)
- Varjoaineallergia historia
- Yläraajan perifeerinen verisuonisairaus
- Dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus
- Valtiolaskimofistelin ja valtimolaskimosiirteen sijoittaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: RIPC-ryhmä
3 sykliä verenpainemansetin täyttöä 200 mmHg:n okklusiiviseen paineeseen 5 minuutiksi ja tyhjennys 5 minuutiksi
|
Etäiskeeminen esihoito
|
Huijausvertailija: Sham-RIPC-ryhmä
3 sykliä verenpainemansetin täyttöä ei-okklusiiviseen paineeseen 10 mmHg 5 minuutiksi ja tyhjennys 5 minuutiksi (kontrolli)
|
Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kontrastin aiheuttama akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
|
Varjoaineen aiheuttama akuutti munuaisvaurio määritellään seerumin kreatiniinin suhteelliseksi nousuksi ≥ 0,3 mg/dl 48 tunnin kuluttua katetroinnista verrattuna alkuperäiseen kreatiniiniin ennen katetrointia.
|
24-48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biomarkkeritutkimus
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
|
Uudet verisuonten ja munuaisten biomarkkerit
|
0-48 tuntia
|
Merkittävä sydän- ja verisuonihaitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 6 kuukautta
|
1 kuukausi ja 6 kuukautta
|
|
Merkittävä haitallinen munuaistapahtuma
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 6 kuukautta
|
1 kuukausi ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oladipupo Olafiranye, MD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO17070546
- 1R21DK113486-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset RIPC
-
Helsinki University Central HospitalAcademy of Finland; Finska Läkaresällskapet (funding); Helsinki University...Rekrytointi
-
Westfälische Wilhelms-Universität MünsterRekrytointiSepsis | Akuutti munuaisvaurio | Vakavasti sairasSaksa
-
Liverpool John Moores UniversityValmisSydän- ja verisuonitautien riskiYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University HospitalValmisIskeeminen reperfuusiovaurio | Sädehoito | Muu korjaava kirurgiaKorean tasavalta
-
Seoul National University HospitalValmisEtäiskeeminen esihoitoKorean tasavalta
-
Shanghai Zhongshan HospitalValmis
-
Changi General HospitalUniversity College Hospital GalwayValmisKontrastin aiheuttama nefropatia | Etäiskeeminen esihoitoSingapore
-
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares...European CommissionRekrytointiLymfooma | Antrasykliinin aiheuttama sydäntoksisuusAlankomaat, Espanja, Tanska, Saksa, Ranska, Portugali
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Akuutti munuaisvaurio | Perkutaaninen sepelvaltimointerventio | Kontrastin aiheuttama nefropatia | Sepelvaltimon angiografiaYhdysvallat
-
Medical University of LodzValmisEtäiskeeminen esihoito | Kontrastin aiheuttama - akuutti munuaisvaurioPuola