Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ desinfektion genom pulsspolning med povidon-jodlösning vid ryggradskirurgi

14 augusti 2017 uppdaterad av: Gabriele Bernardi, University of Rome Tor Vergata
Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten, för att förebygga kirurgisk ryggmärgsinfektion, av intraoperativ pulserande spolning med en 2000 ml saltlösning av PVP-jod i en grupp patienter som genomgår komplex ryggradskirurgi med en posterior tillvägagångssätt. För att bekräfta och bättre bedöma effektiviteten av intraoperativ spolning på infektionsfrekvensen vid ryggradskirurgi, skördades prover för bakterieodling med pinnprover från muskelvävnad före och efter spolning av såren

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna som inkluderade femtio patienter som genomgick spinalkirurgi delades slumpmässigt in i två undergrupper (A och B) med 25 patienter vardera. I subgrupp A sköljdes såren med utspädd (3 %) povidon-jodlösning genom en pulserande lågtrycksanordning. I subgrupp B sköljdes sår med normal saltlösning genom en bulbspruta. I båda undergrupperna skördades prover för bakterieodling med pinnprover från operationsstället före och efter spolning av såren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man och kvinna
  • Patienter som kandiderat till ryggradskirurgi för ryggradskirurgi
  • Primär ryggradskirurgi

Exklusions kriterier:

  • Kliniska tecken på infektion före operation
  • Tidigare ryggradsoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A - Pulserad PVP-I bevattning
Grupp där patienterna som genomgick en ryggradsoperation behandlades med 5-10 minuters lågtrycksspolning med Povidone-Jod (PVP-I) utspädd till en koncentration på 3 % (30 g/l) i 2 l koksaltlösning utförd innan applicering av bentransplantat
Procedur: Grupp A - Pulserad PVP-I bevattning
Aktiv komparator: Grupp B - Pulserad saltlösningsbevattning
Grupp där patienterna som genomgick en ryggradsoperation behandlades med 5-10 minuters lågtrycksspolning med endast 2 liter koksaltlösning (utan povidonjod) före applicering av bentransplantatet
Procedur: Grupp A - Pulserad PVP-I bevattning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med infektion på operationsstället
Tidsram: Från operationen till 1 år efter
Jämförelse av resultaten från mikrobiologiska bakteriekulturer av prover som skördats under komplex ryggradskirurgi i två grupper av patienter som behandlats intraoperativt med pulserande spolning med utspädd PVP-I (grupp A) eller pulserande spolning med saltlösning (grupp B)
Från operationen till 1 år efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • URome

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinal sjukdomar

Kliniska prövningar på Grupp A - Pulserad PVP-I bevattning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera