Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ desinfektion ved pulsskylning med povidon-jodopløsning i rygsøjlekirurgi

14. august 2017 opdateret af: Gabriele Bernardi, University of Rome Tor Vergata
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten til forebyggelse af spinal kirurgisk infektion af intraoperativ pulserende skylning med en 2000 ml saltvandsopløsning af PVP-jod i en gruppe patienter, der gennemgår kompleks rygsøjleoperation med en posterior tilgang. For at bekræfte og bedre vurdere effektiviteten af ​​intraoperativ skylning på infektionsraten ved spinalkirurgi blev prøver til bakteriekultur høstet med podninger fra muskelvæv før og efter skylning af sårene

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne indskrev 50 patienter, der skulle gennemgå rygkirurgi, blev tilfældigt opdelt i to undergrupper (A og B) på hver 25 patienter. I undergruppe A blev sår skyllet med fortyndet (3%) povidon-jodopløsning gennem en lavtrykspulserende anordning. I undergruppe B blev sår skyllet med normal saltvandsopløsning gennem en kuglesprøjte. I begge undergrupper blev prøver til bakteriekultur høstet med podninger fra operationsstedet før og efter skylning af sårene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hankøn og hunkøn
  • Patienter kandidat til rygkirurgi til rygkirurgi
  • Primær rygmarvskirurgi procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske tegn på infektion før operation
  • Tidligere rygkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A - Pulserende PVP-I kunstvanding
Gruppe, hvor patienterne, der gennemgik rygkirurgi, blev behandlet med 5-10 minutters lavtryksskylning med povidon-jod (PVP-I) fortyndet til en koncentration på 3 % (30 g/l) i 2 l saltvand udført før påføring af knogletransplantation
Procedure: Gruppe A - Pulserende PVP-I kunstvanding
Aktiv komparator: Gruppe B - Pulseret saltvandsvanding
Gruppe, hvor patienterne, der gennemgik rygmarvskirurgi, blev behandlet med 5-10 minutters lavtryksskylning med kun 2 liter saltvandsopløsning (uden povidonjod) udført før påføring af knogletransplantat
Procedure: Gruppe A - Pulserende PVP-I kunstvanding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med infektion på operationsstedet
Tidsramme: Fra operationen til 1 år efter
Sammenligning af resultater opnået fra mikrobiologiske bakteriekulturer af prøver høstet under kompleks rygsøjlekirurgi i to grupper af patienter behandlet intraoperativt med pulserende skylning med fortyndet PVP-I (gruppe A) eller pulserende skylning med saltvandsopløsning (gruppe B)
Fra operationen til 1 år efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (Faktiske)

15. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URome

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvssygdomme

Kliniske forsøg med Gruppe A - Pulserende PVP-I kunstvanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner