조영제로 인한 급성 신장 손상에 대한 원격 허혈 전조건화의 생화학적 효과 (BRICK)
2025년 1월 6일 업데이트: Oladipupo Olafiranye, MD, MS
조영제에 의한 급성 신장 손상에 대한 원격 허혈 전조건화의 생화학적 및 신장 보호 효과
이것은 비-ST 상승 심근경색증 및 심장 도관술을 받는 불안정 협심증 환자의 조영제 유발 급성 신장 손상, 혈관 및 신장 바이오마커에 대한 원격 허혈 전조건화의 효과를 연구하기 위한 전향적, 이중맹검, 가짜 대조, 무작위 임상 시험입니다. 및 경피적 관상동맥 중재술.
연구 개요
상세 설명
BRICK 연구는 조영제 유발 급성 신장 손상의 위험이 높은 비 ST 상승 심근 경색 및 심장 카테터 삽입 및 경피적 관상 동맥 중재술을 받는 불안정 협심증 환자를 대상으로 한 전향적, 이중 맹검, 가짜 대조, 무작위 임상 시험입니다.
이 연구는 심장 카테터 삽입 48시간 이내에 급성 신장 손상 및 신장 손상/보호의 새로운 바이오마커에 대한 대조율에 대한 심장 카테터 삽입 전 원격 허혈 전처리의 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- VA Pittsburgh Healthcare System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비 ST 상승 심근 경색 또는 불안정 협심증 환자
- 심장 카테터 삽입술 및 경피적 관상동맥 중재술 의뢰
- 조영제로 인한 급성 신장 손상 위험 점수 ≥11
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 불안정한 혈압(수축기 혈압 > 200 또는 < 90 mmHg)
- 조영제에 대한 알레르기 병력
- 상지의 말초혈관질환
- 투석이 필요한 신장 질환
- 동정맥루 및 동정맥 이식편 배치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RIPC 그룹
5분 동안 200mmHg의 폐색 압력까지 혈압 커프 팽창 및 5분 동안 수축의 3주기
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원격 허혈 전처리
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가짜 비교기: 가짜 RIPC 그룹
5분 동안 10mmHg의 비폐색 압력으로 혈압 커프 팽창 및 5분 동안 수축의 3주기(대조군)
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제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상 환자 수
기간: 관상동맥조영술 후 24~48시간
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급성 신장 손상은 관상동맥 조영술 전 기준 크레아티닌과 비교하여 카테터 삽입 후 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 ≥ 0.3mg/dl의 상대적 증가로 정의됩니다.
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관상동맥조영술 후 24~48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변의 생성물(메탈로프로테이나제 2의 조직 억제제) X(인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 7)
기간: 0~48시간
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새로운 신장 바이오마커.
요로단백질분해효소2 억제제와 인슐린유사성장인자결합단백질7의 생성물을 (ng/ml)2/1000 단위로 단일시험으로 측정하여 보고합니다.
일반적으로 값이 높을수록 급성 신장 손상 위험이 높다는 것을 나타냅니다.
범위는 0.3에서 10 사이입니다.
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0~48시간
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주요 심혈관 및 뇌혈관 이상반응이 발생한 환자 수
기간: 관상동맥 조영술 후 6개월
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심근경색으로 인한 재입원, 심부전으로 인한 입원, 반복적인 혈관재생술, 뇌졸중, 심장사 등을 포함한 복합 결과.
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관상동맥 조영술 후 6개월
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주요 신장 이상반응이 발생한 환자 수
기간: 관상동맥 조영술 후 6개월.
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지속적인 신장 손상, 신장 대체 요법의 사용 및 모든 원인으로 인한 사망을 포함한 복합 결과.
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관상동맥 조영술 후 6개월.
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CGMP(환형 구아닐레이트 모노포스페이트) 수준
기간: 0~48시간
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고리형 구아닐레이트 모노포스페이트의 수준이 높을수록 혈관 확장 및 혈류가 더 커집니다.
순환 GMP는 나노몰(nM) 단위로 측정되었습니다.
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0~48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oladipupo Olafiranye, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY19090247
- 1R21DK113486-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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RIPC에 대한 임상 시험
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Helsinki University Central HospitalAcademy of Finland; Finska Läkaresällskapet (funding); Helsinki University Hospital Research...모병
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Seoul National University Hospital완전한
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Changi General HospitalUniversity College Hospital Galway완전한
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Shanghai Geriatric Medical Center모병
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Mid Western Regional Hospital, Ireland알려지지 않은
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Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares...European Commission모병