Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biochemische effecten van externe ischemische preconditionering op door contrast geïnduceerd acuut nierletsel (BRICK)

24 augustus 2023 bijgewerkt door: Oladipupo Olafiranye, MD, MS

Biochemische en Reno-beschermende effecten van externe ischemische preconditionering op door contrast geïnduceerd acuut nierletsel

Dit is een prospectieve, dubbelblinde, schijngecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie om de effecten te bestuderen van ischemische preconditionering op afstand op contrastgeïnduceerd acuut nierletsel, vasculaire en renale biomarkers bij patiënten met een myocardinfarct zonder ST-elevatie en onstabiele angina die hartkatheterisatie ondergaan en percutane coronaire interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De BRICK-studie is een prospectieve, dubbelblinde, schijngecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie bij patiënten met een myocardinfarct zonder ST-elevatie en onstabiele angina pectoris die hartkatheterisatie en percutane coronaire interventie ondergaan en die een hoog risico lopen op acuut nierletsel door contrastmiddel. De studie zal de effecten onderzoeken van ischemische preconditionering op afstand voorafgaand aan hartkatheterisatie op door contrast veroorzaakte acute nierbeschadiging en nieuwe biomarkers van nierbeschadiging/-bescherming binnen 48 uur na hartkatheterisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met myocardinfarct zonder ST-elevatie of instabiele angina pectoris
  • Verwijzing voor hartkatheterisatie en percutane coronaire interventie
  • Door contrast geïnduceerd acuut nierletsel risicoscore van ≥11

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • onstabiele bloeddruk (systolische bloeddruk > 200 of <90 mmHg)
  • Geschiedenis van allergie voor contrastmiddelen
  • Perifere vasculaire ziekte van de bovenste ledematen
  • Nierziekte die dialyse vereist
  • Plaatsing van arterioveneuze fistel en arterioveneuze graft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: RIPC Groep
3 cycli van opblazen van de bloeddrukmanchet tot occlusieve druk van 200 mmHg gedurende 5 minuten en leeglopen gedurende 5 minuten
Apparaat: RIPC
Ischemische preconditionering op afstand
Sham-vergelijker: Sham-RIPC-groep
3 cycli van opblazen van de bloeddrukmanchet tot een niet-occlusieve druk van 10 mmHg gedurende 5 minuten en leeglopen gedurende 5 minuten (controle)
Apparaat: Sham-RIPC
Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contrast-geïnduceerd acuut nierletsel
Tijdsspanne: 24-48 uur
Contrastgeïnduceerd acuut nierletsel wordt gedefinieerd als een relatieve toename van serumcreatinine van ≥ 0,3 mg/dl 48 uur na katheterisatie, vergeleken met het initiële creatinine vóór katheterisatie.
24-48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar biomarkers
Tijdsspanne: 0-48 uur
Nieuwe vasculaire en renale biomarkers
0-48 uur
Ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 1 maand en 6 maanden
1 maand en 6 maanden
Major Adverse Kidney Event
Tijdsspanne: 1 maand en 6 maanden
1 maand en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oladipupo Olafiranye, MD, MS

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oladipupo Olafiranye, MD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO17070546
  • 1R21DK113486-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Contrast-geïnduceerd acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op RIPC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren